基于Meta分析的清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析的方法评价清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、VIP、万方数据库、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中关于清开灵注射剂治疗COPD的随机对照试验,检索时间界定为各数据库建库至2017年6月10日,采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料并通过RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行数据分析。结果：共纳入10篇文献,6篇清开灵注射剂给药方式为静脉滴注,4篇为雾化吸入,累计患者836例。Meta分析结果显示,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂静脉滴注联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.20,95%CI：1.11~1.30,P＜0.000 1）,改善患者FEV1（MD=0.33,95%CI：0.09~0.58,P=0.008）、FVC（MD=0.27,95%CI：0.15~0.40,P＜0.000 1）、FEV1/FVC（MD=7.99,95%CI：2.88~13.10,P=0.002）、PaCO2（MD=-11.50,95%CI：-16.22~-6.78,P＜0.000 01）、PaO2（MD=12.31,95%CI：8.36~16.25,P＜0.000 01）和IL 8（MD=-12.80,95%CI：-16.52~-9.08,P＜0.000 1）;对比仅用西医常规疗法,清开灵雾化吸入联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.26,95%CI：1.14~1.39,P＜0.000 01）。纳入文献中,2篇明确未发生严重不良反应,4篇对发生的不良反应/事件进行了报道。结论：根据当前纳入研究证据表明,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂联合西医常规疗法治疗COPD有较好的疗效。在清开灵注射剂的使用过程中应严格监测用药反应,一旦出现不良反应,及时采取有效措施。     

新闻视窗

新药速递FDA连线FDA批准抗高血压新药奈比洛尔上市2007年12月,FDA宣布批准Mvlan Bertek制药公司的抗高血压新药奈比洛尔(nebivolol,Bystolic)上市。本品为高血压治疗药物中β受体阻断剂的新成员。本品为患者控制血压提供了新选择。4项持续3个月以上的随机双盲多中心安慰剂对照研究,评价了本品的疗效和安全性。其中第4项安慰剂对照研究结果提示,曾服用2种降压药物但降压效果不明显的患者,接受本品治疗达到良好效果,其药     

2013全国药物流行病学学术年会征文通知

"2013全国药物流行病学学术年会(National Meeting for Pharmacoepidemiology-2013 China)"将于2013年6月在广东省广州市召开。本届学术年会由中国药学会药物流行病学专业委员会主办,广东省药学会承办,是本专委会第17次全国性学术会议。会议主题为"开展上市后药品再评价,促进临床合理用药"。本届年会重点关注中药注射剂评价和真实世界研究问题。会议将邀请药物流行     

病房医嘱不合理用药情况分析

<正>为了提高处方质量,促进合理用药,保障医疗卫生安全,2010年卫生部印发了《医院处方点评管理规范》。要求对病房(区)用药医嘱进行点评。现将本人在多年工作中发现的病房医嘱中的不合理用药情况分析如下。     

FDA批准首个毒蝎螫伤治疗药Anascorp

2011年8月3日美国食品药品管理局(FDA)批准首个用于刺尾蝎属蝎螫伤的特效治疗药物Anascorp。重度毒蝎螫伤常见于婴幼儿,通常会引起呼吸短促、肺内积液、呼吸困难、多涎、视力模糊、言语不清、吞咽困难、异常眼运动、肌肉抽搐、行走     

注射用红花黄色素超说明书使用的分析

对2013年9~10月3747病例使用注射用红花黄色素的患者的情况进行调查,有623例在适应症、配药溶媒、用药疗程等方面存在超说明书用药现象。对超说明书用药合理的已有部分纳入院处方集,其他超说明书部分将由药事管理委员会商讨甄选,确保药物的安全、合理使用。     

老年住院患者使用肾康注射液超说明书用药情况分析

目的了解某院老年住院患者使用肾康注射液超说明书用药情况。方法抽取2015年1月至2017年7月年龄在60岁(含60岁)以上使用肾康注射液的住院患者信息,回顾性分析老年患者超说明书用药情况。结果老年住院患者使用肾康注射液存在超说明书用药情况,超说明书用药涉及超适应证用药、溶媒选择不适宜和超剂量3种情况,其中超说明书用药医嘱条数387条(占总医嘱条数的58.81%),超说明书用药人数351人(占总人数的58.01%)。结论临床上存在老年患者使用肾康注射液超说明书用药现象,医院相关职能部门应加强与临床科室合作,保障老年患者用药安全。     

几种常用中药注射剂与5%葡萄糖注射液的配伍分析

目的:分析几种常用中药注射剂与5%葡糖糖注射液的配伍情况。方法:选择我院常用的5种中药注射剂(舒血宁注射液、注射用红花黄色素、痰热清注射液、参麦注射液、黄芪注射液),观察各种中药注射剂与5%葡萄糖注射液配伍后的外观、0~4h内的性状及pH值。结果:本组5种中药注射剂与5%葡萄糖注射液配伍后4h内均未出现变色和沉淀,pH值均在正常范围内。结论:本次研究中的5种中药注射液剂与5%葡萄糖注射液配伍稳定性较好,可在4h内输注。     

注射用帕瑞昔布钠肌肉刺激性考察

目的 考察注射用帕瑞昔布钠经家兔肌内给药的刺激性,为临床安全用药提供参考。方法 采用家兔同体左右侧自身比对法,经股四头肌注射给药,浓度分别为20和5 mg·mL^-1。通过一般状况、给药局部肉眼观察、解剖观察及组织病理学检查,综合判断其肌肉刺激性。结果 注射用帕瑞昔布钠显示出浓度-肌肉刺激性依赖关系,20 mg·mL^-1引起中度刺激且不可逆,5 mg·mL^-1引起轻度刺激且可逆。结论 注射用帕瑞昔布钠临床使用浓度具有肌肉刺激性风险,在本试验条件下,5 mg·mL^-1为肌内注射安全浓度。     

注射用海参糖胺聚糖异常毒性和热原方法学研究

目的 建立注射用海参糖胺聚糖的异常毒性检查法和热原检查法。方法 参考《中华人民共和国药典》(2020年版)四部中《注射剂安全性检查法应用指导原则》,通过求得注射用海参糖胺聚糖静脉注射的半数致死量(LD50)及其95%可信限,确定异常毒性检查限值;对注射用海参糖胺聚糖进行热原检查的方法学研究。结果 本品静脉注射的LD50为189.4 mg·kg^-1,95%可信限为239.0～139.8 mg·kg^-1,取可信限下限(139.8 mg·kg^-1)的1/4作为异常毒性检查限值,即小鼠尾静脉注射本品35 mg·kg^-1。取本品用氯化钠注射液配制成浓度为1.4 mg·mL-1的溶液,按《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则1141异常毒性检查法依法检查,注射后全部小鼠状态正常,观察48 h无死亡;注射用海参糖胺聚糖用氯化钠注射液配制成1 mg·mL^-1的溶液,剂量按家兔体重注射2 mL·kg^-1(约为临床使用剂量的5倍),对细菌内毒素所致家兔体温升高无干扰作...