近视明滴眼液的制备和稳定性研究

“近视明滴眼液”为我院报批的中药滴眼液 ,该方由红花、当归二味药组成 ,用于青少年近视具良好疗效。1　制备工艺当归提取挥发油 ,蒸馏后的水溶液另器收集 ,药渣与红花水煎二次 ,第一次 1h ,第二次 0 .5h ,合并煎液与上述水溶液 ,滤过 ,加乙醇使含醇量 75 % ,静置 2 4h ,取上清液回收乙醇 ,再加乙醇使含醇量 85 % ,静置 2 4h ,取上清液回收乙醇 ,用吉斐氏缓冲液调pH值 5 .8～ 6 .2 ,(pH在 4 .6 6～ 8.4 7范围内 ,渗透压与 1.16～ 1.2 0 %氯化钠相当 )加入羟苯乙酯 0 .3g(用适量乙醇溶解 )和挥发油 ,并加注射用水至 10 0 0mL ,精滤至澄明 …     

中药制剂分析教学内容的设定

探讨中药制剂分析的教学内容，认为教学内容应包括定性、检查和含量测定，各类成分分析，各种剂型分析，质量标准的制定，体液药物分析和新技术、新方法简介等六个部分，这六个部分基本能满足中药现代化对中药制剂分析的需要。     

快胃片质量标准在实际应用中的问题探讨

快胃片是近年来常用的治疗胃病的中成药。该药由青岛国风药业有限公司生产 ,因其起效快、价格低廉 ,成为本地区市场流通中销售量较大的中成药之一。快胃片由海螵蛸 (去壳 )、白矾 (煅)、延胡索(醋制 )、白芨、甘草五种药材组成。具有消炎生肌 ,制酸止痛的作用 ,主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、浅表性胃炎、胃窦炎。目前 ,我国对快胃片质量检验的依据是由卫生部颁布的《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册收载的标准。该标准中的鉴别〈2〉主要检验的是快胃片中的海螵蛸和白矾。然而 ,在实际检验过程中 ,笔者严格按照标准对检品进行实验鉴…     

试析GMP认证对QC实验室的要求

QC(质量控制)实验室作为传统质量控制体系的重要组成部分,历来是企业质量管理实施中的重点之一。在TQM(全面质量管理)理论引入后,特别是GMP管理在我国的强制推行,对QC实验室又提出了更加全面和严格的要求。然而部分企业忽视了QC实验室的全面、系统建设,导致QC实验室在GMP认证准备中落后于生产及供应等部门,成为认证检查中的“缺陷部门”,并最终影响企业质量战略目标的实现。而要想做好QC实验室的GMP认证准备工作,首先就必须了解GMP对QC实验室提出的具体要求。     

加强物料管理是控制药品质量的重要环节

~~加强物料管理是控制药品质量的重要环节@赵文昌$广州白云山中药厂!广东广州510515     

益脑宁片质量标准

国家药品监督管理局于2003年3月26日批准对益脑宁片质量标准进行修订。修订编号2002800693,本修灯标准执行日期为2003年5月26日。     

感冒疏风片的质量标准研究

目的：制定感冒疏风片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的麻黄绒、白芍、甘草进行定性鉴别。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的成分。结论：建立了该制剂的质量标准，其方法简便、可靠、实用。     

双瓜降糖胶囊质量标准研究

目的：建立双瓜降糖胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中苦瓜干、猪胰、黄芪进行鉴别；用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在TLC色谱中检出苦瓜干、猪胰、黄芪；黄芪甲苷在1．00146—5．006 30μg之间呈良好线性关系，r=0．9999，平均回收率98．02％，RSD为2．78％。结论：此法可作为该制剂质量控制的方法。     

血塞通片的质量标准研究

目的：对血塞通片进行质量标准的研究。方法：采用双波长薄层扫描法对血塞通片中的人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1进行含量测定。结果：在该色谱条件下，人参皂苷Rg1，Rb1，三七皂苷R1的回收率分别为99．1％，98．9％，99．3％；RSD分别为4．76％，4．71％，3．72％；回归方程分别为人参皂苷Rgl：Y=532．18X-2．6，r=0．9981；人参皂苷Rb1：Y=1788．5X-74．3，r=0．9978；三七皂苷R1：Y=1404．14X-124．7，r=0．9983。结论：所建立的人参皂苷Rgl、Rbl、三七皂苷R1含量测定方法简便、准确，可用于血塞通片的质量控制。