ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨

ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003，其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求，ISO13485：2003的应用指南ISO/TR1969：2004《医疗器械-质量管理体系-ISO13485：2003应用的指南》中指出灭菌过程的认证应参照以下标准：（1）ISO11134《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌》；     

肛门坠胀辨治八法

肛门坠胀是肛肠科常见的症状之一。中医学认为，肛门的正常生理功能依赖于肺气之宣肃、脾之升清、肝气之疏泄、肾气之开阂：若上述脏腑有病，均可引发肛门病变。正如《血证论》中论述：“魂门之病，有由中气下陷，湿热下注者；有由肺经遗热，传于大肠者；有由肾经阴虚，不能润肠者；有由肝经血热，     

对《中医内科学》腹痛湿热壅滞证治的商榷

对《中医内科学》腹痛湿热壅滞证治的商榷四川省绵竹县医院梁开发（６１８２００）《中医内科学》（高等医药院校教材，１９８５年版）腹痛之湿热变滞证，治法是泄热通腑，代表方是大承气汤加减，列举的主证是腹痛拒按、胸闷不舒、大便秘结或清滞不爽，烦渴引饮、自汗、小便短赤，舌苔黄腻，脉象儒数等。笔者认为，作为教科书，从理法方药规范严谨上讲，似有商榷之处。不当处请同仁们教正。１湿热銮滞证不等于是湿热化燥后的热结腑实证《中医诊断学》（全国高等中医院校函授教材）说：“证，即证候。是疾病发展阶段中的病因、病住、病性、病机、病势及邪正斗争强弱等方面情况的病理概括；是致病因素与机体反应两方面情况的综合；是对疾病本质的揭示。”因而可见，湿热变滞证与湿热化燥后的热结腑实证，它们揭示的本质是有差别的。前者的病因是湿热，病理特点是湿热銮滞，肠道气机阻塞，肺气不通；后者的病因是燥热，病理特点是湿热化火化燥，津伤热结，腑实不通。湿热已不是该证当时的主要原因，只是先前的原因了。《湿病学》讲道：“一旦湿热完全化火化燥治则与一般湿病相同。”既然治同一般湿病，其证候自然发生了变化，不再是湿热之候了。前者证候特点当见腹痛，大便演滞不爽、苔黄腻、脉儒数；后者     

健胃妙药,"曲"到食消

1906年夏,光绪皇帝因天气炎热,感受暑热得病,又因过多食用皇太后慈禧赏的粽子,积于肠胃不得消化,因而使病情更加严重.召来太医诊治,太医不敢用清暑消导之攻下药,害怕有伤龙体,只给皇上开出人参、黄芪、白术、当归、菟丝子、枸杞等健脾益肾、补气养血之品,结果令皇上实证变得更实,暑热积滞壅闭不出,出现了胸膈饱闷不适、呕吐、自汗等症状.     

温阳利湿法治疗泌尿系结石30例体会

泌尿系结石在临床以下焦湿热多见,因此多用清热利湿法治之,医者往往以八正散为其代表方剂。而笔者采用温阳利湿法治疗,临床疗效满意,现介绍如下。1一般资料笔者从1999年至2002年共治疗泌尿系结石30例,其中男21例,女9例;年龄最大69岁,最小18岁,平均43.5岁;发病5个月至14年,平均7.25年;多数患者曾服用其他药物。2诊断石淋由湿热蕴结、煎熬尿液成石,阻滞肾系,发作时腰腹较痛,痛及前阴,面色苍白,冷汗,恶心呕吐,小便涩痛频急,或排尿中断,腰腹隐痛,排尿无力,少腹坠胀,神倦乏力,甚则颜面虚浮,畏寒肢冷,舌体淡胖。3治疗方法用温阳利湿法,方药:济生肾…     

辨证治疗慢性盆腔炎38例临床体会

笔者自2001年1月～2003年6月，运用中医辨证分型结合西医的理论，治疗慢性盆腔炎38例，疗效满意，总结如下。     

穿琥宁注射液静脉滴注引起血小板减少3例

穿琥宁注射液是以中药穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯制成的脱水琥珀酸半酯单钾盐,具有清热、解毒、消炎的作用.此药为全国中医医院急诊必备中成药,临床广泛应用于呼吸道感染、肺炎、小儿支气管炎等的治疗.我院眼科用于治疗湿热内蕴引起的角膜炎、色素膜炎等,也取得了较好疗效.但应用过程中曾出现3例血小板减少病例,现报道如下.     

湿热应激对小鼠体内超氧化物歧化酶及肛温的影响

报告湿热应激对小鼠不同组织中SOD活性及肛温的影响.结果显示;在相对湿度70%的条件下.小鼠在35～41℃不同温度点应激1小时.或在39℃下应激不同时间,红细胞中SOD活性随应激温度的升高或时间的延长而降低,肛温则反之;在39℃下应激1小时后,肝、心、肾、肺及股四头肌中SOD活性随着时间的推移而呈恢复趋势.提示湿热应激可引起机体自由基生成增多,结合肛温的变化,对研究湿热应激对机体的损伤具有参考意义。     

酒精和湿热水加少量食盐交替湿敷预防静脉炎

静脉输液是临床上一种迅速有效的补液和给药方法。在临床救治中起重要作用。而静脉炎是静脉输液治疗中最常见的并发症。静脉炎的发生不仅给病人带来痛苦，增加经济负担，还给静脉输液带来穿刺困难，从而影响治疗的进行，同时也影响延长静脉的使用时间及提高静脉穿刺的成功率。因此静脉炎的有效预防尤为重要。近年来我们采用酒精和温热水加少量盐交替湿敷预防静脉炎，效果满意，现报道如下：