喷雾制粒技术在中成药固体制剂中的应用

比较湿法制粒和喷雾制粒两种技术的利弊，并从颗粒质量指标评价、影响因素等方面，论述了喷雾制粒的技术优势。     

联合流化制粒技术在舒心胶囊制备工艺中的应用研究

目的筛选舒心胶囊半成品的最佳制粒工艺。方法以丹参酮ⅡA含量和制粒情况作为评价指标,采用喷雾干燥—一步制粒联合流化制粒技术对制粒条件进行优化。结果将经提取、浓缩所得浸膏的1/2进行喷雾干燥,得干燥粉末,与适量淀粉混匀为一步制粒的母核,余下1/2量的浸膏作为黏合剂进行一步制粒,所得产品质量可控性强。结论该法具有速度快、生产工序简单等优点,可用于进行舒心胶囊半成品的制备。     

板蓝根颗粒剂干压法制粒工艺探讨

目的 考察板蓝根颗粒剂干压法制粒工艺的影响因素。方法 Ｌ９（３＾４）正交试验法。结果 影响因素：辅助用量〉浸膏含量水量〉工艺要求温度。结论 选择辅料用量为９％,浸膏粉含水量为４％,工艺要求温度２０℃为较好的下压法制粒工艺条件。     

亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片的可行性研究

目的 采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片,并对其质量进行评价。方法 采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用通过干法制粒工艺制备盐酸多奈哌齐缓释片,以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果 以该方法制备的盐酸多奈哌齐缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论 以该方法制备盐酸多奈哌齐缓释片具有可行性。     

危害分析和关键控制点体系在湿法制粒压片工艺中的应用评价

目的:评价危害分析和关键控制点(HACCP)体系在氯雷他定片生产过程中应用的可行性和有效性。方法:通过介绍HACCP的概念,并以氯雷他定片的湿法制粒压片工艺为例,应用HACCP的基本理论与方法对其各生产环节进行危害分析,找出关键控制点并建立关键限值,进行生产质量管理。结果:经HACCP分析,最终确定干燥、整粒与混合、内外包装3个环节为氯雷他定片生产过程中的关键控制点,并据此设定关键控制限值进行监控,在确保对工艺过程的风险进行有效控制后建立HACCP工作计划并进行验证,结果显示,HACCP体系能有效控制与降低其生产过程中的风险,确保其质量安全。结论:将HACCP体系运用于氯雷他定片湿法制粒压片工艺,可以较为完整地体现其在该工艺中应用的可行性与有效性。     

正交法改进牛磺酸颗粒制粒工艺

目的：改进牛磺酸颗粒的制粒工艺，提高收率。方法：采用正交法对工艺进行优化。结果：改进后的工艺，制粒收率由原工艺的81．8％提高到94．5％。结论：改进后的牛磺酸颗粒制粒工艺收率和生产效率明显提高，工艺可行。     

Eudragit(R) NM30D在双氯芬酸钠缓释骨架片中的应用

目的 研究双氯芬酸钠缓释片的处方和工艺,并了解聚合物的材料特性及释药机理.方法 以聚合物EudragitR NM30D水分散体为缓释骨架材料和黏合剂,采用湿法造粒工艺制备双氯芬酸钠缓释骨架片.分别考察聚合物用量、填充剂种类、用量和颗粒大小对药物释放速率的影响.结果 EudragitR NM30D聚合物在双氯芬酸钠缓释片中可起到缓释骨架的作用;在湿法制粒工艺中,可直接用作黏合剂制粒,简化生产过程.干聚合物的用量为10%、以乳糖为填充剂制备的双氯芬酸钠缓释片的缓释效果与市售对照制剂相似.结论 EudragitR NM30D可用于双氯芬酸钠缓释骨架片的研制开发,且具有用量少、处方简单、工艺重复性好的特点.     

用正交法探讨天香丹无糖颗粒制粒工艺

采用L9(3^4)正交试验法，考察了天香丹无糖颗粒制粒时的稀释剂用量、润湿剂乙醇浓度及筛目对合格颗粒的收率影响。结果表明：天香丹浸膏粉加入0．5倍的淀粉，以85％乙醇润湿，过14目筛为较佳工艺，使合格颗粒的收率达到90％以上。     

复方甲亢片的喷雾制粒工艺研究

目的筛选复方甲亢片喷雾制粒的最佳工艺条件。方法应用正交试验法,以颗粒均匀度、大小和颗粒中黄芪甲苷含量为考察指标,并结合颗粒吸湿速率,对影响复方甲亢片喷雾制粒过程的主要因素进行考察。结果最佳工艺参数为主风机频率35.0±5Hz,雾化压力0.1mPa,喷雾速度1.2Hz,稠膏密度1.20g/mL;结论该方法制出的颗粒均匀结实,性质稳定,利于制剂压片成型。     

某水泥厂工作场所粉尘的检测与评价

目的 了解新型干法旋窑水泥生产线的粉尘情况.方法 进行现场职业卫生学调查和职业病危害因素检测.结果 煤尘时间加权平均浓度(TWA)检测结果为0.26～2.21 mg/m3,超标率为O;矽尘TWA检测结果为0.57～0.67 mg/m3,超标率为O;石灰石粉尘TWA检测结果1.49～5.95 mg/m3,超标率为33.33%;水泥粉尘TWA检测结果0.68～4.25 mg/m3,超标率为58.33%;其他粉尘TWA检测结果0.60～4.78 mg/m3,超标率为O.结论 包装、搬运岗位是粉尘的关键控制点,应改善作业环境,加强个人防护.