制药企业GMP认证检查中缺陷项目的统计分析

《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品生产质量并把发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度的最可靠的举措，是药品生产和质量管理的基本准则。对陕西省部分制药企业GMP认证现场检查报告统计，发现存在一些带有共性的问题，现汇总如下。     

护理记录缺陷分析与讲评干预

目的：为提高护理记录书写质量，减少护理记录缺陷。方法：运用护理记录讲评的方法，并与护理记录缺陷结合相关的法律法规标准进行逐一讲评。结果：护理记录缺陷率由讲评前的13．14％降为讲评后的4．87％（P〈0．01）。结论：护理记录讲评能有效降低护理记录缺陷。     

高同型半胱氨酸血症与糖尿病及其微血管并发症的研究进展

糖尿病（diabetes mellitus,DM）是一组以慢性血糖水平增高为特征的代谢疾病群.高血糖是由于胰岛素分泌缺陷和（或）胰岛素作用缺陷而引起.除碳水化合物,尚有蛋白质、脂肪代谢异常.以往的研究集中在糖代谢和脂代谢异常在糖尿病并发症中的作用,对蛋白质代谢异常在糖尿病并发症中的作用研究非常匮乏.目前,学者们对高同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）血症致大血管动脉粥样硬化的观点已达成共识,认为高Hcy血症是心、脑及外周血管病变的独立危险因素.近几年,人们发现Hcy水平与糖尿病有关,并且高Hcy血症可能是糖尿病大、小血管并发症发生发展的一个危险因素.本文对高Hcy血症与糖尿病及其微血管并发症的关系,高Hcy血症致血管损害的可能机制及其防治进行论述.     

落枕了怎么办

落枕又称失枕，是一种常见病。患入睡前无任何症状，晨起后感到项背部明显酸痛，颈部活动受限。失枕病因主要有两个：一是肌肉扭伤，如夜间睡眠姿势不良，头颈长时间处于过度偏转的位置；     

浙江大学竺可桢学院和农生学院02级男生MMPI测查结果分析与比较

目的了解浙江大学竺可桢学院和农业与生物技术学院的大学生心理特征、心理问题及适应状况,探讨两学院大学生的综合能力、发展潜在能力及其差异,为大学生的培养管理提供心理学依据。方法采用明尼苏达多项人格因素测定量表(MMPI-2)对浙江大学2002级竺可桢学院和农业与生物技术学院的男学生进行心理学检测,其中竺可桢学院231名,农业与生物技术学院84名,年龄18~22岁,对两组学生进行统计学分析与比较。结果农业与生物技术学院组Sc(精神分裂)高于竺可桢学院组,表明该院学生有孤独、不被理解、神经质性紧张、行为退缩、情感脆弱、对人天真、缺乏家庭温暖、学习与生活负担过度等现象;竺可桢学院组F(诈病量表)、Si(社会向性)高于农业与生物技术学院组,表明该院学生存在内向、害羞、伪装、掩饰、个体整合性差的个性特征。结论浙大竺可桢学院和农业与生物技术学院学生存在各自不同的心理状况;明尼苏达多项人格因素测定量表(MMPI-2)作为心理测试是比较准确的,能客观反映大学生心理状况,对于测查学生的心理健康很有实用价值。     

高铁血红蛋白还原法和紫外法联合检测新生儿红细胞G6PD缺陷症

目的探讨广州地区红细胞G6PD缺陷症的发生率及提高早期准确诊断新生儿G6PD缺陷症的诊断率。方法应用MHB-RT和G6PD／6PGD紫外直接比值法同时对10年来在我院出生的新生儿脐血进行G6PD检测。结果G6PD缺陷者总检出率6．76％（775／11462），与本地区报道的发生率5．39％比较，有显著提高。其中男性发生率5．18％（（300／5795）），女性发生率8．38％（475／5667）。MHB-RT法和G6PD／6PGD紫外比值法对男性G6PD缺陷者100％检出；在女性杂合子检测中，G6PD／6PGD紫外比值法有6．15％（29／471）的假阴性；若单纯检测G6PD酶活性，有35．88％为假阴性。MHB-RT法有6．46％（691／10687）的假阳性。结论应用MHB-RT法与紫外比值法联合检测女性杂合子检出率比本地区发生率6．13％有显著提高。两法联合检测能更客观更准确诊断G6PD缺陷症，尤其对女性新生儿早期诊断，可减少漏诊和误诊，可减少因G6PD缺陷而造成的新生儿黄疸，核黄疸甚至死亡，有着重要的临床意义，对于基层医院也有实用意义。     

六西格玛管理在全院病案质量管理中的应用

为了对全院病案质量进行全面改进，我们应用六西格玛管理方法对全院12个科室推行病案质量改进项目。首先制定《病案质量评审表》，改进检查病案流程，随机抽取全院12个科室各10份病案(共120份)，测量与分析病案质量状况；然后应用管理工具寻找病案质量缺陷的原因，并针对主要问题开展培训、沟通；最后再次随机抽取这些科室的240份病案进行测量，以分析病案质量的改善状况。研究结果显示，改进前的病案质量合格率为96．96％，z值3．38；改进后的病案质量合格率为98．43％，z值3．65；百万机会缺陷数下降了14674，改进前后病案质量的合格率有显著性差异。可见，六西格玛质量管理方法能有效应用于医院的病案质量管理。     

加强慎独修养减少护理缺陷

慎独修养是一种极为重要的道德修养方式，也是一种积极的自我行为方式．在护理工作中有着特殊的伦理道德价值和实践指导意义．这是由护理工作的性质和任务所决定的。护理缺陷发生率是衡量护理质量高低的标志之一，为了提高护理水平．必须加强慎独修养和提高护士的专业水平，培养一丝不苟的敬业精神．才能减少护理缺陷的发生或消除护理缺陷隐患。     

撰写质量标准中无菌检查项内容需注意的几个方面

质量标准中无菌检查项的内容应与其他检查项的内容一样，包括供试品的制备、采用的方法、进行试验的条件、最后是标准规定要求。中国药典2005年版二部无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法，不同的检查方法其试验条件不同。只有将经过验证确认可行的检验方法和检验条件完整描述在质量标准中，实验人员才能进行无菌检查操作；如果质量标准中无菌检查项描述为“取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ H）。应符合规定”，实验人员不知采用的是薄膜过滤法、还是直接接种法，实际上无法进行检验。如果描述为“取本品．用薄膜过滤法处理后．依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ H），应符合规定”，实验人员只知道采用的是薄膜过滤法．但不知道供试品制备使用的是何种稀释液、是否需要冲洗。以及采用的是何种冲洗液及冲洗量。还是无法进行检验。现结合质量研究和质量标准制订的一般要求．探讨如何规范质量标准中无菌检查项的撰写．为注册申请人在制订质量标准时参考。     

肥胖儿童的精神卫生问题

儿童肥胖已经越来越受到人们的关注，它带来的不仅有生理上的危害，同时也预示各种心理卫生问题的增加，这些心理卫生问题包括情绪障碍、社会适应能力的下降、紧张及退缩的增加、自尊心下降。