不同评价方案对校准品互换性评估的差异研究及对注册技术审评工作的启示

目的:分析2个不同评价方案对校准品互换性评估的差异。方法:以B型利钠肽工作校准品为例,分别使用《WS/T 356-2011基质效应与互通性评估指南》和《EP 14-A3评价处理后样品的互换性：第三版核准指南》2个不同文件推荐的评价方案,对10个B型利钠肽工作校准品进行互换性评估,并比较不同方案互换性评估的差异。结果:两个评价方案对B型利钠肽校准品互换性评估结果不同,但最终结论一致,即所有校准品的测量值均落在95%预测区间内,所评估校准品均具有互换性。结论:评价方案不同,相同制备样品的互换性评估结论可能相同,也可能不同。EP 14-A3指南的互换性评价方案更符合医学预期需求。同时,技术审评机构需对校准品互换性研究给予更多关注。     

心肌酶谱与cTnI、BNP联合检测在冠心病患者危险分层及手术效果的评估价值

目的:探讨心肌酶谱与肌钙蛋白I(cTnI)、脑钠肽(BNP)联合检测在冠心病(CHD)危险分层及手术效果的评估价值。方法:将我院收治的120例CHD患者作为研究对象,其中急性心肌梗死(AMI)、心绞痛(AP)患者均为60例,另选取同期于我院体检的60例健康志愿者作为对照组,所有纳入者均进行心肌酶谱[乳酸脱氢酶(LDH)、谷草转氨酶(AST)、肌酸磷酸激酶(CK)]与cTnI、BNP检测,对比不同危险分层患者的心肌酶谱与cTnI、BNP水平,并分析心肌酶谱与cTnI、BNP联合检测对冠状动脉搭桥手术效果的预测价值。结果:CHD组患者血清LDH、AST、CK、cTnI、BNP水平均高于对照组(P<0.05),AMI组血清LDH、AST、CK、cTnI、BNP水平高于AP组(P<0.05)。CHD组患者血清LDH、AST、CK、cTnI、BNP水平:重度组>中度组>轻度组(P<0.05)。预后不良组血清LDH、AST、CK、cTnI、BNP水平均高于预后良好组(P<0.05)。心肌酶谱与cTnI、BNP水平联合检测评估冠脉血管病变严重程度的AUC=0.92...     

伽玛刀治疗青少年脑动静脉畸形83例临床分析

目的 评估伽玛刀治疗青少年脑动静脉畸形(AVM)的疗效和并发症.方法 回顾性分析使用MASEP-SRRS型头部型伽玛刀治疗的83例青少年脑AVM的资料,AVM的体积0.3～25.4 cm3,平均(2.9±1.4)cm3,边缘剂量13～23 Gy,平均(18.8±3.6)Gy,40%～65%(平均48.8%)的等剂量曲线包绕脑AVM病灶.均采用磁共振成像 数字减影血管造影(MRI DSA)联合定位.结果 随访27～72个月,用伽玛刀治疗后的脑AVM闭塞率与其体积、边缘剂量有关,大多数患者临床症状于伽玛刀治疗后消失或改善.结论 伽玛刀是治疗青少年脑AVM安全、有效、低创的新方法.     

脑实质内巨大脑膜瘤手术治疗策略(附6例报道)

目的 探讨脑实质内巨大脑膜瘤手术切除的策略、技巧和术后并发症防治.方法 回顾分析6例脑实质内巨大脑膜瘤患者的临床资料.6例脑实质内巨大脑膜瘤均采用显微外科手术,术前开通静脉穿刺通道,2例术前行肿瘤供血动脉栓塞术,4例采用小硬脑膜切口,2例术中对肿瘤行射频热凝.结果 本组病例肿瘤全部切除,预后良好,无手术死亡.2例术中出现严重脑膨出;4例术中出血5000ml以上;2例并发伪膜性肠炎,均治疗痊愈.结论 选择合理的手术入路、方法技巧,应用显微外科技术,可安全切除脑实质内巨大脑膜瘤.     

3种全脑放疗技术对中耳剂量学研究

目的 比较脑转移瘤全脑放射治疗(WBRT)3种放疗技术对中耳的剂量学差异,对比3种放疗技术在改善靶区剂量和保护中耳腔和咽鼓管峡部的优劣势.方法 选取2018年7月1日-2019年8月1日我院收治的30例脑转移瘤患者,分别设计固定野调强放疗(ff-IMRT)计划、容积旋转调强放疗(VMAT)和三维适形放疗(3DCRT)计...     

ERK1/2/CREB/BDNF信号通路在右美托咪定抑制丙泊酚致胎鼠离体海马神经元凋亡中的作用

目的:评价细胞外信号调节激酶(ERK1/2)/环磷腺苷反应元件结合蛋白(CREB)/脑源性神经营养因子(BDNF)信号通路在右美托咪定抑制丙泊酚致胎鼠离体海马神经元凋亡中的作用。方法:将孕16 d SD大鼠处死,取胎鼠海马神经元,体外培养原代海马神经元至第7天,采用随机数字表法分为9组( n＝12)：对照组...     

针对性护理对脑动脉瘤介入术后患者生存质量的影响

目的:研究针对性护理对脑动脉瘤介入术后患者生存质量的应用效果.方法:选取2018年6月至2019年6月本院收治的脑动脉瘤患者58例,所有患者均采用介入手术进行治疗,按随机数字表法将患者分为研究组(29例)与对照组(29例),对照组予常规护理方式,研究组在常规护理的基础上予针对性护理,比较两组护理前后生存质量(社会领域、...     

以不宁腿综合征首发的克雅病1例并文献分析

目的探讨以不宁腿综合征(RLS)起病的散发型克雅病(sCJD)的临床特点及辅助检查结果。方法对四川绵阳四〇四医院2019年10月收治的sCJD患者1例的临床特征和辅助检查结果结合相关文献进行分析。结果患者59岁, 女性, 汉族, 慢性起病, 以左下肢不宁腿样表现18 d首诊于骨科, 治疗后症状无改善;20 d后转入神经内科, 患者日常生活、活动无任何影响, 头颅MRI、脑电图、脑脊液(CSF)常规和生化均阴性;5 d后出现左侧轻微共济失调, 随后快速进展, 先后出现右侧共济失调, 左下肢痉挛内收, 不自主运动, 肌阵挛, 认知下降, 无动缄默, 反复高热, 反复复杂部分癫痫发作;2周后复查头颅MRI见扣带回、额叶皮质、右侧岛叶皮质DWI高信号, 小脑萎缩, 脑电图三相波;4周后CSF14-3-3蛋白阳性, 朊蛋白基因(PRNP)无相关遗传突变, 从起病至死亡约8个月。结论 sCJD为朊蛋白病的一种常见亚型, 以RLS起病后病情可稳定1个月余, 早期临床和辅助检查无任何特异性, 多巴丝肼、营养神经治疗均无效, 随后病情快速进展, 复查头颅MRI及脑电图可发现线索, CSF14-3-3蛋白...     

乳腺癌脑转移患者临床特征及预后生存分析

目的 探讨乳腺癌脑转移患者临床特征及影响生存预后的因素.方法 收集郑州大学第五附属医院2013-06-01-2018-06-01乳腺癌脑转移患者53例的临床资料,采用生存分析观察影响乳腺癌脑转移患者预后生存的因素,中位生存时间组间差异比较采用非参数秩检验,影响预后的多因素分析采用Cox回归模型.结果 患者均为女性,年龄...     

慢性脑低灌注小鼠模型构建及其认知功能研究

目的 通过改良微弹簧双侧颈总动脉狭窄（BCAS）法构建慢性脑低灌注（CCH）小鼠模型,并观察其认知功能。方法 本实验时间为2022年4—5月。选取30只雄性C57BL/6J小鼠,随机分为假手术组和模型组,各15只。模型组小鼠通过改良微弹簧BCAS法构建CCH小鼠模型,主要使用直径0.08 mm的非吸收外科缝合线,将直径0.18 mm的钢丝与颈总动脉（CCA）牢固结扎,然后缓慢抽出钢丝。假手术组小鼠仅分离两侧CCA,随后缝合消毒。术后第1天进行MRI扫描;术后第1天、1个月和2个月,分别从假手术组和模型组随机选取5只小鼠,检测其脑血流量（CBF）及低灌注区占比;两组小鼠均于术后2个月进行Morris水迷宫实验,以检测其实验第1～5天游泳距离、逃避潜伏期及实验第6天60 s内穿过平台象限的次数。结果 T2WI显示,术后第1天两组小鼠均未发生急性脑梗死及其他异常改变。术后第1天、1个月、2个月,模型组小鼠CBF少于假手术组,低灌注区占比高于假手术组（P<0.05）;术后1个月、2个月,模型组小鼠CBF多于术后第1天,低灌注区占比低于术后第1天（P<0.05）。实验第3、4、5天,...