中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

基于课程思政构建中医本科生实习实训的新模式

中医学子目前存在理论与实践脱节的问题,现有的实习实训模式难以满足中医药人才培养的需要。此文以课程思政为依托,改进实习实训的教学模式,在教学大纲和教学设计中突出兴趣导向,直观化展现基本内容,挖掘实习实训中所蕴含的课程思政教育元素,把抽象的中医理论直观化、形象化,促进中医学生对中医理论的领悟;学思并重,理论与实践相结合,提高学生理论水平和临床能力,从参与式、探究式等多方面开展实习实训,提高中医学子综合素质,从而培养高质量中医药人才。     

培元抗癌汤联合FOLFOX4方案化疗治疗中晚期肝癌临床研究

目的:观察中药联合FOLFX4方案化疗治疗中晚期肝癌的临床疗效。方法:对76例中晚期肝癌患者随即分成治疗组、对照组各38例。治疗组行FOLFX4方案化疗,并配合中医健脾理气,软坚散结治疗,对照组单纯行FOLFX4方案化疗。结果:治疗组PR+CR为42.11%,对照组PR+CR为31.58%(P<0.05)。结论:中药加FOLFX4方案化疗治疗中晚期肝癌安全、有效,疗效优于单纯FOLFX4方案化疗。     

复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌疗效及不良反应比较

目的：探讨复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌临床疗效及不良反应。方法：将70例Ⅲb期、Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分成两组：对照组40例应用NP方案常规化疗,治疗组30例患者应用复方苦参注射液联合NP方案治疗,两个疗程结束后评价疗效及不良反应。结果：两组有效率分别是32．5％和36．7％（P〉0．05）,统计学无明显差异;卡氏评分分别提高22．5％和70％,统计学有显著差异（P〈0．05）;观察不良反应骨髓、胃肠道、肝功能方面,统计学均有显著性差异（P〈0．05）,在肾功能、心电图、脱发方面,统计学无显著性差异（P〉0．05）。结论：复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌未见疗效明显提高,但可明显减轻化疗毒副反应,改善一般状况,提高生活质量。     

芪升合剂对NP方案治疗的非小细胞肺癌患者免疫力的影响

目的：观察芪升合剂对接受NP化疗方案治疗非小细胞肺癌患者免疫能力的影响。方法：选择2005年3月至2013年9月来我院就诊的120例非小细胞肺癌患根据治疗方法不同分成两组,每组60人.两组均以NP化疗方案进行化疗,治疗组在每次化疗后口服150 mL芪升合剂,观察两组患者进行化疗前、后白细胞计数。比较两组患者免疫力情况及粒细胞集落刺激因子使用量及化疗后常见症状（易感冒、黏膜溃疡、头痛、呕吐、腹泻）积分。结果：两组患者的白细胞计数治疗后均低于治疗治疗前（P〈0.05）,对照组的白细胞计数在治疗2、4、6个疗程时均高于对照组（P〈0.05）;治疗组患者的粒细胞集落刺激因子平均使用量低于对照组患者的使用量（P〈0.05）;治疗组症状积分低于对照组（P〈0.05）。结论：芪升合剂可有效改善应用NP化疗方案治疗非小细胞肺癌患者的免疫力,建议临床推广。     

新冠肺炎疫情下网络课程中助教制度的功能定位及实践

此文从助教(Teaching assistant)制度的功能定位及国内外实践应用、助教制度在新冠疫情期间网课中的应用、助教制度的优化及其对课程建设的启示,分别进行阐述。以期今后助教制度能更好地应用于各类课程建设,有助于提升教师教学能力、提高教育教学质量和人才培养质量,服务于“双一流”大学建设。     

课程思政助力《金匮要略》金课打造

身处中国特色社会主义新时代,中医药院校应积极响应新时代高校教育发展大势,《金匮要略》位列中医四大经典课程,更应扛好课程思政大旗,努力打造时代“金课”,为中医经典传承、中医人才培养、中医形象树立夯实基础。基于对教学大纲、教学方式、评价机制、课程侧重、学生能力等现实分析,此文以课程思政建设为助力,值《金匮要略》“金课”打造之际,从完善教学大纲、提升师资素质、丰富教学手段、完善评价机制、课程思政化《金匮要略》、利用情志理论6个方面具体展开论述。旨在探索中医学经典著作《金匮要略》的课程思政建设及金课建设,为相关中医课程教学提供借鉴。     

华蟾素胶囊联合CHOP化疗方案对恶性淋巴瘤患者疗效及对TNF-α、PDGF-BB的影响

目的观察华蟾素胶囊联合CHOP(环磷酰胺Cyclophosvnamide,阿霉素Doxorubicin,长春新碱Vincristine,泼尼松Prednisone)化疗方案对恶性淋巴瘤患者疗效及对血清TNF-α、PDGF-BB的影响。方法以入院病例号为编号,根据随机数字表,将96例恶性淋巴瘤患者随机分成两组,每组48例。对照组按照常规治疗方法,给予2周期CHOP化疗方案;观察组患者于化疗前1周开始服用华蟾素胶囊治疗,每次2粒,每天3次。比较临床治疗效果、安全性及血清TNF-α、PDGF-BB的变化。结果观察组和对照组总有效率分别为64.6%(31/48)和50.0%(24/48),前者优于后者(P<0.05);治疗后,2组血清TNF-α、PDGF-BB水平均较治疗前降低(P<0.05);观察组TNF-α、PDGF-BB水平分别为(24.6±5.7)ng/L、(44.5±3.9)ng/L,低于对照组水平(P<0.05);观察组KPS评分和TESS评分分别为(84.6±5.5)分和(4.5±1.9)分,均优于对照组(63.5±3.1)分和(6.2±1.6)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论华蟾素胶囊联合CHOP化疗可有效改善恶性淋巴瘤患者症状,稳定病情,安全性高,可通过调节血清TNF-α、PDGF-BB的水平发挥作用,具有临床价值。     

混合痔中医护理方案在临床中的应用

目的:探讨国家中医药管理局发布的混合痔中医护理方案在临床的适用性。方法:对肛肠科2014年6月~8月收入住院的182例混合痔患者严格采用《2014年全国20个病种中医护理方案(试行)》中的混合痔中医护理方案进行护理。结果:中医护理方案的实施,提高了患者的常见症状施护效果,也提高了患者对中医护理的依从性及满意度。结论:混合痔中医护理方案不仅提升了中医护理服务内涵,而且对指导中医临床护理工作、规范中医护理行为、发挥中医优势有着重要意义。     

对颈源性头痛针刺治疗优选方案的疗效验证

目的:验证颈源性头痛针刺治疗优选方案的疗效。方法:将300例颈源性头痛患者随机分为治疗组、对照组各150例,分别予针刺治疗优选方案(脑空透风池、脑户透风府,排针法,针刺深1寸,留针6h)、颈2横突注射治疗,以VAS加权值为指标,分别观察并比较近期及远期疗效。结果:治疗组、对照组对改善VAS加权值方面的近期及远期疗效无统计学差异。结论:颈源性头痛针刺治疗优选方案与颈2横突注射法疗效相当。