左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 :考察左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法 :采用紫外分光光度法考察左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍后在室温 (20℃ )条件下6h内其含量、外观及pH值的变化。结果 :配伍液放置6h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论 :左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液在配伍后6h内稳定。     

反相高效液相色谱法测定雷贝拉唑的血药浓度

目的　建立测定雷贝拉唑血药浓度的高效液相色谱(HPLC)方法。方法　色谱条件 :luna C8色谱柱 ,流动相为 2 0mmol·L-1 磷酸盐缓冲液 (pH7 0 ) /乙腈 (70 / 30 ,V/V) ,流速1 2ml·min-1 ,测定波长 2 88nm ,以雷贝拉唑峰面积定量。结果　雷贝拉唑的标准曲线为 ^Y =1 2 4 95 0X - 80 6 0 5 (r =0 999) ,线性范围为 0 0 1～ 0 75mg·L-1 ,具有良好的线性关系 ;其 0 0 5、0 1、0 5mg·L-1 3个浓度的血清样本回收率分别为 75 2 3%± 3 0 2 %、84 2 3%± 3 33%、91 0 5 %± 7 5 1 % ;日内变异分别为 5 0 9%、9 2 0 %、6 75 % ;日间变异分别为8 2 5 %、3 5 1 %、4 1 9%。结论　该方法简便、快速且无干扰 ,满足测定要求 ,可用于雷贝拉唑的药代动力学研究     

反相高效液相色谱法测定犬血浆中左氧氟沙星浓度及其犬体内药代动力学

目的 :建立测定犬体内左氧氟沙星血药浓度的反相高效液相色谱法 ,并测定其犬体内药代动力学。方法 :以环丙沙星为内标 ,采用 10 %高氯酸为沉淀剂处理犬血浆样品 ,色谱柱为DIKMADiamon silTM C18,5m ,15 0mm× 4 .6mm ,流动相为甲醇 PBS 三乙胺 异丙醇 (33 6 7 0 .14 0 .4 ,用磷酸调pH为 3.0 ) ,流速 1.2ml·min-1,柱温 2 0℃ ,荧光检测(λex=2 95nm ,λem=4 40nm)。结果 :血药浓度线性范围 0 .2 5～ 5 0mg·L-1(r =0 .9998) ,最低检测限浓度为 0 .0 2mg·L-1(S N >3) ,绝对回收率为 83.0 %～85 .6 % (n =5 ) ,方法回收率为 92 .10 %～ 10 6 .77%(n =5 ) ,日内和日间RSD分别为 1.3%～ 4 .0 %和1.8%～ 8.2 % (n =5 )。结论 :本方法简便、灵敏、精密度高 ,重现性好 ,适用于左氧氟沙星犬体内药代动力学研究及生物等效性研究     

反向高效液相色谱法测定盐酸伊托必利颗粒血药浓度及其人体药动学和生物等效性分析

目的:测定人血浆中盐酸伊托必利颗粒的血药浓度并对其在健康人体内的药代动力学及生物等效性进行分析.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定20名男性健康志愿者单剂量口服100mg盐酸伊托必利颗粒剂(受试药)和盐酸伊托必利片(参比药)后,血浆中伊托必利浓度变化情况,用3P97程序进行药代动力学分析.结果:测得受试药和参比药Cmax分别为594.8±152.3和628.6±261.4μg·L-1,Tmax分别为0.766±0.213和0.900±0.392 h,T1/2ke分别为3.21±0.86和3.49±0.77 h,AUC0-15分别为2266.0±1340.9和2339.4 ±1831.7μg·L-1·h-1,AUC0-∞分别为2472.1±1800.3和2496.9±1952.3μg·L-1·h-1.结论:盐酸伊托必利颗粒的相对生物利用度为106.9%±27.3%:选择Cmax、AUC0-15和AUC0-∞进行三因素方差分析与双单侧t检验,结果表明受试药与参比药具有生物等效性.     

用药代动力学软件预测氨基糖苷类抗生素血浓度的准确性

目的 评价药代动力学软件(PKS)预测氨基糖苷类抗生素血浓度的准确性。方法 严重感染病人53例,静脉点滴氨基糖苷类抗生素q 6 h共3天。血药浓度测定用偏振荧光免疫测定法。用PKS软件Bayesian模式,以首次给药后峰和低浓度为反馈值,对以后每剂量的峰和谷浓度作预测。预测准确性和精确性用平均预测误差(ME)、均方预测误差(MSE)、均方预测误差平方根(RMSE)及其95％可信限表示。将24,48,72h峰、谷浓度实测值与预测值做配对t检验。结果 303次血药浓度实测值供预测。ME,MSE,RMSE及其95％可信限均在临床可接受范围内。24和48h峰浓度预测值和观察值间无显著差异(P>0.05),72 h组问差异有显著性(P<0.05)。上述3个时间点的谷浓度预测值和观察值间均有显著性差异(P<0.01)。结论 用PKS可准确预测氨基糖苷类静脉给药后4 8 h内每一剂量的峰浓度,但谷浓度预测受限。     

反相离子对高效液相色谱法测定人血浆中烟酸浓度

目的建立测定人血浆中烟酸浓度的方法。方法36名健康男性志愿者口服烟酸缓释片,用反相离子对高液相色谱法测定血浆中烟酸浓度。结果烟酸血浆浓度在0.05~2.00和2.00~32.00mg.L-1范围内,有良好的线性关系, 绝对回收率为 80.5%~95.5%,日内、日间RSD小于5%,最低检测浓度为0.05mg.L-1。结论本法具有灵敏、准确、回收率高的优点,适用于烟酸人体药代动力学的研究。     

HPLC法测定人血浆中曲唑酮的浓度

目的 :建立测定人血浆中曲唑酮 (TZD)浓度的RP HPLC法。方法 :以美国Dikma公司DiamonsilTMC18反相柱 (2 5 0mm×4 6mm ,5 μm)为色谱柱 ,流动相为甲醇 超纯水 (85∶15 ,V/V) ,流速为 0 8mL·min-1,检测波长 2 5 6nm ,以乙酸乙酯为提取剂。结果 :TZD高 (83 33mg·L-1)、中 (16 6 7mg·L-1)、低 (1 6 7mg·L-1) 3个浓度的平均回收率分别为 10 0 19% ,97 4 5 % ,95 5 1% ;日内、日间RSD均 <5 % (n =5 ) ;分析方法的最低检测浓度为 0 0 8mg·L-1。线性范围为 0 83～ 16 6 6 7mg·L-1,回归方程为Y =0 0 2 16X - 0 0 0 333,r=0 9999(n =10 )。结论 :该方法可用于临床TZD血药浓度监测和药动学研究     

国产与进口托烷司琼胶囊的人体生物等效性

目的:评价国产和进口托烷司琼胶囊的生物等效性。方法:采用双周期两制剂交叉试验设计,用LC-MS/MS法对国产和进口托烷司琼胶囊在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行测定。药动学参数用ANOVA处理。结果:国产与进口托烷司琼胶囊的AUC0-→t分别为:(543.61±415.55),(547.04±455.59)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(573.30±439.11),(591.77±513.15)μg·h·L-1;cmax为分别(39.13±14.45),(37.44±14.30)μg·L-1;tmax分别为(1.61±0.71),(1.85±0.79)h;T1／2分别为(9.69±4.81),(9.77±5.51)h。国产托烷司琼胶囊的相对生物利用度为(106.47±24.07)％(n=20)。2组参数cmax,AUC0→t经对数转换后,行方差分析和双单侧t检验,均未见统计学意义。结论:托烷司琼国产的制剂与进口制剂具有生物等效性。     

益气养血口服液淫羊藿苷含量的HPLC测定

益气养血口服液为卫生部部颁标准，WS3-B-3795-98．由人参、党参、淫羊藿等十三味药材制成，具有益气养血功效。其质量标准只有性状、鉴别、检查测定方法，为有效控制成品质量，经反复试验，采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量，方法简单．结果准确．现报告如下。     

左氧氟沙星致过敏1例

1　病例资料患者 ,男 ,2 9岁。以“尿频 ,尿痛 ,腰酸”为主诉 ,门诊求诊。确诊为前列腺炎。给予黄酮哌脂片每天 2次 ,每次 2片 ;左氧氟沙星片每天 2次 ,每次 2片 ;口服治疗。服药后 2 h,出现恶心、颜面红肿、全身酸痛等症状。随即入院治疗。入院查体 :体温 38.9℃ ,脉搏 89次· min- 1 ,呼吸 2 0次· min- 1 ,血压 12 /8k Pa,表情痛苦 ,颜面潮红 ,结膜充血 ,全身浅表淋巴结未触及肿大 ,无皮肤粘膜黄染 ,无皮疹出血点 ,心肺无异常。血常规WBC2 9.3× 10 9· L- 1 ,N0 .87。因患者无黄酮哌脂过敏史 ,故诊断为左氧氟沙星致药物过敏。当即停…