阴凉、冷处药品管理存在的问题及其对策

《中国药典》对药品的贮存条件都作了具体规定,如生物制品和某些抗生素、化学药品规定在冷处（2～10℃）贮存,如头孢哌酮钠等;阴凉处＜20℃贮存,如头孢噻肟钠等.这些药品若不在规定的温度贮存就很可能在规定效期内失效.     

维生素C片剂的质量稳定性探讨

我所有6年时间对全市药品经营企业、医院、厂矿保健站及农村个体诊所贮存的维生素C片剂进行抽验,自1999~2004年共抽验300批次。按《中国药典》1995年版、2000年版二部维生素C片剂颜色项下检验,测定其颜色吸收度是否符合规定。检验结果见表1,贮存时间与检品合格率关系见表2。表1     

药品中防腐剂的抗菌效力测定与评价

为了保证药品的安全性和有效性,药品必须符合相应的卫生学要求.但有些药品的有效组分没有足够的抗菌防腐能力,在这些成品制剂中则往往需要加入适当的防腐剂以有效控制微生物的生长.然而,防腐剂的抑菌效果往往会受到多个因素的干扰,如防腐剂的化学结构及其浓度、药品有效组分的物理和化学特性、制剂形式、包装材料(容器及其密封件)以及存贮条件等;并且所有的防腐剂都是有毒物质,因此就临床用药的安全性而言,在药品制剂的质量标准中制订防腐剂的含量测定和效力测定是非常重要的.[1～3]本文结合美国和欧洲药典最新版,详细介绍了药品抗菌防腐效力试验的试验方法,包括检测对象的细致分类和试验用菌悬液的制备,并分析了两部药典中对防腐剂抗菌防腐效力的合格标准的异同点.     

传统名贵中药的真伪水试鉴别法

水试鉴别法,是一种简单的、传统的经验鉴别方法.它是根据某些中药材在水中或遇水后产生的特殊理化现象(如沉浮、膨胀、溶解、透甲、颜色等),以鉴别其品种真伪和质量优劣的一种快速、简便、有效的方法.本文根据<中国药典>及有关文献资料,对18味名贵中药水试鉴别法作一综述.     

国家食品药品监督管理局文件国食药监注[2005]234号关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，现颁布《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2005年版，于2005年7月1日起执行。     

中国药典二部凡例十五条实践的一些理解

《中国药典》(2000年版，二部。下同)凡例是对药典各部分共同性要求(规定)作出的约定，其约定“具有法定的约束力”，各论项下的具体内容不再重复。因此，1．使用《中国药典》必须先熟读凡例；2．凡例表述应该用语规范、含义清楚准确，避免歧义。下面是笔者在实践中学习运用《中国药典》(二部)凡例十五条的一些想法，愿与同行交流，并请指正。     

一种细菌计数培养基的试验研究

目的：营养琼脂培养基是药典规定的细菌计数用培养基，因有反映该培养基质量不稳定，有必要研制一种更好的细菌计数培养基，载人中国药典。方法：通过10株代表菌，对3种培养基的初步筛选，研究出更适合细菌计数的培养基PYA后，并进一步优化；以20批样品对本培养基进行了初步考察。结果：PYA培养基优于营养琼脂培养基。结论：PYA培养基现在是国内细菌计数的最好培养基，与国产英、美药典的大豆胰酪胨琼脂培养基质量相当。     

蜂蜜治疗烧烫伤42例

蜂蜜一药临床应用较为广泛．据《中华人民共和国药典》记载。蜂蜜“性味甘、平。归肺、脾、大肠经”，具有“补中，润燥．止痛，解毒”之功效，可用于治疗“肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮。汤火烫伤，解乌头毒”。《本草纲目》认为：“蜂采无毒之花，酿以大便而成蜜，所谓臭腐生神奇也。其入药之功有五：清热也。     

关于头孢噻肟钠测定方法的商榷

头孢噻肟钠属于杀菌性的抗生素.其含量测定方法收载在<中国药典>2000年版,但该方法的流动相pH值为8.4左右,属于偏碱性,应用耐碱色谱柱,但药典未提到,也没有有关物质的测定方法.本文对含量测定方法进行了研究,同时制订了有关物质检查的方法.     

《中国药典》2005年版（二部）薄层色谱法系统适用性试验介绍

中国药典2000年版(二部)品种正文中使用薄层色谱法作为鉴别和有关物质检查的品种达400余种(次).其中绝大多数均无系统适用性试验要求,仅有少数抗生素品种在鉴别或有关物质检查中采用了分离效能和检测灵敏度试验.本版药典为确保方法的准确性和重现性,结合品种正文中实例和外国药典使用薄层色谱法用于鉴别和检查有关物质的具体品种情况,增订了系统适用性试验和测定法.系统适用性试验有三项检测项目,分述如下: