中药流化床制粒技术的应用与发展

本文简要介绍了流化床制粒技术的工艺原理、技术特点及其目前的应用概况,并对中药制粒技术的发展概况及问题进行了商讨,以期对中药制粒技术的应用提供若干参考。     

熟料新型干法水泥生产线职业病危害预评价分析

目的系统了解新型干法水泥生产线职业病危害的特点，为防治职业病危害提供参考。方法用类比调查及检查表法分析4项熟料新型干法水泥生产线职业病危害控制措施。结果粉尘和噪声仍然是新型干法水泥厂生产的主要职业病危害。石灰石粉尘、其他粉尘、水泥尘和矽尘总尘PC-TWA浓度均符合国家职业卫生标准，呼尘的PC-TWA浓度分别为3．5～7．6mg／m^3、0．40～8．9mg／m^3、0．2～0．64mg／m^3，其中水泥尘除在摞包机和袋装水泥装车2个岗位呼尘的PC-TWA浓度分别为5．75mg／m^3和8．9mg／m^3超过国家职业卫生标准外，其余均符合国家职业卫生标准，粉尘的合格率为92．7％。噪声强度为63．5～105．8dB（A），作业人员采取巡视的工作方式，故对照实际接触时间与噪声强度允许限值卫生标准，噪声强度超标的工作地点不多。噪声强度超标的地点主要集中在生料制备系统的破碎机的合格率为78．9％及水泥制成系统的水泥磨机的合格率为88．3％。结论粉尘和噪声的关键控制点分别是除尘器和水泥包装岗位，破碎工、磨工等岗位，把好防护设施设计审查关和职业病危害控制效果评价验收关，是从源头上消除和控制职业病危害的关键。     

流化制粒法制备速释硝苯地平胶囊

目的研究速释硝苯地平胶囊的处方工艺,并考察其体外溶出度。方法采用高速剪切搅拌将硝苯地平制成混悬液,用流化制粒法将水性药液喷于辅料而制成颗粒,装入胶囊,并对工艺进行验证。结果10min时溶出约90％,比市售普通片剂高约23％。结论此工艺可行,方法简单,可用于大生产。     

流化床制粒法制备速释硝苯地平片及其体外溶出度研究

目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度。方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片。依据2005年版《中国药典》溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较。结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%。结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片。     

蜜炙甘草炮制方法的实验改革

目的 改革传统蜜炙甘草的炮制方法,解决传统蜜炙法存在的一些问题.方法 将净甘草加练蜜、白酒、水闷润后,置恒温干燥箱,60℃,恒温干燥1小时(烘干法)所制得的甘草炮制品与传统蜜炙法的甘草炮制品进行比较.结果 烘干法的甘草炮制品在外观性状、贮存期等方面明显优于传统蜜炙法.结论 烘干法简便,卫生,可操作性强,能克服传统蜜炙法存在的缺点,而且在实验教学中应用烘干法,调动学生的积极性,激发学生的创新思维.     

不同赋形剂对心脉神胶囊沸腾干燥制粒的影响

目的:研究不同赋形剂及配方对心脉神胶囊沸腾干燥制粒的影响,寻求最佳的制粒配方。方法:用制粒难易程度、颗粒得率、吸湿性、临界相对湿度等为考察指标,评价不同赋形剂及配方对颗粒的影响,并筛选合适的配方。结果:心脉神颗粒的最佳处方配比是浸膏∶乳糖∶糊精∶微粉硅胶=1∶0.3∶0.3∶0.4,临界相对湿度约为50%。结论:以该处方配比制备的颗粒吸湿性降低,胶囊剂贮藏时间比原处方增加,稳定性亦增强。     

六味补血颗粒的喷雾制粒工艺研究

目的优化六味补血颗粒的喷雾制粒工艺。方法 应用正交试验法,采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏浓缩的相对密度、物料干燥温度及雾化压力为考察因素,以颗粒成品收得率及芍药苷转移率为评价指标。结果最佳工艺参数:浸膏相对密度为1.10(80℃),物料干燥温度为95～100℃,雾化压力为0.25MPa。结论该工艺合理、稳定,为工业化生产提供了实验依据。     

热熔制粒在口服固体制剂中的应用

目前,多种不同的热熔制粒方法在颗粒荆、片剂、胶囊剂等口服固体制剂的制备中得以应用。本文综述了热熔制粒法的特点、设备、黏合剂、应用、发展趋势、产业化的关键问题及解决途径,重点介绍了具有不同溶解性、起关键作用的低熔点黏合剂。     

中药固体制剂制粒工艺设计实验GMP的探讨

近几年来,我院承接了大量中成药生产企业的GMP改造项目,其中以片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂为主。本人2001年曾负责广州某中药厂固体制剂车间的工艺设计,该设计规模为每班颗粒生产量9.1吨。由于产量大,制粒工艺和物料运输方式的选择成为本次设计的难点,现结合该项目的制粒工艺设计情况,从以下几个方面进行探讨。1 制粒工艺的确定1.1 制粒方式 传统上典型的制粒方式有3种:①     

青蒿鳖甲颗粒一步制粒工艺的优化

目的优化青蒿鳖甲颗粒一步制粒工艺。方法以粒度合格率、含水量为评价指标,进料速率、雾化压力、风机频率、进风温度为影响因素,正交试验优化一步制粒工艺。结果最佳条件为进料速率5 Hz,雾化压力0.1 MPa,风机频率30 Hz,进风温度80℃,粒度合格率、含水量分别为98.1%、4.37%。结论该方法稳定可行,可用于一步制粒青蒿鳖甲颗粒。