黄山市2005年药品抽验检出不合格药品的分析报告

黄山市药品检验所根据省食品药品监督管理局2005年下达的抽验计划[1],按照国家抽验规定抽取样品[2],对不同性质的抽验药品依法进行检验[3],现将2005年我所对抽验检出的不合格药品情况分析报道如下.     

国家食品药品监督管理局关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下。     

“五特”经理

鄂永刚的外形特征非常明显,1.83 的大个,皮肤有点黑,眼睛不大却非常有 神,第一次见到他时我就想,假如戴上墨 镜往那一站,他那酷劲绝不亚于中南海 某位要员的贴身保镖。这位统辖深圳一 致关外片区的"保镖"不仅酷,而且非常 能干,来深圳7年就"五子"齐全:妻子、 孩子、房子、车子、位子。父母对他的评 价是"独立能力很强",领导对他的评语 是"口才非常好",朋友认为他"有情调, 充满爱心",同事则说他"敢闯敢拼"。至 此,或许不难明白,为什么这位西北汉子 年纪不大就"五子登科"了。     

马应龙:转型会员折扣店

2005年1月28日,马应龙大药房会员折扣店--才智店(为老店改造)、绿景苑店和桃花岛店正式开业;     

北京市丰台区打击非法邮售药品情况调查报告

近年来,北京市丰台区(以下简称我区)不断发现一些不法分子利用邮政渠道寄递假药。邮递这种方式比较隐蔽,打击难度大,不法分子违法犯罪活动日趋狡猾,给群众的用药安全带来了严重威胁,也为基层药品监管带来了新课题。为此我分局执法人员根据局领导的统一部署,对我区非法邮售药品情况开展了专项调查,并进行了专项整治,效果明显,有效遏制了非法邮售药品行为。2004年我区非法邮售药品的基本情况非法邮售药品信箱的情况丰台区邮政投递局下属11个投递部,2004年总计出租邮政信箱435个。2004年1～12月我局接到市局批转及群众举报的涉嫌违法邮售药品的…     

重磅炸弹级药物的销售额占全球药品销售额的1／3

根据市场研究公司的一项最新报告，年销售额超过10亿美元的药物的年销售额占整个药物市场销售额的1／3强，100种药物被归为“重磅炸弹级”。销售额最多的药物是他汀类Liptor（atrovastatin，阿托伐他汀），由Pfizer公司在全球生产，Merck公司和Schering—Plough公司联合销售的Vytorin（ezetimide／辛伐他汀），是销售额增长最快的产品，在2005年销售额增长678％。     

书讯

药品注册管理是国际上各国政府为保障公众用药安全、有效所采取的必要的控制措施。我国国家食品药品监督管理局（SFDA）2005年4月又修订颁布《约品注册管理办法》。     

药品集中招标采购中三方不满的原因与政策建议

通过分析目前医疗机构药品集中招标采购工作导致医疗机构、企业和患者存在问题的因素,提出了由政府统一规划,完善招标采购制度,以信息化为基础,从第三方电子商务系统切入的解决方案。     

药品再注册的行政法思考

药品再注册并非仅仅是一种简单的对药品质量与资质的确认,这期间夹杂着复杂的政策、经济以及法律问题,而对于行政机关而言,它需要面临的将是审慎的程序设计、繁重的工作负担以及各种复杂利益之间的平衡。     

《药品注册管理办法》修订的三维解读

而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。[编者按]