近6年全球心血管药物研发现状分析

通过检索Integrity^TM数据库,获得2012年4月至2018年4月全球在研的12 906项心血管药物的数据进行统计分析,总结了近6年心血管药物研发的概貌、靶标、作用机制、专利信息、上市信息等多项指标,提示了心血管药物近年研发的特点,为相关新药研发人员提供理论参考。     

靶向cGAS-STING信号通路药物的研究进展

病原微生物的入侵和细胞受损导致细胞质中DNA异常聚集,环化核苷酸合成酶(cGAS)通过识别细胞质中的DNA,催化生成第二信使2’,3’-cGAMP,将信号传递给下游干扰素基因刺激因子(STING),诱导转录因子IRF3和NF-κB入核,表达和分泌Ⅰ型干扰素等炎症因子,进而激活机体固有免疫和适应性免疫反应。cGAS-STING信号通路调控紊乱将导致病原体感染,以及肿瘤和自身免疫疾病等多种疾病发生和发展,因此靶向cGAS和STING蛋白进行的药物开发具有十分重要的临床价值。本文讨论cGAS-STING信号通路的最新研究进展以及其在不同疾病中发挥的功能,并总结目前已报道的调节cGAS和STING的小分子化合物,为后续相关的药物研发提供理论参考。     

人工智能大模型在医疗领域的应用现状与前景展望

目的/意义 梳理分析人工智能大模型在医疗领域的应用现状,为人工智能大模型在该领域的研究提供新思路。方法/过程 在相关文献分析基础上,梳理人工智能大模型在智慧医疗、医疗元宇宙、医学研究等领域的应用场景及具体实例,总结人工智能大模型在医疗领域应用的风险与挑战。结果/结论 人工智能大模型在医疗领域具有广阔的发展空间,应推动人工智能大模型核心技术发展,进一步完善相关规范与法律。     

2017年江苏省医药产业发展报告

江苏省作为医药强省,在我国医药产业发展过程中占有重要地位。根据2017年1—6月及之前江苏省医药产业主营业务收入、利润、出口交货值等经济指标数据及其在全国的占比变化,从创新研发和产业结构等方面,综合分析江苏省医药产业发展的最新形势和在全国的地位情况。通过分析讨论江苏省医药产业的结构现状及发展形势,揭示江苏省医药产业结构发展存在的问题并提出相应的建议。

     

国内外生物类似药注册管理概述及启示

伴随监管政策法规的日趋成熟以及各利益相关方对生物类似药与改良创新生物药的逐渐接受,对生物类似药与改良创新生物药这2类生物药的产业态势有一个清晰全面的了解,有助于生物制药企业制定合理的投资合作发展战略,从而促进其生物药研发和参与区域或全球市场竞争。在对生物类似药与改良创新生物药作清晰定义后,从主要国家或区域市场的研发进展、竞争格局、优劣势以及风险与价值等角度对生物类似药与改良创新生物药的产业态势进行对比分析,以期为相关机构在生物制药行业开展研发、合作、投资、市场活动的发展战略制定与实施提供基于竞争情报的决策支持。

     

骨关节炎药物治疗研究进展

骨关节炎是临床上常见的退行性关节疾病之一,能引起患者关节疼痛及机体运动功能障碍,并且是老年人残疾的主要原因。由于骨关节炎的发病机制尚不明确,且关节软骨的自愈能力差,该病治疗选择有限。目前,传统的药物治疗仍是最常用的骨关节炎治疗选择,主要用于缓解疼痛和抗炎,仅能控制症状,且不良反应高发。更有效的、副作用更少的新型骨关节炎治疗药物的研发正在进行中,其中一些药物已经上市或正处于临床研究阶段。对骨关节炎药物治疗研究进展进行综述。

     

2017年全球新药研发报告——第二部分：趋势与挑战（Ⅴ）

通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年一样,报告对孤儿药开发、优先药物（PRIMW）和再生医学先进疗法（RMAT）等新支持政策、研发管线减缩、药品定价以及值得关注的制药/生物技术公司间的兼并与收购交易进行了回顾;此外,还预测了2018年将会通过审批的新药。

     

人工智能在眼科药物研发的契机与挑战

近年来随着人类生活方式的改变、用眼频率的增加,眼科药物的市场需求持续增长,但是目前眼病治疗仍面临“缺医少药”的困境。由于新药研发面临成本高、周期长、成功率低的风险,眼科药物创新迭代的进程日趋缓慢。人工智能(artificial intelligence,AI)作为一种全新的技术手段,有望赋能眼科药物研发的全过程,包括药物靶点发现、化合物筛选、药物动力学模型创新与临床试验开展等,以期为眼科药物研发“降本增效”。且随着大数据体系的完善、硬件计算力的提升以及生命科学与智能科学的深度融合,AI在眼科药物研发中的作用将进一步得到提升,助力眼科药物研发实现从精准化到智能化的跨越。     

生物类似药研发与评价技术指导原则专栏

编者按《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中指出,要培育发展战略性新兴产业,科学判断未来市场需求变化和技术发展趋势,加强政策支持和规划引导,强化核心关键技术研发,突破重点领域,积极有序发展新一代信息技术、节能环保、新能源、生物、高端装备制造、新材料、新能源汽车等产业,加快形成先导性、支柱性产业,切实提高产业核心竞争力和经济效益。发挥国家重大科技专项的引领支撑作用,实施产业创新发展工程,加强财税金融政策支持,推动高技术产业做强做大。     

中医药真实世界研究技术规范——证据质量评价与报告

2020年国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》[1],是我国首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件。同年,国家药品监督管理局公布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》[2],强调了中药的研制应当符合中医药理论,注重体现整体观及中医药原创思维,注重临床实践基础;特别提出中药人用经验是指在长期临床实践中积累的用于满足临床需求,具有一定规律性、可重复性的关于中医临床诊疗认识的概括总结。以上规定凸显了在中药新药的研发中真实世界证据的重要性。真实世界证据的质量直接影响着证据的科学性、真实性、适用性等,对临床决策具有重要意义。然而目前真实世界研究质量评价方面尚缺乏统一标准。