涂膜剂的研究与应用概况

涂膜剂是用有机溶媒溶解成膜材料和药物而制成的适合于治疗皮肤病、口腔病及骨科疾病等的外用剂型,比较适于中药复方制荆。通过查阅文献,对涂膜剂的涵义、特点、成膜材料、制备工艺与质量控制、临床应用等情况进行综述。     

中药“洗眼一号”涂膜剂的制备工艺研究

[目的]优化中药"洗眼一号"涂膜剂制备工艺的各种因素,建立最佳制备工艺。并且确定其安全性。[方法]采用正交实验法,考察各种辅料的用量,主药浸膏的加入方式等单因素,以涂膜剂的成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观形状作为评价指标,确定涂膜剂的最佳制备工艺。[结果]优选的中药"洗眼一号"涂膜剂最佳各组分之比为蒸馏水∶乙醇∶丙酮∶聚乙烯醇(PVA):浸膏=5∶2∶1∶1∶1时,得到的中药"洗眼一号"涂膜剂在成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观性状方面为最优。[结论]"洗眼一号"涂膜剂的制备工艺设计合理、简便可行,安全可靠。成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等均符合要求。     

复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂的制备及安全性评价

目的:研制一种外用的治疗鼻腔出血的复方中药复合涂膜剂,并对其进行安全性评价。方法:提取黄芩的有效成分,以壳聚糖-羧甲基壳聚糖为基质制备复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂;以止血涂膜剂的细胞毒性、刺激性、过敏性实验及纤毛毒性来评价其安全性。结果:复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂为棕黄色半透明状黏稠物体,有一定流动性,能在皮肤和黏膜表面形成膜;无细胞毒性,无刺激性和过敏性,对纤毛运动时间几乎无影响。结论:复方黄芩鼻用止血复合涂膜剂是一种新型的中药止血涂膜剂,具有良好的生物安全性。     

正交设计法优化创伤涂膜剂的成膜溶液

目的 探讨创伤涂膜剂成膜溶液的优化处方.方法 选择聚乙烯醇(PVA)为成膜材料,采用正交试验设计方法,以PVA聚合度(A)、PVA浓度(B)和甘油含量(C)为考察因素,通过对成膜时间、黏度、水蒸汽透过率、抗张强度和断裂伸长率等指标的综合评价,筛选出最优成膜溶液组成.结果 正交试验极差分析和方差分析结果表明,三个因素对成膜性能的影响次序由大到小为:A>B>C.结论 最优水平搭配为A1B2C2,即由8%高黏度PVA和2%甘油组成的涂膜剂基质成膜性能最优.     

正交试验优选雷公藤涂膜剂的基质组成

目的 优选雷公藤涂膜剂基质的组成和配比。方法 采用正交试验法,以外观质量、成膜时间为指标,确定基质中不同辅料的最佳配比。结果 以聚乙烯醇-124、CMC-Na、甘油比例为4∶1∶2制得的涂膜剂最稳定。结论 优选得到的配方设计合理,制备工艺简单,质量可控,可以为工业生产提供理论基础。     

创必宁（复方磺胺嘧啶锌涂膜剂）有奖征集优秀论文活动的通知

创必宁（复方磺胺嘧啶锌涂膜剂）在烧伤治疗方面效果非常明显并获得了业内的一致认可。此外，在非烧伤领域的应用，临床医生也积累了丰富的实践经验。为了收集、总结并交流在非烧伤领域的宝贵经验，为临床医生提供更好的治疗方案，更好地为患者服务，成都第一药业集团和《中华损伤与修复杂志（电子版）》联合开展创必宁（复方磺胺嘧啶锌涂膜剂）优秀论文征集活动。欢迎临床医师撰稿。现将有奖征文具体内容通知如下。论文（图片）征集时间：2011年3月。2012年2月底。     

响应面法优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件

目的:优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件。方法:以成膜时间、外观质量等作为评价指标,采用综合加权评分法,依据响应面(Box-Behnken)实验设计原理进行成膜材料及附加剂的筛选。结果:90%乙醇溶解的聚维酮K30+聚乙烯醇-124(2.1∶1)作成膜材料,添加甘油(3 mL/100 mL),含药微乳与空白涂膜剂配比(3∶1),制成的山藿香涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好。结论:优选的成膜材料和附加剂可用于山藿香涂膜剂的制备。     

战创伤涂膜剂对厌氧菌体外抗菌实验研究

目的测定战创伤涂膜剂对产气荚膜梭菌（有芽孢菌）和脆弱拟杆菌（无芽孢菌）标准菌株的最低抑菌浓度（minimum inhibitory concentration,MIC）和最低杀菌浓度（minimum bactericidal concentration,MBC）。方法应用培养基将涂膜剂、氯已定甲硝唑乳膏稀释至不同浓度,分别加入产气荚膜梭菌和脆弱拟杆菌悬液,控制菌液浓度为10^5 efu／ml,厌氧培养后观察细菌生长情况,确定两药的MIC和MBC并进行比较。结果涂膜剂体外对脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌MIC均为1μg／ml,MBC分别为1μg／ml、2μg/ml。氯已定甲硝唑乳膏对脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌MIC分别为4μg／ml、1μg／ml,MBC为8μg／ml、2μg／ml。两药杀菌率均〉99％。结论涂膜剂对有芽孢和无芽孢类厌氧菌有良好的抑落、杀菌作用。     

促渗剂对疗筋涂膜剂中芍药苷经皮渗透的影响

目的:研究促渗剂对疗筋涂膜剂中芍药苷经皮渗透行为的影响。方法:建立离体经皮渗透试验方法,并作方法学考察。分别在涂膜剂中加入单一及复合促渗剂1%Borneol,3%Borneol,8%Borneol,1%Azone,3%Azone,5%Azone,3%1,2-Propanediol,5%1,2-Propanediol,10%1,2-Propanediol,1%Azone+8%Borneol,3%Azone+8%Borneol,5%Azone+8%Borneol,5%1,2-Propanediol+8%Borneol,5%1,2-Propanediol+8%Borneol+3%Azone和10%1,2-Propanediol+8%Borneol+5%Azone,在相同条件下进行离体经皮渗透试验,测定不同时间的药物累积透过量及增渗倍数。结果:在涂膜剂处方中加入混合促渗剂后,药物累积透过量和增渗倍数明显增加,并高于相应单用促渗剂,5%1,2-Propanediol+8%Borneol+3%Azone促渗剂累积透过量和增渗倍数最高。结论:一定量的促渗剂可使涂膜剂中药物穿透角质层进入真皮层,混合使用促渗剂促透效果明显高于单一使用。     

美乐涂膜剂对大鼠的长期毒性试验研究

目的观察大鼠长期连续经皮肤给予美乐涂膜剂产生的毒性反应及其程度,为临床安全用药提供依据。方法将80只SPF级大鼠按体质量和性别随机分为空白对照组和低、中、高剂量组（2.63、17.9、33.17g生药/kg）,采用大鼠破损皮肤连续给药30d,观察症状和检测指标包括一般性状、检测（主要血液学指标、血生化指标、病理组织学检查）。结果部分血液学指标、生化指标与空白组比较有差异,但均在正常范围内;主要脏器重量系数与空白组比较无统计学差异,未见病理性改变。结论在本试验条件下,即2.63～33.17g生药/kg属安全剂量范围。