新药临床试验论著撰写应注意的问题

随着临床药理学的发展和药物临床试验管理规范(GCP)的贯彻落实,我国的新药临床试验正逐步走向规范.但是,新药临床试验论著投稿中出现的问题较多,影响其学术水平及论著的质量.     

复方冰黄漱口剂治疗口腔溃疡的研究

口腔溃疡可能与免疫学因素、遗传因素、精神因素、营养因素、内分泌失调因素、局部黏膜创伤、微量元素缺乏、循环障碍有关,其治疗方法一般有全身治疗和局部治疗,但因病因复杂及病程迁延、反复发作,治疗较棘手.1985年8月至2005年10月,本研究采用复方冰黄嗽口剂门诊治疗口腔溃疡8682例,跟踪随访建档5268例,疗效满意,现报告如下.     

近十年来珠子参的皂甙成分及药理研究进展

本文综述了近十年来有关珠子参的皂甙成分及药理研究进展。总计从珠子参根茎及叶中分出了二十五个皂甙,其中有十个为新化合物;药理实验表明珠子参有镇痛、抗炎、免疫及抗心律不齐等作用。     

血栓素A2受体基因多态性与哮喘遗传易感性的相关研究

目的:研究血栓素A2受体(TBXA2R)基因T924C多态性与儿童哮喘易感性的关系及与哮喘患儿肺功能改变的相关性.方法:哮喘急性发作患儿125例为哮喘组,采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析(PCR-RFLP)的方法对血栓素A2受体基因T924C 进行多态性分析,≥5岁哮喘患儿进行肺功能检测.并与同期健康儿童49例对比.结果:哮喘组TBXA2R基因924位点 TT、TC、CC 3种基因型的分布频数分别为67、52、6,对照组为38、7、4,2组比较差异有统计学意义(P<0.01).哮喘组C等位基因频率为0.26(64/250)高于对照组的0.15(15/98),差异有统计学意义(P<0.05).TC杂合型是哮喘易生的危险因素,OR值(95%CI)为4.213(1.741～10.196),P=0.001.将哮喘组分为≥3岁组和<3岁组,2组之间进行基因型及等位基因频率的比较,差异无统计学意义(P>0.05).对于基因型为TT和TC+CC的2组哮喘患者,比较其肺功能各项指标(FVC%、FEV1%、PEF%)差异均无统计学意义(均P>0.05).结论:TBXA2R 基因924位点多态性与儿童哮喘的发生有明显的相关性,C等位基因可能是儿童哮喘的易感基因,TC杂合型能显著增加哮喘发生的危险性.     

NatA-50的遗传毒性试验

目的检测NatA-50是否具有潜在的遗传毒性,为临床应用提供安全性依据。方法采用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、Ames试验和中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验,分别从基因水平和细胞水平进行评价。结果小鼠微核试验显示,小鼠经口按5.0、2.5和1.25g/kg连续7d灌胃给予NatA-50,未见小鼠骨髓嗜多染红细胞微核数目增加;NatA-50的5个剂量组5000、2500、500、250和25μg/皿的Ames试验结果表明,加和不加大鼠干微粒体酶(S9)代谢活化剂,都未引起鼠伤寒沙门氏菌TA97、98、100和1024菌株突变菌落数目的增加或减少;体外CHL染色体畸变试验采用11.40、5.70、2.85、1.43和0.71μg/ml4个浓度,有无S9代谢活化剂参与,对CHL细胞均未发现明显的染色体损伤效应,结果均为阴性。结论在本试验条件下,未观察到NatA-50有遗传毒性。     

COMT的遗传药理学研究进展

儿茶酚氧位甲基转移酶(catechol-O-methyltransferase,COMT)是一种在人体内广泛分布的代谢酶,COMT基因突变所引起COMT表达或活性改变,与多种疾病的药物治疗反应个体差异密切相关。目前对COMT的研究主要集中在rs4680位,但是近来的一些报道显示,COMT其他突变位点的重要性同样值得关注。该文将较为全面的对COMT的遗传多态性与帕金森病、重度抑郁症、精神分裂症的药物治疗反应个体差异相关性方面的研究进行综述。     

药物代谢分型的研究进展

目的:为了促进药物代谢分型研究在临床上的深入。方法:综述近几年具遗传多态性代谢酶的探针药物、代谢分型方法以及影响因素。介绍“Cocktail”分型法。比较代谢分型与基因分型两种分型方法。结果:疾病、并用药物、探药剂量、样本处理方法、服药依从性是代谢分型的主要影响因素。结论:药物代谢分型能指导临床安全合理有效地用药。基因分型与代谢分型各有优缺点,应灵活应用。“Cocktail”分型方法具有独特的优越性和发展前景。应大力开展在特殊群体中的代谢分型研究     

基于网络药理学分析尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的内在机制

目的:该文利用网络药理学理念和网络分析技术,探讨尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的潜在活性成分和可能作用机制.方法:利用TCMSP平台获得尿毒清颗粒(主要成分由大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、白芍、丹参、车前草组成)主要活性成分和作用靶点信息;利用GeneCards数据库获取与慢性肾脏病相关的基因靶点,采用Cytosca...     

基于网络药理学及分子对接探讨生姜治疗类风湿关节炎的作用机制

目的 基于网络药理学方法探讨生姜治疗类风湿关节炎（RA）的可能分子作用机制。方法 通过TCMSP平台筛选生姜主要活性成分，利用UniProt数据库将相应靶点蛋白名称进行转化为基因名，经Cytoscape 3.8.2软件构建网络图；在GeneCards数据库、OMIM数据库、TTD数据库中检索“rheumatoid arthritis”，获取RA疾病靶点，制作韦恩图获取生姜药物成分和RA共同靶点，并进行蛋白质相互作用（PPI）网络分析、基因本体论（GO）功能富集及京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路分析。利用分子对接技术预测有效成分与靶点的潜在结合活性。结果 获取生姜5个成分及55个潜在靶点，RA疾病4 836个相关靶点，生姜与RA共同靶点26个，PPI网络中自由度靠前的3个靶点基因为前列素内环氧化物合成酶2（PTGS2）、转录因子AP-1（JUN）、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3（CASP3），GO功能富集分析和KEGG通路分析分别得到185个结果和59条信号通路。结论 生姜治疗RA具有多成分、多靶点效应，并涉及多条信号通路，这可能通过PTGS2、JUN、CASP3等靶点调控炎症反应、免疫调节作用治疗RA。     

甘草的药理研究及应用

甘草的药理研究及应用湖南省湘潭市中医院（４１１１００）粟力杰主题词甘草／药理学甘草，是最常用中药之一，《神农本草经》列为可以久服的上品药。近代，随着医学发展和医药学者的不断探索，发现了甘草及其合理组方后的许多新用途。１保护肝细胞甘草的主要成分为片草甜...