扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心临床研究

目的　评价扎来普隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法　符合CCMD - 3失眠症(非器质性失眠症)标准患者2 4 0例,采用随机双盲双模拟方法,均分为扎来普隆组(A组)和佐匹克隆组(B组) ,清洗3～7d后分别予扎来普隆10mg·d-1或佐匹克隆7 5mg·d-1,疗程14d。临床观察包括睡眠障碍量表(SDRS)、临床总体印象表(CGI)、治疗药物副作用量表(TESS)、不良事件记录表;实验室检查包括血常规、小便常规、肝肾功能、心电图。结果　两组基线与治疗各阶段SDRS量表总分的变化情况显示,A组有效率为86 .4 4 % ,B组为88.98% ;不良反应率分别为16 .6 7%、35 .0 0 %。结论　两组疗效相当,能有效地改善睡眠障碍,不良反应轻微,无须处理即自行消失。     

氨苯喋啶片质量分析

目的对氨苯喋啶片101批样品进行法定标准检验及探索性研究,对该品种的质量状况作出总体分析及评价。方法法定标准检验依据《中国药典》2010年版二部,其质量标准设定有性状、化学反应鉴别、溶出度、重量差异、UV法测定含量。探索性研究参照BP2010年版氨苯蝶啶原料项下有关物质检测方法,采用优化后的HPLC法考察各企业提供的氨苯蝶啶原料及101批片剂中的有关物质;采用HPLC法测定5个企业的样品在4种不同pH值介质中的溶出曲线,并与日本橙皮书中氨苯喋啶片溶出曲线进行比较;建立了溶出度测定的非标方法,并对全部样品进行检验;为考察辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定的影响,建立了HPLC法测定氨苯蝶啶片含量的方法。结果法定标准检验：101批样品,5批次不符合规定,不合格率为5%,不合格项目均为溶出度检查。探索性研究：有关物质研究表明制剂中的杂质来源于原料,检验101批样品,均检出已知杂质B、C和一个未知杂质,均未检出已知杂质A;溶出曲线及溶出度研究比较了该制剂在4种不同pH值介质中的溶出曲线,5家生产企业制剂溶出曲线与日本橙皮书上的相似性差异大,有3家生产企业的自身批间均一性相对较好;含量测定结果说明辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定基本无影响。结论各生产企业氨苯蝶啶片的质量参差不齐,总体质量状况与日本药品有差距,建议进一步进行生物等效性研究,改进制剂工艺,提高质量。     

高效液相色谱法同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸B的含量

目的:建立同时测定脑血栓片中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Zorbax Extend-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:1%甲酸甲醇溶液(A)-1%甲酸溶液(B),梯度洗脱[0～8 min,A-B(8:92);8～23 min,A-B(8:92)→A-B(40:60)],流速1.0 mL·min~(-1),柱温30℃,检测器:DAD 检测器,检测波长为280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸和丹酚酸 B 的线性范围分别为0.072～0.72μg(r=0.9999),0.04～0.4μg(r=0.9999),0.032～0.32μg(r=0.9999),0.002～0.02μg(r=0.9993),0.08～0.8μg(r=0.9997);平均加样回收率(n=3)分别为97.2%,97.7%,98.3%,98.3%,96.7%。结论:本方法简便快速,结果准确可靠,适用于脑血栓片的质量控制。     

跌打七厘片治疗软组织损伤39例临床疗效观察

目的观察跌打七厘片治疗软组织损伤的临床疗效。方法将78例软组织损伤患者随机分为治疗组和对照组各39例,治疗组予以跌打七厘片治疗,对照组予以双氯芬酸钠缓释胶囊治疗。比较2组治疗第5、10天时的临床疗效。结果 2组治疗第5天时临床疗效比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗组治疗第10天时治愈率、有效率分别为82.1%、97.4%,高于对照组的25.6%、61.5%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论跌打七厘片治疗软组织损伤,具有显著的镇痛、抗炎、活血化瘀作用。     

匹多莫德与抗病毒口服液对小儿手足口病疗效的对比研究

目的：对比研究抗病毒口服液及匹多莫德片对手足口病普通患儿的治疗效果。方法270例手足口病普通患儿,随机分为抗病毒组、匹多组和联合治疗组,每组90例,在常规抗病毒、退热等对症治疗基础上,分别给予抗病毒口服液、匹多莫德片、抗病毒口服液联合匹多莫德片治疗,观察三组的治疗效果。结果抗病毒组与匹多组的退热时间、疱疹消退时间、手足皮疹消退时间及总治疗有效率分别约为3.5、5、6.5 d和75%,其差异无统计学意义(P>0.05);而联合治疗组的退热时间、疱疹消退时间、手足皮疹消退时间及总治疗有效率分别约为2、3.5、4.5 d和88%,与单一治疗组对比其差异均有统计学意义(P<0.05),表明两种药物联合治疗能明显促进退热及加快疱疹和皮疹的消退,并提高总有效率。两种药物均未见明显不良反应。结论采用抗病毒口服液和匹多莫德片联合治疗手足口病普通患儿较使用其中单一药物效果显著。     

胃,看广告了吗

时下的胃药广告多如牛毛,一句句通俗幽默、朗朗上口的广告词如雨后春笋般冒出来。药店里售卖的胃药更是品种繁多,包装各异。很多老胃病患者都有跟着广告去买胃药的经历,但哪种胃药真正适合你抱恙的胃呢?使用这些药时要注意什么,您知道吗?下面让我们谈谈药店里、广告中常见到的:斯达舒、吗丁啉、健胃消食片。     

葛根素口腔崩解片的研制

目的：以葛根素为模型药物制备口腔崩解片。方法该研制把崩解时间及沉降容积比为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果葛根素口腔崩解片的辅料为甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精,经过冷冻干燥方法制备,口感良好,4s的崩解时间,在4min内体外溶出度达96．46％。结论葛根素口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。     

自拟缩泉汤治疗慢性前列腺炎66例临床疗效观察

目的 观察自拟中药缩泉汤治疗慢性前列腺炎（CBP）的临床疗效.方法 将2009年2月～2013年2月本院收治的132例CBP患者随机分为治疗组与对照组各66例,治疗组采用自拟中药缩泉汤口服,2次/d,对照组用前列康片,34片/次,3次/d口服.两组均以4周为一疗程,2个疗程结束时评定疗效.结果 两组均以湿热型为多,湿热型CBP治疗组总有效率93.94％明显优于对照组61.76％,差异有统计学意义（P＜0.01）.瘀血型治疗组总有效率68.42％与对照组37.50％比较差异有统计学意义（P＜0.05）;两组中虚型和肾虚型比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 缩泉汤对湿热型CBP临床疗效显著.     

枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效

目的研究枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片对慢性荨麻疹的影响。方法在2017年3月~2019年5月期间,选取124例于某院收治的慢性荨麻疹患者为研究对象,随机分为观察组和参照组,各62例。观察组采取枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗,参照组采取单纯的枸地氯雷他定片治疗,对比两组患者的治疗总有效率、细胞因子和抗体Ig E水平、治疗结束后6个月和12个月时的复发率。结果经治疗,观察组的治疗总有效率明显高于参照组,数据对比差异具有统计学意义(P<0.05)。另外对两组患者的细胞因子和抗体Ig E水平进行对比,治疗前差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后再次对比,数据有差异(P<0.05)。最后分别对比治疗结束后6个月和12个月时的复发率,数据有差异(P<0.05)。结论采取枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效极佳,各项实验室指标皆有改善,复发的概率较低,有应用价值。     

藤黄健骨片、玻璃酸钠联用与单用玻璃酸钠治疗骨性关节炎疗效比较

目的：观察藤黄健骨片口服联合玻璃酸钠关节注射对膝骨性关节炎的临床疗效。方法：将151例膝骨性关节炎患者随机分为两组,对照组73例,于膝关节内注射玻璃酸钠治疗。观察组78例,在前述治疗的基础上加服藤黄健骨片。结果：对照组73例,痊愈33例,有效率为89.04%;观察组78例,痊愈50例,有效率为96.15%,两组比较,差异有统计学意义,P〈0.01。结论：玻璃酸钠和藤黄健骨片联合应用治疗骨性关节炎,标本兼治,疗效较好,值得应用推广。