投稿方法及流程

<正>本刊已开通网站及采编系统,自2015年起由本刊网站统一收稿。请登录本刊网站www.lcywzlzz.com,点击左上角"作者在线投稿",按照系统提示注册为本刊作者(建议用常用邮箱名作为注册用户名,以防遗忘),提交个人信息及稿件信息,完成投稿后会收到稿件编号及收稿回执信。——摘自本刊2015年投稿须知     

进口药品再注册申请受理常见问题分析

目的：进一步明确进口药品再注册申请的受理要求。方法：根据相关规定,结合笔者工作经验,归纳总结进口药品再注册申请中的常见问题及解决方法。结果与结论：从一致性、规范性、完整性及有效性等方面提高进口药品再注册的申报资料质量,提高申报效率。     

《中华肝脏病杂志》作者在线投稿说明

1.浏览器中输入http://www_cma.org.cn/ywzx/ywzx_asp 2.网站注册(用户名和密码为您在中华医学会统一的登录信息,请牢记!忘记密码时可通过填写的邮箱索取密码);3.申请成为杂志作者;4.进入系统,点击左菜单栏中的[稿件远程管理系统],相应的功能就显示在下方;5.点击“作者投稿”,按照投稿要求填写内容;6.点击“投稿”,稿件投给当前杂志编辑部.     

药物价格和捐赠:选择可承受的公平价格

对于治疗或缓解疾病的有效药物来说 ,药价不应成为获得药物的障碍。虽有药品公司进行药品捐赠 ,但经常在时间、地点及使用上受限。因此 ,使人更能承受的价格措施将对人类健康产生积极作用。这些措施主要有 :鼓励非注册药物竞争 ,纳入国家法规以及贯彻 TRIPS安全措施以获得较低廉的药物来源 ;通过全球和地区渠道生产高需求药物以及通过自主许可和促进技术转让 ,支持在发展中国家生产同质的非注册药物     

2006年中国经桡动脉冠状动脉介入治疗注册调查研究

冠状动脉造影（CAG）和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）已成为冠心病诊断和治疗最主要的方法和手段。目前PCI常用的途径包括经股动脉介入治疗（TVI）和经桡动脉介入治疗（TRI）途径。与TFI相比，TRI具有术后无需卧床、无体位限制、患者更舒适、穿刺并发症少等独特优势，已成为临床冠状动脉介入治疗的一种理想入径，受到更多的患者和医生的认可。因此，本研究组在全国范围内开展2006年中国经桡动脉冠状动脉介入治疗注册调查研究（TRI—China2006），旨在了解国内TRI开展情况、应用现状以及临床医师对该技术的掌握情况，以期能进一步推进该技术在国内的开展。     

北京抗癫痫协会

成立时间:1991年本届名誉会长:李世绰、秦炯本届会长:张国君本届副会长:丁成赟、王晓飞、张月华、金丽日本届秘书长:梁树立本届副秘书长:伍文清本届监事长:遇涛本届常务理事:11名本届监事:3名本届理事人数:67名简介北京抗癫痫协会(BAAE)是由李世绰先生、北京市神经外科研究所、中华医学会神经病学会脑电图与癫痫学组联合发起,经北京市社会团体行政主管机关核准注册登记,于1991年8月成立的社会团体法人。     

按新修订《药品管理法》探讨我国药品注册标准的法律定位

本文采用文献研究法和对比研究法,梳理药品注册标准的法律渊源、内涵及管理现状,为探讨药品注册标准的法律定位提供依据。药品注册标准为国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准,其内涵不同于国家药品标准。药品注册标准作为国家药品标准的重要补充,其管理核心在于构建药品注册标准与国家药品标准之间的良性转化机制。建议新修订《药品管理法》下对于违反药品注册标准之情形如何适用假劣药条款,应当进一步明确。     

浅析ICH E2指导原则中MAA/MAH药物警戒职责及其启示

随着中国加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH),并按照必须条件实施相关原指导则,围绕药品上市许可申请人/持有人(MAA/MAH)主体开展药物警戒工作已是势在必行。本文通过梳理ICH E2系列指导原则中MAA/MAH药物警戒的职责要求,为我国药品监管部门完善药物警戒的监管法规提供政策建议,包括:强调MAA/MAH在药物警戒体系中的主体责任,加强上市前与上市后的药物警戒联系以持续、动态评估风险,以及应出台GVP规范或指南为企业指引工作方向。     

探讨单抗注册生产现场检查中的质量控制要点

目的：探讨单抗生产质量控制中的常见问题,指出单抗注册生产检查中的关注点,统一单抗注册生产现场检查标准。方法：以多年的药品检查工作实践为基础, 结合抗体的生物学特点,从“注册现场检查”的角度分析单抗质量控制和生产中存在的问题。结果与结论：从基于体系的横向检查策略和基于品种的纵向检查策略两个维度,明确单抗生产中的关键质控点和统一检查标准,与业界达成共识,共同提高国内抗体的工艺控制水平和质量水平。     

《实验与检验医学》已启用远程网络投稿系统

本刊现已启用远程网络投稿系统,请作者进入江西省医学会网站(www.jxma.org)点击《实验与检验医学》在线投稿,按提示进行投稿。使用过程中具体注意事项如下:(1)第一次使用本系统投稿的作者,须先进入作者中心注册新账号。注册信息请按要求逐项填写,内容须真实完整,邮箱及电话请保证有效、无误。(2)一次注册,长期有效,请不要重复注册。(3)作者可随时登陆投稿系统查询稿件的编审过程,稿件处理的相关结果编辑部不再另行通知。投稿同时请将60元审稿费通过网上银行转账