药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题

根据《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）及《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《细则》），药品批发企业的质量管理机构和药品零售企业的质量管理机构或专职的质量管理人员的职责基本一致，药品零售连锁企业因其经营模式有一定的特殊性，和前两者略有不同，现根据《规范》和《细则》对质量管理机构的要求，结合笔者参加GSP认证检查及日常监督检查的实践，谈谈药品批发经营企业质量管理机构（以下简称质管机构）在工作中应注意的问题。     

成都·成都造

近日，《成都晚报》与成都医药商会强势推出的“成都百药百店普济成都人”大型括动正式启动，“成都造”的药品将在市内各大零售药店铺开，由四川科伦实业集团、成都地奥集团、三勒浆集团等上百家本土知名药企组成的成都团队已经蓄势待发。目前医药公司等配送单位正在为每个药店配送药品。据了解，为了让市民更加了解和放心购买成都造药品．成都医药商会还将征集市民参观药厂，探秘成都遗药品的出笼过程。     

新式剖宫产术的护理配合

目的探讨新式剖宫产术的术中护理配合。方法分析我院三年来782例产妇应用新式剖宫产术的临床资料。结果经过护理782例产妇能顺利完成手术,无一例意外发生。结论新式剖宫产术具有手术时间短、术后疼痛轻、恢复快、术中所用器械少、术后不必拆线等优点,强调做好手术中护理配合是完成手术成功的重要部分。     

静脉药物配制中心安全管理实践

静脉药物配制中心（PIVAS）是为保证病人的输液质量而对输液进行集中管理、集中配制的新形式。它打破了传统的在开放条件下进行药物配制的工作流程，使操作人员在局部百级洁净区严格按照无菌配制技术集中配制药物，可以防止细菌和微粒的污染，为病人提供无菌、安全、高效的药品，并可减少由于输液反应而引发的医疗纠纷；通过购买大包装的药品，可以降低药晶价格、减少药品浪费、降低医疗成本；临床护士用于药品配制的时间大大缩短，提高了护理质量。虽然PIVAS在医院工作中受到欢迎，但由于运行环节较多，且在我院启用的时间不长，还是一项不成熟的服务模式，我们也发现一些尚待提高和解决的问题。针对存在的安全隐患，制订了一系列防范措施，经过半年多的实践，在实施过程中运行良好。现总结如下。     

对加强药品配送机构监督管理的思考

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。     

论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（3）

药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。     

浅析药品监管行政程序中的说明理由制度

说明理由制度是行政程序中的一项基本制度，它是指关于行政决定必须阐明其理由和真实用意的行政决策程序制度，特别适用于行使裁量权限和不利于当事人的行政决定。说明理由制度的具体内容包括：行政主体在作出涉及行政相对人权益的决定、裁决，特别是作出对行政相对人权益有不利影响的决定、裁决时，必须在决定书、裁定书中说明事实、法律根据或行政主体的政策考虑。     

皖南医学院弋矶山医院概况

皖南医学院弋矶山医院座落在安徽省芜湖市弋矶山风景区，1888年由美国基督教会创办，迄今已有118年。现为三级甲等医院，安徽首批“诚信医院”、全国爱婴医院、国家药品临床研究基地、全国卫生系统先进集体、省级明单位、省园林式单位，是安徽省皖南及皖江地区的医疗、教学、科研、急救和预防指导中心。     

天高任鸟飞

鲁镇市药品零售行业的一场“超级模仿秀”在七嘴八舌中不再七上八下，最终在药监局参考了八方意见聆听了四方看法后一锤定音——禁锢了两年的距离限制终于给市场让开了路，华本海、甄寻常们终于又可以天高任鸟飞，海阔凭鱼跃了。     

古代医家科学精神的启示

科学精神是人们在长期的科学实践活动中形成的共同信念、价值标准和行为规范。文章结合古代医学家寻求真实、追求真理、捍卫真理、探索创新、诚实敬业的科学精神和为祖国医学事业进步发展做出的卓越贡献，提出古代医家坚定追求真理的信念，自觉、主动、不懈努力的行为值得我们思考和学习。