90种自制中成药标签及说明书内容的调查与分析

目的：规范医院自制中成药标签与说明书的内容。方法：对多家中医院自制90种中成药标签及说明书内容按照国家《规定》逐个项目进行了调查。结果：标签内容完全达到国家《规定》要求的为0，说明书为0。结论：药品标签与说明书的内容是药品质量的一个重要组成部分，各医院应尽早规范与完善。     

水试法鉴别15种中药

近年来 ,中药市场常有伪品混杂 ,笔者在药品监督过程中经常发现一些冒充品。这些冒充品 ,由于一些不法分子利用现代先进技术 ,经过精心加工后冒充 ,故在外观形状上和正品很相似 ,很难辨别。根据经验 ,可用水试法鉴别这些药品。1　牛黄取样品一小块置烧杯水内 ,若不溶解、不脱色     

TRIPS协约与药品专利

与贸易相关的知识产权协约 (AgreementonTrade Relat edAspectsofIntellectualPropertyRights ,简称TRIPS协约 )于 1994年在摩洛哥签署 ,1995年 1月 1日起正式生效。TRIPS协约与其它 2 5个法律文本一道 ,构成了世界贸易组织 (WTO)协约的基本框架。根据TRIPS协约 ,WTO成员国必须对任何符合新颖性、创新性和实用性评定标准的产品或生产工艺发明 (包括药品 )给予至少 2 0年的专利保护。一旦该协约在成员国中生效 ,专利持有人就可运用法律手段防止其专利受到侵害。如果成员国法律不能很好地解决这类纠纷 ,将有可能受到WTO争端仲裁…     

浅谈我院药学工作

医院药剂科在医学和药学事业中占有重要地位。药品质量是指药品的有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性 ,除了在研制、生产、检验、销售过程中保持质量如一外 ,在使用过程中更应注意合理应用 ,现将我院在加强药品质量管理推动临床药学工作中的体会介绍如下。1　加强以药品质量为中心的管理1.1　新药采购的决策性　药品的采购是药品进入医院的第一步 ,要保证进入医院药品的质量 ,采购的决策性至关重要。这样必须充分发挥药事管理委员会的职能 ,对新药进行认真的遴选 ,保证决策的正确性。1.2　药品采购的审查　对拟购的药品要严格依据药品…     

4-甲基伞形酮半乳糖苷快速检定药品中大肠菌群的方法研究

以大肠菌群作为药品的卫生指示菌表明对卫生质量要求更严格。笔者用 4 甲基伞形酮半乳糖苷法考察了不同来源的大肠菌群 ,结果表明本法简便、快速、特异性强。1　实验材料1 .1　菌株、样品及试剂取健康人、猪、鼠、狗的新鲜粪便分离的菌株 ,经确证为大肠菌群的共 1 0 4株 ,均为混合株 (包括大肠埃希杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、克雷伯菌属 ) ;大肠杆菌、产气杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯菌各 4株 ,铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌各 2株 (以上均为标准株 )。样品为烟台市药品检验所抽验检品。试剂为 4 甲…     

OTC药品及品牌提升策略

1　我国ＯＴＣ医药企业现状自 1999年 6月国家药品监督管理局公布了《处方药与非处方药分类管理办法 (试行 )》以来 ,至今国家已先后公布了 4批非处方药 (ＯＴＣ)药品目录 (包括甲类及乙类 ) ,共计约2 778种 ,其中化学药品约 5 74种 ,中成药约 2 2 0 4种。ＯＴＣ药品的共同特点是 :应用安全 ,疗效确切 ,质量稳定 ,使用方便。从市场数据统计显示 ,感冒药 ,止痛药 ,维生素以及消化道疾病的治疗药仍是当今全球ＯＴＣ药品市场的四大主导产品。由于历史原因 ,我国单纯从事ＯＴＣ药品生产的企业并不多 ,整个行业还保持着浓厚的传统医药色彩 ,尚未…