人工智能在新药研发中的应用进展

近年来,人工智能技术快速迭代,为生物制药行业的高质量发展带来了新机遇。其作为新一代信息技术,将成为推动经济发展,助力疾病预防与诊疗,以及创新药物与医疗器械研发应用的核心驱动力之一。从药物设计、化学合成、药物再利用、多重药理学和药物筛选这5个方面综述了人工智能在新药研发中的应用进展,介绍相关成功案例,并分析了现阶段人工智能应用于新药研发所面临的挑战。     

网络教学在脑血管病新药研发中的应用

随着网络技术的发展,网络教学已成为一种新型的教学模式。网络教学不拘于研究生和研发人员的时间、地点和听课次数,研究生和研发人员对于知识的重点和难点可以反复学习,提高了研究生和研发人员的学习兴趣。脑血管病新药研发涉及内容广泛、知识点更新速度快、药物的化学结构和药理作用复杂,网络教学可以弥补传统教学模式的不足,利于研究生及科研人员知识总结及新药研发。     

天然药物防治非酒精性和酒精性脂肪肝的研究进展

本文综述了近年来天然药物、有效部位及单体活性成分用于治疗非酒精性脂肪肝和酒精性脂肪肝的研究进展。文中列举了122种天然药物的治疗效果,并将其分为生物碱类、总黄酮和总酚酸类、单体酚酸、萜类和甾醇类、总苷与总酯类、氨基酸和杂环类、多糖与聚糖类、肽和不饱和脂肪酸类、香豆素和色素类、单味植物药制剂、动物药与真菌药共11大类。文中还对未来非酒精性脂肪肝和酒精性脂肪肝的新药研发方向进行了评述。     

抗肿瘤药物新靶点

恶性肿瘤是危害人们生命健康的重大疾病,2005年全世界有760万人死于肿瘤,其中中国有160万。目前我国有约220万肿瘤患者,抗肿瘤药物的研发任重而道远。近年来,随着肿瘤生物学及相关学科的飞速发展,人们逐渐认识到细胞癌变的本质是细胞信号转导通路的失调导致的细胞无限增殖,随之而来的是抗肿瘤药物研发理念的重大转变。研发的焦点正在从传统细胞毒药物转移到针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性新一代抗肿瘤药物。不同于传统细胞毒药物选择性差、毒副作用强、易产生耐药性等特点,靶点特异性抗肿瘤药针对于正常细胞和肿瘤细胞之间的差异,…     

模型引导下免疫检查点抑制剂的研发

免疫检查点抑制剂作为一种新型的抗肿瘤治疗药物,因其对多种肿瘤卓越的疗效及良好的安全性得到广泛认可。基于定量药理学的发展应运而生的模型引导的药物研发(model-informed drug development,MIDD),能加速新药临床试验的进程,提高新药研究过程中决策的正确率,尤其是针对研发难度较大而需求甚广的免疫检查点抑制剂类新药。本文主要以帕博利珠单抗为例,阐述MIDD方法在免疫检查点抑制剂研发过程中的具体应用,包括研发早期有效给药方案的拟定,研发晚期评估临床疗效和验证给药方案的可行性,再至上市后给药方案的再评估及变更,为MIDD指导抗肿瘤新药的研发提供参考。     

对于中药新药研发过程中加强临床问题研究的思考

2007年10月1日,我国实施了新的《药品注册管理办法》。2008年1月7日,国家食品药品监督管理局又发布了《中药注册管理补充规定》。上述2个法规的实施,标志着我国中药药物研究、审批进入了一个更加注重科学性、严谨性的新时期。随着新法规的实施,目前中药药物研发中存在的新的问题和矛盾逐渐暴露和显现。     

医院中药制剂开发的意义研发方向及应注重的几个问题

中药制剂具有历经临床长期反复实践、疗效确切的特点,是中医的特色优势所在。随着国家对医院制剂监管日趋严格、医院制剂准入门槛日益提高,不少医院因对医院制剂认识不足,出现暂时的困难,就压缩甚至全面取消医院的自制制剂,使医院中药制剂的生存与发展面临着严峻的挑战。为此,文章对医院中药制剂开发的意义、研发方向及应注重的几个问题进行了分析和探讨,以期推动医院中药制剂的发展。     

电子伤票系统的研发与使用

为适应我军卫勤信息化建设需要,我们依托电子计算机技术、数字化网络技术、射频技术、卫星定位技术、移动通讯、条码自动识别、数据库等先进技术,针对火线救治、野战医疗救治、伤员后送、卫勤指挥等业务流程,以伤员信息采集、存储、传输为核心,集成伤员呼救、伤情判断、生理监测等模块功能,研制开发电子伤票系统,初步实现伤员信息采集自动化、信息存储电子化、信息传输网络化、伤员救护可视化目标,较大地提高了卫勤保障的效率和质量。     

我国药物非临床实验质量管理的历史、现状与展望

自2001年我国强制实行《药品非临床质量管理规范》（Good Laboratory Practice,GLP）以来,新药研发领域的研究院所和企业越来越认识到规范新药的非临床安全性评价研究的重要性。已经通过认证的药物非临床安全胜评价研究机构（下称“安评机构”）的运行管理,则史术水平也在日益提高,     

Pafuramidine(DB289)获罕见病药物研发项目资助

Immtech Pharmaceuticals, Inc于2006年11月22日公布,美国FDA已批准该公司的用于治疗耶氏肺孢子肺炎(Pneumocystis jiroveci pneumonia, PCP)的新药Pafuramidine(DB289)以罕见病药物身份获得FDA的研发资助.PCP是一种可威胁生命的机会性感染,易感人群主要为HIV/AIDS和免疫功能受到抑制的患者(包括癌症、进行了器官移植和自身免疫失调患者).