高效液相色谱法测定老鹳草软膏中原儿茶酸

老颧草软膏收载于《中国药典》2005年版一部,为老颧草经加工制成的软膏剂,具有除湿解毒、收敛生肌的功效,用于湿毒蕴结所致的湿疹、痈、疔、疖和小面积水、火烫伤。老鹳草含有黄酮类化合物、有机酸类成分、挥发油等,而原儿茶酸为老鹳草中主要的有机酸类成分[1]。因此本实验建立     

克林霉素磷酸酯软膏剂的高效液相色谱法测定与制剂稳定性

建立1％克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱测定法，研究该制剂的稳定性，为进一步开发此药奠定基础。HPLC仪，ShimadzuLC－9A；色谱柱为150mm×6mmID（ODS，5μm）；流动相为乙睛-磷酸盐缓冲液（27：73）；检测波长210nm。结果：工作曲线方程Y=-57.18＋1364．48X，r=0.9997（n＝6）；回收率100.4％；天内天间的相对标准差分别为1.24％、1.80％。在40℃加速试验3个月，3个批号标示量含量分别为101.7％、105.2％及106.0％。强光照射10d，3个批号的标示量含量分别为101.7％、104．1％及105.3％。结论：建立的HPLC法具有简便、快速、准确度高及重现性好等优点；该软膏剂对强光照射不敏感，室温保存稳定，值得开发。     

以聚乙二醇为基质的浓苯甲酸水杨酸软膏的处方筛选和稳定性评价研究

 目的 研究浓苯甲酸水杨酸软膏的制备工艺并建立质量控制方法。方法 采用正交实验法筛选最佳基质处方,以乙醇或二甲基亚砜溶解苯甲酸和水杨酸,以聚乙二醇400和聚乙二醇4000作为水溶性软膏基质制备软膏;建立性状、鉴别、检查、含量测定等质控方法,同时考察制剂的长期稳定性。结果 新处方解决了软膏粒度不合格的问题,长期稳定性考察的各项结果均符合药典相关规定。以HPLC同时测定软膏中苯甲酸和水杨酸的含量,平均回收率分别在99.6%～100.6%,99.4%～100.2%之间,RSD为0.52%和0.39%。结论 该制剂制备工艺简便可行,制剂性质稳定,质控方法可靠。     

司帕沙星锌软膏剂的制备和临床应用

目的：评价司帕沙星锌合成的可行性及品质可控性。方法：用司帕沙星做原料，在碱性条件下反应生成司帕沙星钠，司帕沙星钠再和硫酸锌反应生成司帕沙星锌：以凡士林和羊毛脂为基质制备软膏剂，用分光光度法检测主药的含量，以临床烧伤患者为使用对象，司帕沙星锌软膏剂配合其他常规治疗方法治疗烧伤疾病。结果：司帕沙星锌软膏剂质量稳定，符合临床需要，临床应用疗效显著。结论：司帕沙星锌合成工艺可行，软膏剂成品品质可控，疗效显著，该方法简单可行，适合于临床应用和推广。     

氯锌油软膏剂的制备及质量控制

目的：制备氯锌油软膏剂并建立其质量控制的方法。方法：以氯霉素、氧化锌等制备软膏剂，采用高效液相色谱法测定氯霉素的含量，采用络舍滴定法测定氧化锌含量。结果：该制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》的相关规定；氯霉素的含量为98．1％-100．5％，氧化锌含量为98．7％-99．2％。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。     

紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星软膏含量

本文采用紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星软膏剂的含量。取少量０．１ｍｏｌ／ＬＨＣｌ液与软膏剂充分、均匀地混合，用无水乙醇提取，提取液在３３１±１ｎｍ波长处测定吸收度。０．５％、１．０％、１．５％软膏剂的平均方法回收率分别为１０２．６６％、９９．５２％、９８．３９％（ｎ＝６）；样品含量测定的平均精密度分别为０．６５％、０．５４％、０．４５％（ｎ＝５）。     

肝素类化合物的经皮吸收制剂

肝素类化合物包括肝素和类肝素,临床应用的剂型多为注射剂或口服制剂。由于这类化合物体内半衰期较短,且病人常需长期用药,存在出血副作用问题,为治疗带来了诸多不便,从而促使寻找新的剂型。本文介绍了用于局部治疗的肝素类化合物软膏剂,探讨了制备用于全身治疗的经皮吸收制剂的可能性。     

运用统计法检查医院自制软膏剂最低装量

中国药典2 0 0 0版附录中对软膏剂增加了最低装量检查项目。由于医院制剂的种类繁多,配制量有限,不可能像生产企业那样配备科学、精确的药品分装生产线,特别是配制量小的制剂,根据标准规定抽样,成品率明显下降。于是想找出一种不破坏软膏的检查方法,使最低装量也能符合药典规定     

罗红霉素软膏剂的制备与质量控制

目的:罗红霉素软膏剂的制备及质量控制.方法:采用硬脂醇等为基质制成软膏剂,用紫外分光光度法测定软膏剂中罗红霉素的含量,检测波长482 nm.结果:罗红霉素含量测定平均回收率为99.19%,RSD为0.46%.结论:该制剂制备工艺简单、合理.制剂稳定性好,质量易于控制.