玄麦甘桔含片浸膏粉的粉体学性质与制粒工艺研究

目的:考察玄麦甘桔含片浸膏粉的粉体学性质与制粒工艺的相关性。方法:分别采用带式干燥法、微波干燥法和喷雾干燥法对玄麦甘桔含片浸膏进行干燥,比较浸膏粉的流动性、吸湿性、成型性等粉体学性质。将制成的膏粉以湿法制粒、喷雾制粒两种方式制成颗粒,比较颗粒的流动性及吸湿性。结果:3种干燥方法中喷雾干燥产物压缩度和扩张强度最大,但吸湿性最强;带式干燥产物的吸湿性最弱,压缩度和扩张强度仅次于喷雾干燥产物;微波干燥产物压缩度和扩张强度最小,吸湿性介于喷雾干燥和带式干燥之间。制成颗粒的粉体学性质与膏粉呈正相关。结论:综合考虑浸膏粉及颗粒的可压性、吸湿性,选择带式干燥法为玄麦甘桔含片浸膏的最佳干燥方法,颗粒制备工艺选择喷雾制粒。     

盐酸二甲双胍流化床制粒工艺的影响因素研究

摘 要 目的：研究流化床制粒工艺参数对盐酸二甲双胍颗粒物理性质的影响。方法: 以盐酸二甲双胍颗粒物理性质作为评价指标,采用单因素试验法分别考察了流化床制粒过程中的设备因素（喷枪高度、喷枪孔径）和工艺参数（黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力）对其产生的影响。结果: 设备因素中喷枪高度、喷枪孔径对颗粒物理性质影响较小,工艺参数中黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力对颗粒物理性质影响均较大。结论: 流化床制粒工艺中黏合剂用量、进风温度、进风速度、进液速度、雾化压力对盐酸二甲双胍颗粒会产生较大影响,可按照颗粒性质要求进行控制。     

小儿金丹片制剂工艺研究

目的：研究小儿金丹片制剂生产工艺。方法：以朱砂中HgS的含量为测定指标,采用滴定法测定,比较不同的制剂工艺所得产品中HgS含量。结果：以朱砂中HgS的含量为考察指标,优选出小儿金丹片最佳制剂工艺,即采用高效混合制粒机进行湿法制粒。结论：使用高效混合制粒机对小儿金丹片所用原辅料进行湿法混合制粒,得到HgS含量最为接近投料量。     

响应面法优化罗麦颗粒成型工艺的研究

摘 要 目的：优化罗麦颗粒剂的最佳成型工艺。方法: 以合格颗粒收率及吸湿性为指标对赋形剂的种类进行筛选,通过对制粒效果的考察,优选赋形剂的最佳混合比例。以合格颗粒收率、溶化性、吸湿性、感官评价的总评“归一值”作为评价指标,选取辅料倍数、乙醇浓度、柠檬酸用量为主要影响因素,采用3因素5水平中心组合设计—响应面法优化罗麦颗粒成型工艺。结果: 确定了糖粉和麦芽糊精为颗粒的赋形剂,且糖粉和麦芽糊精的最佳混合比例为3∶1。罗麦颗粒的最佳成型工艺是赋形剂用量为提取物的5倍量,润湿剂为85%乙醇,柠檬酸含量为0.3%。结论:运用中心组合设计—响应面法制备所得的罗麦颗粒具有合格收率高、吸湿性小、溶化性好、口感柔和且服用量适中等优点,表明优化罗麦颗粒湿法制粒的工艺合理、可行。     

球形附聚制粒技术

 本文论述通过架桥液对分散微粒的附聚作用，可把各种形状的结晶药物改造成为结晶庋低、流动性好的球形颗粒，直接压片；亦可用于化学合成，把药物制成可直接压片的球状颗粒；还可把药物附聚成緩释球粒，并把两种药物附聚成具有一定比例且呈零级释放的附聚复合物。这种新技术可望在工业上和药学上得到广泛应用。     

庆大霉素粉末压片工艺及产品质量介绍

庆大霉素为氨基糖甙类广谱抗生素类药,主要用于葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、变形杆菌等感染的治疗,国内外在临床上广泛应用。本品1963年由美国从降红色小单孢菌属(Micromonospora purpurca)培养液中获得的氨基糖甙类抗生素,分别含庆大霉素A、B、C组分。作为制剂用的是含庆大霉素C组分之C_1、C_2和C_(1a)的混合物。四川省长征制药厂于1981年正式投产,生产原粉至今产品质量稳定,规模不断扩大,先后连续六次通过美国     

铝碳酸镁颗粒处方工艺研究

目的：研究铝碳酸镁颗粒的处方和工艺.方法：选择淀粉和蔗糖作为本品的赋形剂,5%HPMC作为黏合剂,采用湿法制粒法制备本品.结果：经优化过的处方和工艺制备的铝碳酸镁颗粒,质量符合国家药品标准WS1-（X-403）-2003Z.     

胆胃通颗粒剂制备工艺研究

目的优选胆胃通颗粒最佳制备工艺。方法以多糖、总黄酮和浸膏得率的信息熵综合评分为评价指标,应用正交设计试验优选胆胃通颗粒的提取工艺;以颗粒外观、喷雾时间、成品得率为指标,考察浸膏密度、进风温度、蠕动泵转速,优选最佳喷雾制粒工艺。结果最佳工艺条件为加水量分别为10倍,提取时间1.5 h,提取次数为2次;喷雾制粒工艺为浸膏相对密度1.15(80℃)、进风温度120℃,蠕动泵转速为60 r/min。结论该工艺合理可行,适用于胆胃通颗粒的制备。     

不同汽化过氧化氢发生装置对Ⅱ级生物安全柜消毒效果的研究

目的比较不同汽化过氧化氢发生装置对生物安全实验室中Ⅱ级生物安全柜消毒效果及相关性能。方法采用载体定性培养法和仪器检测方法,对各型汽化过氧化氢发生器杀菌效果及过氧化氢空间分布和残留量进行评价。结果干法汽化过氧化氢发生器进行消毒,生物安全柜内相对湿度峰值为71. 1%～76. 6%,过氧化氢峰值浓度为941～976 mg/m3,对嗜热脂肪芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均> 6. 00,消毒结束时柜内空气中过氧化氢残留量为1. 2～1. 5 mg/m3和物体表面残留值为0. 5～5 mg。湿法过氧化氢进行消毒,生物安全柜内相对湿度峰值均达到100%,过氧化氢峰值浓度为502～549 mg/m3,对嗜热脂肪芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均> 6. 00,消毒结束时柜内空气中过氧化氢残留量为5. 1～5. 7 mg/m3和物体表面残留值为0. 5～10 mg。结论干法和湿法汽化过氧化氢消毒工艺均可用于Ⅱ级生物安全柜消毒,消毒效果具有一致性,但干法消毒柜内相对湿度较低,过氧化氢有效浓度更高和残留物更低。     

FLP型流化床制粒制丸包衣机

GMP改造后，制药厂工作重心转为新药开发为主，对现有品种进行剂型调整，以满足生理机能对药物溶出的要求，延长服用周期，避免局部大剂量对胃肠道的刺激等。因而诸如长效缓释、控释剂型如雨后春笋般开发、生产及面市。