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目前,我国对处方药与非处方药实行分类管理,其目的是减少不合理用药,切实保证人民用药安全有效。《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第二条规定:“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。”《处方管理办法》第二条规定:“处方, 相似文献
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对想要在欧盟诉求产品从处方药转换成OTC地位的资料一年独占权的制药公司,现在有了准确地解释如何办证的指南。
去年欧盟委员会修订了转换指南,并于10月以草案形式公布。指南中的前二节与以前的版本没有多大修改,但第三、第四部分是新的,反映了新的药物法。根据该法,公司现在能诉求根据显著的临床前或临床试验自处方药转换成OTC的资料一年独占权。指南第三部分解释了哪种资料是合格的,而第四部分则概述了诉求独占权一年的程序。 相似文献
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美国FDA现已下令停止生产和销售几乎所有含有镇静抗组胺药卡比沙明(carbinoxamine)(Ⅰ)的产品。
此举只是撤销市场上未经批准的处方药所做的再次积极努力的一部分。此机构还发布了一份最终的指导文件,概述将未批准药物从市场上撤销的步骤。官员们表示,从市场上撤销未批准药物是该机构向前发展的一大重点,并且这对于FDA努力保障药品安全是必须的。 相似文献
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俗话说,人吃五谷杂粮没有不生病的。生病吃药也许是我们每个人生活中都会遇到的问题。同时,随着科技的进步和大医院越来越人满为患,我们需要面对种类繁多的药品和看病时医生有限的时间等诸多令人头疼的问题,所以不少病人取药回家后本着对健康负责的态度会仔细阅读药品说明书,坦白的说,这是个好习惯,不过真的做起来却发现原来并不容易,对很多人来说,药品说明书有如“天书”般难懂。 相似文献