急性心力衰竭治疗的现状和进展

随着慢性心衰人群的不断增加,因失代偿性心衰住院的患者人数也同时增加。超过15万人数的美国急性失代偿性心衰注册研究(ADHERE)的结果表明,导致急性失代偿性心衰(AHF)的病因中缺血性心脏病占60%,大约50%表现为左室功能正常,同时合并糖尿病和房颤的分别占44%和31%。大约90%的AHF患者存在呼吸困难,胸片显示有肺淤血者占74%,外周水肿者占65%,大约30%的患者合并肾功能不全。AHF的预后极为不良,美国住院期间的死亡率为4.7%,6～12月内升至20%～40%,而30天内再住率院为20%。急性心衰的病理生理还未完全清楚,治疗方面还有许多“未知”。大规模…     

《药品注册工作手册》简介

药品注册是专业性、技术性强的工作，涉及法律、药学、医学、经济等学科。故药品注册知识面宽，规定多。虽然国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心已经通过互联网公布了药品注册审批、审评的有关要求，但是由于文件多、信息量大，一般注册人员很难全面收集。四川省药学会将国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心网上公布的有关药品注册政策法规和技术审评要求等文件资料收集整理汇编成册，定名为《药品注册工作手册》，以方便药品生产企业、药品研究机构、药品监管部门的人员学习使用。     

实施“制剂注册管理办法” 加强医院制剂品种管理

经过近5年的努力，国家食品药品监督管理局以第20号局长令颁布了《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（以下简称〈管理办法〉），共六章四十七条。这是在国家《药品管理法》修订后对医疗机构制剂进行审批的规范性文件，也是医疗机构配制制剂的法律依据。因此，具备配制条件的、并有《医疗机构制剂许可证》和申请中药制剂的单位，必须认真学习《管理办法》，按照规定的要求做好医院制剂的注册申报工作。     

对建立我国仿制药注册审批管理配套制度的探讨

为配合新版《药品注册管理办法》的有效实施，有效借鉴国际上仿制药的审批管理经验，提出了我国仿制药注册审批管理亟需建立的配套制度，并对建立的方式进行了讨论。     

血糖间隙对急性心肌梗死患者院内主要不良心血管事件的预测价值

目的 探讨血糖间隙对急性心肌梗死(AMI)患者院内主要不良心血管事件(MACE)的预测价值.方法 收集2020年10月—2021年5月医院294例AMI患者的临床资料及实验室指标,入院后即刻检测静脉血糖及糖化血红蛋白水平.根据住院期间MACE发生情况将患者分为MACE组和非MACE组.采用单因素及多因素Logistic...     

我国注册会计师信用缺失的经济学探析

目前我国企业甚至世界知名跨国公司普遍存在着会计工作秩序混乱的现象,导致会计信息严重失真,阻扰了市场经济的正常运行,而注册会计师的信用缺失则是这一现象的重要诱因之一。本文主要运用经济学原理对注册会计师的信用缺失问题进行分析。指出注册会计师本身也是逐利者,其独立性的职业道德约束显得软弱无力,效力相当有限,只有可行的制度安排才能从根本上解决注册会计师信用缺失问题,并提出了治理注册会计师信用缺失的对策。     

执业药师注册管理暂行办法

第一章　总　则第一条　为保证执业药师资格制度的实施,加强执业药师注册管理工作,根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》,制定本办法。第二条　执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条　持有《执业药师资格证书》的人员,经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身分执业。第四条　执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类;执业范围为药品生…     

本刊投稿方式

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氨基末端脑钠肽前体联合CAMI-STEMI评分对急性心肌梗死患者PCI治疗后预后的评估

目的探讨氨基末端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP)联合中国心肌梗死注册登记研究-ST段抬高型心肌梗死(China Acute Myocardial Infarction for ST-segment elevation myocardial infarction,CAMI-STEMI)评分对急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗后预后的评估价值。方法选取宝鸡市中医医院2016年4月至2018年4月收治的AMI患者130例作为研究对象(AMI组),另选取同期体检健康者135名作为对照组,比较两组NT-proBNP浓度与CAMI-STEMI评分。采用回顾性分析法分析患者的临床资料,根据疾病预后情况将患者分为主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular event,MACE)组46例和无MACE组84例,比较两组NT-proBNP浓度与CAMI-STEMI评分。采用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)分析NT-proBNP浓度与CAMI-STEMI评分对AMI患者预后的预测价值。结果 (1)AMI组患者NT-proBNP浓度、CAMI-STEMI评分均高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。(2)对AMI患者随访6个月后,有46例发生MACE,84例未发生MACE;MACE组患者NT-proBNP浓度、CAMI-STEMI评分均高于无MACE组,差异有统计学意义(P0.05)。(3)经ROC分析,NT-proBNP浓度预测MACE的最佳界值为741μg/L,灵敏度为91.12%,特异度是73.57%;CAMI-STEMI评分预测MACE的最佳界值为4分,灵敏度为90.02%,特异度是72.23%。(4)NT-proBNP浓度、CAMI-STEMI评分在MACE患者的鉴别能力及预后预测能力方面比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 NT-proBNP浓度联合CAMI-STEMI评分对AMI患者PCI治疗后住院期间及随访期6个月的MACE发生率有较高的预测价值,值得临床推广应用。     

中国经导管消融治疗心房颤动注册研究-2008

目的分析2008年我国经导管消融治疗心房颤动（房颤）工作的状况。方法根据房颤注册研究网上平台获得的资料，对2008年我国经导管消融治疗房颤的病例资料进行回顾性分析。结果截至2010年10月5日，调查共收到53家医院提供的注册登记病例资料2808份，其中男1946例，女862例，平均年龄（57．4±11．4）岁。阵发性房颤占71．5％，持续性房颤占22．8％，持久性房颤占5．7％。47．2％的患者合并1种或1种以上的基础心脏疾病。左心房直径（40．6±11．7）mm，左心室舒张末期内径（48．4±5．4）mm，左心室射血分数0．63±0．08。经导管消融治疗房颤的主要术式是环肺静脉隔离术和环肺静脉隔离加必要心房辅助线，消融能源全部为射频。2008年总的消融术成功率为82．1％，复发率为17．9％，对成功率和复发率有显著影响的因素有左心房直径、房颤类型和消融术式。总的并发症发生率为1．7％，严重并发症如心脏压塞和肺静脉狭窄的发生率为0．74％，无心房食管瘘的发生。结论建议在相关条件较好的医院，可将经导管消融作为无基础心脏疾病的阵发性房颤的一线治疗方法。