当归破壁粉制备工艺优化及物理指纹图谱评价研究

目的 优选当归破壁粉的制备工艺,并进行质量评价。方法 建立当归中5种活性成分阿魏酸、洋川芎内酯I、阿魏酸松柏酯、藁本内酯和丁烯基苯酞的HPLC测定方法;采用Box-Behnken响应面设计法对粉碎时间、粉碎温度和投料量进行考察,以当归破壁粉的粒径分布（D₉₀,累计粒度分布数达到90%时所对应的粒径）和5种活性成分含量值作为响应值来构建响应面模型,在D₉₀<45 μm前提下,对5种活性成分含量做最大值求算,确定最优的当归破壁粉制备工艺参数;以D₉₀、不均匀系数、粒径分布宽度、松装密度、振实密度、颗粒间孔隙度、卡尔指数、比表面积、孔体积、豪斯纳比、休止角、干燥失重和吸湿性13个物理指标构建当归破壁粉的物理指纹图谱,评价最优工艺制备的3批当归破壁粉的相似度。结果 5种活性成分HPLC测定方法的精密度、重复性和稳定性等方法学考察结果符合指导原则要求。Box-Behnken响应面优选的工艺参数为粉碎时间35 min、粉碎温度-10℃,投料量580 g。最优工艺制备的3批当归破壁粉5种活性成分含量和响应面拟合结果之间的RSD值均小于3%,物理指纹图谱相似度均在0.994以上。结论 Box-Behnken优选的当归破壁粉制备工艺方法在保留活性成分尤其是挥发性成分含量方面具有明显优势,物理指纹图谱作为评价中药粉体物理属性质量一致性的工具有较好的实际效果,两者结合应用有助于实现更高的中药破壁粉生产质量控制水平。     

牙周颗粒的成型工艺研究

目的:优选牙周颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿性、溶解性、成型性为指标优选辅料,采用综合评分法,筛选出辅料种类及比例,确定成型工艺.结果:确定最佳工艺条件为浸膏粉:糊精:糖粉为3:2:1,以80％乙醇为湿润剂制软材,过14目筛制粒,60℃以下干燥.结论:该成型工艺合理、稳定、可行.     

参柏颗粒两种制粒工艺的比较研究

目的 比较参柏颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺.方法 以外观,粒径分布,流动性,松密度,吸湿性等粉体学特征,及浸出物、有效成分量为指标评价湿法制粒、流化床一步制粒2种制粒工艺制得的颗粒的优劣.结果 流化床一步制粒法制出的颗粒粒度均匀,流动性好,容易溶出,含量较高,但吸湿性稍差.结论 综合考虑各个指标,用一步制粒法制备的...     

养肝益水颗粒成型工艺

目的:研究养肝益水颗粒的成型工艺.方法:以吸湿率为指标考察辅料的种类及配比;以颗粒吸湿率和成型率为指标,筛选最佳成型工艺条件,并考察颗粒的休止角,吸湿率,临界相对湿度.结果:以可溶性淀粉-β-环糊精2∶1为最佳辅料及配比,浸膏粉与辅料按1∶1的比例混匀,加入60％乙醇,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度约为68％.结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

纳米碳酸钙在馨月舒胶囊中应用的初步研究

目的:考察纳米碳酸钙在馨月舒胶囊中的应用特性。方法:研究不同用量的纳米碳酸钙或微粉硅胶分别对馨月舒喷雾干燥粉体流动性、松密度、吸湿性、阿魏酸体外溶出度、阿魏酸稳定性的影响。结果:纳米碳酸钙和微粉硅胶均能显著提高馨月舒喷雾干燥粉体的流动性和松密度,对粉体的吸湿性、胶囊中阿魏酸的溶出度和稳定性无明显影响。结论:纳米碳酸钙提高中药喷雾干燥粉体流动性和松密度的作用值得进一步研究。     

甘草浸膏吸湿性的研究

目的:对甘草浸膏的吸湿性进行研究,筛选出最优的辅料配方,并测得最佳处方的临界相对湿度,为工业化生产提供合理的相对湿度环境。方法:采用在25℃,不同的相对湿度下选用多种辅料,比较其吸湿性。结果:甘草浸膏粉与乳糖、微晶纤维素配伍(1∶0.5∶0.5)为最合适处方,并测其临界相对湿度为60%。结论:利用以上结果可以解决工业生产中药浸膏易吸湿结块等问题。     

Eudragit~ NE 30 D和Eudragit~ L 30 D-55混合游离膜吸湿性研究

目的研究以Eudragit~NE 30 D和Eudragit~ L 30 D-55水分散体混合制备缓释衣膜。方法采用平面铸膜法制备混合游离膜,采用杯法测定其透湿系数。结果混合游离膜的透湿量和表观膜厚无关,增塑剂的含量及种类对透湿量影响显著。结论混合游离膜有良好的吸湿性。     

水溶性壳聚糖衍生物的吸湿、保湿性能研究

目的探讨水溶性壳聚糖衍生物的吸湿、保湿性能。方法以透明质酸（HA）为对照样品,称量法测定样品的吸湿率,水分残存率。研究壳聚糖季铵类衍生物羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖（HACC）、羧甲基壳聚糖（CMCS）和羧甲基甲壳素（CM—Chitin）等水溶性的壳聚糖衍生物的吸湿、保湿性能。结果44h后HACC、CMCS、CM．Chitin及HA在相对湿度RH43％条件下的吸湿率分别为29．0％。22．4％,21．3％,14．2％;在RH81％条件下的它们吸湿率分别为44．3％,26．0％,28．4％。44．5％;在相对湿度RH43％条件下的水分残存率分别为382．9％．262．7％,242．6％,149．0％;在干硅胶条件下的水分残存率分别为67．4％,53．4％,54．9％,25．0％。结论表明HACC的吸湿性、保湿性能均优于HA;CMCS及CM．Chitin的吸湿性能低干HA,但保湿性能均优于HA。     

复方芪苓无糖颗粒剂成型工艺的研究

目的：筛选出复方芪苓无糖颗粒剂的最佳处方及成型工艺条件。方法：考察不同辅料及辅料用量对颗粒剂成型性、堆密度、休止角、溶化性和吸湿性影响,并用综合评分法筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成;以成形性为指标用正交试验法优选制粒工艺条件,并考察成品的吸湿性。结果：筛选出最佳制备颗粒剂的辅料为乳糖。最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与乳糖按4：1的比例混匀,以90％乙醇为润湿剂制软材,醇的用量为浸膏粉的10％。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为78％。结论：该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。     

中药固体制剂防吸湿方法研究进展

通过查阅文献,对近些年中药固体制剂防吸湿方法 研究作一综述.中药提取液的分离纯化技术、中药浸膏干燥技术、制剂防吸湿辅料的研究、包衣技术、防潮包装等均可降低中药固体制剂的吸湿性.