医疗器械辐射灭菌标准ISO11137的2006版与1995版的区别

ISO11137:1995《医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求-辐射灭菌》已于2006年4月正式换版为ISO11137:2006《健康相关产品的灭菌-辐射》,转换期为3年。ISO11137的2006版与1995版比较有了很大的变化,主要变化如下:(1)2006版ISO11137在1995版的基础上扩展成了三部分,灭菌剂量的设定和剂量检测的内容从附录被提升为正文,由于附录是信息性的,并不作为标准的一部分,所以,2006版标准显然增加了对灭菌剂量和剂量检测的控制。表1ISO11137标准2006版与1995版内容的比较1995版2006版标准正文《和常医规疗控保制健要产求品-辐灭射菌灭确菌认第一部…     

眼科锐利器械高压灭菌保护巾的制作

眼科常用器械种类繁多，多为精细尖锐的器械，目前临床上多采用含氯消毒剂、戊二醛、碘伏等对其浸泡消毒。而化学消毒剂在消毒灭菌的同时存在对器械的腐蚀性、残留药剂对人体组织的刺激性、灭菌所需时间长等缺点，且灭菌效果并不理想。所以，采用高温高压灭菌才是最理想的灭菌消毒方法。高压灭菌多由医院的供应室中心统一进行，由于在装锅、取锅、对换过程中，致使器械与器械、器械与器械盒壁反复撞击，导致器械尖端损坏，严重影响了器械的使用寿命，对此，我们特研制了尖锐器械高压灭菌保护巾，经临床2年来的使用，效果满意，现报道如下。     

过程管理在医院消毒灭菌中的应用

目的将过程管理应用于医院消毒灭菌中，规范医院消毒灭菌工作。方法以医院感染管理相关法规为依据，对消毒灭菌流程进行调查诊断，找出流程中的关键环节，以关键环节为质控点，对工作流程进行改造并实施过程管理。结果改善了硬件设施，工作流程更为科学，提高了技术水平和工作效率，消毒灭菌合格率明显提高。结论以医院感染管理相关法规为依据，以流程中的关键环节为质控点的过程管理，有利于规范医院消毒灭菌工作，实现由经验管理、终末管理向依法管理、过程管理转变。     

高效液相色谱法同时测定水果中克菌丹和灭菌丹残留量

[目的]采用高效液相色谱法,同时测定水果中克菌丹和灭菌丹残留量。[方法]采用Florisil固相萃取柱净化样品,对样品进行预处理,并对色谱条件进行优化。[结果]同时测定克菌丹和灭菌丹,波长选择为210nm。克菌丹保留时间为10.7 min,检出限为0.75 mg/L,平均回收率为86.8%~106.0%。灭菌丹保留时间为17.6 min,检出限为0.60mg/L,平均回收率为101.6%~105.8%。[结论]采用Florisil固相萃取柱作为固相萃取的净化方法,建立了固相萃取-高效液相色谱法同时测定水果中克菌丹和灭菌丹残留量的分析方法。该方法简单,在实际工作中应用效果好。     

灭菌物品包装材料的监测分析

消毒供应室的主要任务是保证供应各临床科室合格的无菌产品。目前 ,常用的物品包装材料有棉布、各种塑料袋、包装纸等 ,怎样的包装材料更有利于确保灭菌物品于保存期内的无菌状态 ,是消毒供应室感染质量控制的重要组成部分。1　资料与方法　　 1 996年 1月至 2 0 0 0年 8月 ,笔者通过每月感染控制目标 ,监测消毒供应室各类包装材料所包装的无菌物品于保存期内的无菌状态情况 ,共计被检样品总数为 1 46份 ,其中用棉布包装者 84份 ,牛皮纸包装者 48份 ,塑料袋包装 (一次性物品 )者 1 0份 ,A4纸外加塑料袋包装者 4份。2　监测报告　见表 1。表…     

医疗用品辐射来菌运行管理探讨

总结医疗用品辐射灭菌的剂量验证、有效性确认、合同评审、产品接收、辐照处理、产品放行、记录、设备维护等方面的运行管理经验,根据相关国际标准,探讨运行管理的规范化.     

排气金属软管对手提式压力蒸汽灭菌器效果的影响

有排气金属软管的灭菌器,在1.03kg/cm2（121℃）压力下灭菌20min,灭菌效果全部合格;无排气金属软管的灭菌器,在 1.03kg/cm2（121℃）压力下经过 20、30、40、60min灭菌处理,均不合格。     

脉动真空灭菌器内室气体流向监测报警装置的研制

本文针对XGI型脉动真空灭菌柜出现的蒸汽倒流故障设计出一种内室气体流向监测报警装置，对管道中的蒸汽流向和空气流向进行监测。当出现倒流现象时，报警装置发出报警信号，提醒工作人员采取措施排除故障。经在两台灭菌柜上使用，证明此方案是一种行之有效的方法。     

药品微生物限度检查

药品微生物限度检查是指非灭菌制剂及其原料、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。由于药品中微生物的生长特殊性、检查的繁琐性、污染程度的不均匀性、抽样及取样的局限性等，势必影响检查的准确性。本文就可能的影响因素，诸如抽样量与检验量、药品抗菌性及抑菌性、微生物的生长繁殖特性、技术因素、无菌室等加以分析，提出改进方法，力求使药品微生物限度检查具有真实性、可靠性及准确性。