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61.
张宗利 《齐鲁药事》2007,26(1):18-19
案例:某县人民医院白2003年1月28日至2003年4月25日期间。先后六次从伪造《药品经营许可证》的两家单位购进克毒清注射液等5种药品。药监人员在查看医院的购进记录时发现,供货单位不具备《药品经营许可证》(批发)资格,供货方销售人员提供的《药品经营许可证》(批发)系伪造(此前,所在地的省局文件中已经明确上述两家企业证照均系伪造)。当地药监机关认定其从无证企业购进药品,违反了《药品管理法》第三十四条的规定,  相似文献   
62.
张宗利 《齐鲁药事》2007,26(8):465-465
案例:某药品监管局在对A个体诊所进行检查时,发现A个体诊所使用过期失效药品,经调查证据确凿,事实清楚。药品监管局依据《药品管理法》第七十五条的规定,对A诊所下发《行政处罚事先告知书》时,得知A个体诊所负责人王某已于数月前死亡,该诊所由王某之妻持原《医疗机构执业许可证》开展经营活动。对该诊所的处理产生了争议。第一种意见认为,《行政处罚事先告知书》不变,继续下发;第二种意见认为,更改《行政处罚事先告知书》,依据《药品管理法》第七十三条的规定,以王某之妻无证经营药品予以查处;第三种意见认为,移送卫生行政部门处理。  相似文献   
63.
澳大利亚国家卫生和医学研究委员会(NHMRC)颁发了第一批允许创造克隆胚胎用于衍生胚胎干细胞系的许可证。这批3张许可证于9月16日授予Sydney IVF,以研究包括从人丘细胞和人成纤维细胞繁殖生产人胚胎干细胞系。研究将通过细胞核转染进行,将未受精卵细胞核DNA去除用成熟细胞如皮肤细胞的DNA置换。它旨在从人胚胎克隆衍生干细胞,如果成功,这种技术将可用于产生疾病专属性和人专属性人胚胎干细胞(hESC)系。  相似文献   
64.
欧洲医药管理局(EMEA)向欧盟委员会提出颁发上市许可证的肯定意见,在2007年是50种药物,而在上一年是51种。这些数字证实在欧盟比前几年有上升的趋势,也对美国FDA的业绩提出疑问,因为后者在2007年只批准了19种产品,是24年来的低点。  相似文献   
65.
欧盟和加拿大已同意在药物安全性问题和产品许可证评估领域交换保密的信息。双方都说,其理念是加速获得新药,便于采取保护公众健康的步骤。  相似文献   
66.
作者调查分析了2837家医疗机构执业许可证的核准登记情况,深入分析存在的问题并提意见和建议。  相似文献   
67.
餐饮业具备良好的生产布局和卫生设施是保证食品卫生的前提条件。为了全面推行食品卫生监督最化分级管理暨卫生许可证清理整顿工作,探讨江山市餐饮业硬件设施和管理存在的主要问题,从而制订有效的整改措施,提高餐饮业的整体卫生水平,防止食源性疾病的发生,2007年3月4日~3月25日,江山市卫生监督所对江山市区餐饮业的卫生状况进行了调查。  相似文献   
68.
1 大型活动前食品卫生保障工作 1.1 对驻地单位的接待资格进行审查,确定最终接待单位 活动组委会在选定接待地时, 应征求当地基层卫生监督机关的建议,了解驻地单位的真实食品卫生水平和接待能力.结合组委会的意愿以及当地卫生监督机构提供的相关单位实际接待能力,初步对驻地单位进行预选.卫生监督机关应当对预选驻地单位的卫生许可证情况和是否存在短期内不能完成整改的卫生隐患进行筛查.在审查驻地单位卫生许可证的过程中,应着重审查各个服务部分的卫生许可证.如:同一单位的中、西餐厅应具有符合各自经营项目的卫生许可证.在洗浴、娱乐馆中若提供餐饮服务的,除拥有公共场所卫生许可证外,还必须具备食品卫生许可证.预选驻地单位如果存在涉及建筑布局不符合操作要求等相关卫生安全隐患时,卫生监督机构应当慎重考虑其是否能够在短期内整改成功.  相似文献   
69.
挪威Pronova Biocare公司已经确认,其已经转给武田公司用于治疗高甘油三酯水平的药物Omacor(ω-3酸乙酯)得到了日本许可证。武田公司已获许可在日本市场独家开发经营和销售这种鱼油衍生产品——包括二十碳五烯酸和廿二碳六烯酸乙酯的浓缩物。  相似文献   
70.
Bioenvision公司已将其抗癌药Evoltra(clofarabine)(Ⅰ)在澳大利亚和新西兰的权利转让给Mayne Pharma公司。(Ⅰ)用于治疗一些血液的恶性病变,Mayne公司将在今年下半年申请上市许可证。  相似文献   
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