ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

脑卒中偏瘫病人的康复护理

随着社会的发展，人民生活水平的不断提高，脑血管病的发病率和患病率都在不断地升高和趋于低龄化。患病后的病人都有不同程度的功能障碍，既影响病人的生活质量，又给社会和家庭带来了很大的负担和影响。为了最大限度地提高患者的自理能力，早期进行正确的护理及功能训练是极为重要的。     

张庶民副主任赴英国参加WHO无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会

2006年3月15—17日，受国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所批准，血清室副主任张庶民研究员应WHO邀请参加了在英国NIBSC举行的无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会。本次会议主要为修订WHO1998年制定的《单价、联合无细胞百日咳疫苗的生产和质量控制技术指导原则》（TRS No．878）作前期准备并进行实验室研究方面的相关安排。     

痛经,“月月来访”的伤害

痛经为妇科最常见的病症之一，它的“月月来访”甚至严重影响了广大妇女的工作和学习，从而降低了日常的生活质量。下面我们就来谈一谈这个与女性朋友息息相关的话题。[编者按]     

人工股骨头置换术治疗高龄股骨颈骨折

随着人口结构日益老龄化，老年股骨颈骨折发病率有增高趋势，为减少因该骨折后长期卧床、防止并发症，满足患者和家属早日离床的要求，提高生活质量。我科至2001．1-2005．12月对16例高龄股骨骨折患者行人工股骨头置换术取得良好效果。报告如下：     

提高病案质量 防范医疗纠纷

病案是医务人员诊疗活动中对病人健康状况和诊治过程的全面原始记录，是医护人员进行正确诊治的科学依据，是临床教学、科研和医院管理不可缺少的资料，并具有重要的法律作用。随着2002年4月1日“医疗纠纷举证责任倒置”的实施和9月1日《医疗事故处理条例》的出台，病案的法律作用日显重要。它不仅是医务人员业务思维、行为选择的依据和基础，也是医疗事故或医疗纠纷论定是非、判明责任及医疗技术鉴定或司法鉴定的依据。因此，提高病案质量是十分重要也是迫切需要解决的问题。     

健康教育对糖尿病患者生活质量的影响

目的探讨健康教育对糖尿病病人生活质量的影响。方法将40例糖尿病患者随机分为两组,观察组20例,对照组20例,观察组进行系统的健康教育,对照组进行传统卫生宣教。结论经过系统健康教育后观察组糖尿病患者生活质量明显提高。     

2003年度全局纯净水、矿泉水、净化水检查情况总结

<正>按照局卫生处、技术监督处、生活管理中心、局工会四部门联合下发的胜利卫发[2003]8号文件“关于开展纯净水、矿泉水、净化水卫生质量统一检查的通知”精神,以上四部门与局卫生防疫站分别抽调     

建立临床护理实习质量控制指标体系的研究

[目的]建立临床实习质量监控体系与方法。[方法]选取59名临床主管护师以上并承担临床带教任务的护理人员，采用专家咨询法，就其护理实习质量控制的各项指标进行认定。[结果]建立质量控制一级指标8项、二级指标20项，通过界定师资、制定质量监控手册和评价机制完成质量控制。[结论]形成的11名床护理实习质量控制指标体系，通过全过程质控，使教、学双方有了明确目标，实习质量控制机制得到了完善。