北京市药品监督管理局关于实施新药注册加快审核进度的通告

根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》等的规定,为鼓励北京地区新药的研究开发,促进首都医药事业发展,北京市药品监督管理局就北京市实施新药注册审核加快办事程序进度制定以下措施:1.申报单位对下列品种可申请进入“新药注册加快审核进度”办事程序:1未在国内上市销售的,来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂;2未在国内外获准上市的生物制品和化学原料药及其制剂;3用于治疗、诊断、预防严重急性呼吸道综合症SARS的新药,抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、…     

环节质量控制对提高护理记录质量的意义

为了提高医院病历中护理记录书写质量 ,从2 0 0 2年 1 1月始 ,我院在原体温单、医嘱单、危重患者护理记录入病案室统一管理基础上 ,按《病历书写规范》要求 ,增加了一般护理记录、手术护理记录 ,使各项护理记录成为反映住院病人诊疗见证的重要内容之一[1 ] 。由于种种原因 ,医院护理记录存在较多质量问题 ,护理部在终未质量控制的基础上进行了环节质量控制研究 ,观察环节质量控制对护理记录质量评分的影响 ,各项护理记录评分在环节质量控制前、后的变化 ,为寻找合理有效提高护理记录质量的控制措施提供科学依据。1　材料与方法1 .1　评价标…     

《安徽医学》加强病毒研究论文审查

<正>按上级单位要求,自2012年11月1日起,《安徽医学》加强病毒研究论文的审查。卫生系统科研人员发表有关人工改造病毒或构建新型病毒研究论文,需报安徽省卫生厅审核,也可报省级科技、教育等规定部门审核。省直医疗卫生单位人员直接报省卫生厅科教处审核,市级及以下医疗卫生单位报所在地市级卫生行政部门初审后报厅科教处审核。《安徽医学》根据上级单位审核同意意见方可审稿刊登。     

某院在推进门急诊处方前置审核系统过程中的问题与分析

目的 推进处方前置审核系统上线工作,促进合理用药。方法 运用PDCA循环管理方法,推进及完善处方前置审核系统上线工作。结果在第1次PDCA循环后,心血管科门诊处方合格率由2019年8月的75.5%提高到2019年11月的90.4%;在第2次PDCA循环后,超适应证方面系统审核不合理率由2020年1月的10.80%降低至2020年7月的4.02%;在第3次PDCA循环后相互作用方面系统审核不合理率由2020年4月的11.86%降低至2020年9月的0.09%,药师干预率由0.61%提高到23.53%。结论 PDCA循环管理方法能有效推进并且完善该院处方前置审核系统,有效拦截干预不合理处方,提高审方质量,促进患者合理用药。     

骨科康复护理质量评价指标的构建

目的 构建骨科康复护理评价指标,旨在为临床评价骨科康复护理质量提供参考.方法 2020年6月—8月,课题组以"结构-过程-结果"三维质量模型为框架,通过文献回顾、半结构式访谈制订骨科康复护理质量评价指标初稿,采用德尔菲专家函询法对全国10个省市的23名专家进行问卷函询,并通过层次分析法,确定骨科康复护理质量评价指标及其...     

超声审核工作站系统的设计与应用

针对原超声系统中存在的问题,详细阐述了超声审核工作站系统的设计与应用,包括工作流程、痕迹信息记录、信息管理、审核数据交互、应用效果等,指出该系统能够优化超声流程,其有助于提升超声报告审核质量和效率,也有助于提升患者超声检查效率及就医体验。     

安徽省疾控中心2005～2013年实验室内部审核结果分析

目的总结分析内审结果,维持实验室管理体系良好状态。方法对2005~2013年安徽省疾病预防控制中心实验室覆盖管理体系全要素和所有活动10次内部审核的结果进行比较、分析。结果内部审核中共发现109项不符合项,均为轻微不符合;2008年以后不符合项大幅减少,2005~2008年与2009年以后不符合项比较,差异有统计学意义(χ~2=5.31,P0.05)。设备和记录的控制不符合分别占所有不符合的26%和20%,是不符合的最主要因素。质量管理体系实施效果不符合占72%。结论安徽省疾病预防控制中心质量管理体系运行总体情况良好,但存在人力资源配置不合理问题。     

医学期刊编辑对生物医学研究伦理问题的处理方式调研及建议

【目的】 探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】 通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】 共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】 编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。     

智能审核系统在医院物价收费精益化管理中的应用

国家医保基金智能监管体系逐渐健全,要求医院必须提高自身物价收费的精益化管理化水平,做到合法使用医保基金。针对历次各级部门医保物价收费检查出的突出问题,某公立医院制定相应的系统规则,建立记账科室复核负责制,院内各系统进行有效对接融合,进行多步骤的智能审核,提高医院物价收费智能审核系统功能,对医院物价收费进行事前、事中、事后的精准实时监控,有效降低违规收费的发生率,做到合理规范收费,保障患者的合法权益。     

门诊药房处方审核点评探讨

门诊药房调配工作包括：收方、审核处方、调配药品、核对处方和药品、发给患者并交代和答复询问的全过程。《处方管理办法》[1]要求药师应当对处方用药适宜性进行审核;与此相适应的医院应该建立处方归类综合点评,总结归纳共性及个性问题列表评价,及时掌握处方动态监测出现的问题以及超常的警示报告,及时通报处理不合理处方,保障临床合理用药的安全性。我院门诊药房自2007年5月开始在窗口对处方进行用药适宜性审核,并每月进行处方点评。特别是2011年10月~2013年4月,我院争创“三甲”医院期间,加强了工作力度。处方的质量和合格率有了很大的提高,但是仍然有一些不合理处方。其原因就是现行门诊处方审核、处方点评等管理手段存在不足。本文结合工作实际,对其进行分析并探讨改进措施。