捏合法制备吲哚美辛固体分散体及其体外溶出分析

目的:制备水难溶性药物固体分散体并初步考察其稳定性和片剂处方。方法:选择吲哚美辛为模型药物,采用捏合法制备固体分散体,通过单因素试验考察载体种类、捏合剂和捏合时间对固体分散体体外溶出效果的影响。利用粉末X射线衍射法对固体分散体进行表征,考察固体分散体在40℃,相对湿度(RH)75%条件下放置的稳定性,采用粉末直接压片法对固体分散体进行压片。结果:优选的制备工艺为以泊洛沙姆188为载体,乙醇-水(1∶1)为捏合剂,捏合时间30 min;固体分散体体外溶出效果显著提高,Cmax为原料药的29倍;固体分散体在40℃,RH 75%条件下1个月内稳定;制备的固体分散体片外观光洁美观,各项参数均符合2010年版《中国药典》要求。结论:采用捏合法制备的吲哚美辛固体分散体溶出效果显著提高,稳定性好,易于粉末直接压片。     

涂压片快速组织学检查法的制片与染色技术

应用涂片法快速诊断中枢神经系统疾病已有60年的历史，国外至今仍沿用不衰。其间经常有文献报道，1981年井有专著作系统介绍。而我国各类神经科杂志中仅见1篇介绍压片洼(与涂片法相似)的文章，涂或压片技术的使用尚不普遍。近年来，开颅探查、立体定向、颅骨钻孔等手术指征增多，有些急需病理报告以决定诊治方案。为此，我们于1986年11月开展了涂与压片相结合的涂压片法，用于诊断我院神经外科活检标本(暂以各类脑肿瘤为主)64例，     

盐酸地尔硫革Polyox-WSR亲水凝胶骨架片的研究

目的研究亲水性树脂Polyox-WSR为凝胶缓释骨架的性能。方法以盐酸地尔硫革为模型药物，采用粉末直接压片工艺制备亲水凝胶骨架片，考察影响骨架片释放度的因素和释药模型。结果Polyox-WSR的粘度和用量、润清剂的种类、压片粉末含水量对骨架片的释放度有影响；体外释放度显示骨架片的释放较接近零级方程和Higuchi方程。结论用Polyox-WSR作为亲水凝胶骨架片的基质能达到较好的缓释作用。     

陈香路百路片压片工艺研究

本文以陈香路百路片为例，试验了压片工艺所施压力、颗粒及成品的含水量对中草药片剂硬度、崩解时限和脆碎度的影响，以优选压片工艺，消除松片、掉粉的质量问题。     

球晶造粒技术制备药用可直压微粒的研究进展

球晶造粒技术使微粒晶型在结晶或反应过程中直接转变为球形聚集体,从而改善微粒的第二性质,如流动性和可压性,使其可以直接用于压片。本文介绍球晶造粒技术制备药用可直压微粒的研究进展情况。     

影响中草药片剂质量几个因素

分析了药材原料、粉碎度、颗粒大小、粘合剂与湿润剂选择。颗粒中水分及设备对中草药片剂质量的影响。旨在促进中草药片剂质量的提高。     

Captiva EMR-Lipid技术结合UPLC-Q-TOF/MS测定压片糖果中非法添加的美托拉宗

目的 建立一种超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF/MS)分析方法对压片糖果中的非法添加药物美托拉宗进行快速筛查与定量检测。方法 使用乙腈提取待测组分,Captiva EMR-Lipid净化柱进行净化,经Agilent RRHD Eclipse Plus C₁₈(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱进行分离,运用UPLC-Q-TOF/MS的Targeted MS/MS模式进行检测分析。结果 美托拉宗在浓度范围50～1 000 ng·mL^-1内线性良好(r=0.999 0);检测限为1.0μg·g^-1;定量限为2.5μg·g^-1,平均回收率为98.15%,RSD为2.2%(n=18)。结论 该方法具有操作简易快速、定性定量准确等特点,能应用于日常样品的检验检测。     

抗宫炎片的直接压片制备工艺研究

目的通过处方工艺配方比较,采用直接压片工艺制备抗宫炎片。方法以速流乳糖、缮流、微晶纤维素102及其相互不同比例的配比为填充剂,采用相同工艺制备抗宫炎片。测定不同配方对片芯质量的影响。结果处方采用微晶纤维素缮流1∶1或2∶1,缮流与速流乳糖2∶1或1∶1制备的抗宫炎片片芯质量为最佳。结论将缮流与微晶纤维素、速流乳糖联合应用作为直接压片辅料压制片芯,可制得硬度较高、崩解时间较短、片面较好的抗宫炎片。     

中药复方降脂片压片工艺研究

目的：确定中药复方降脂片的最佳压片成型工艺。方法：用单因素法确定影响因素,用正交法设计各影响因素优选片剂成型工艺。结果：最佳工艺为：主药与填充剂比例为1：2,润湿剂为适量的蒸馏水,崩解剂干淀粉的用量为全药量的15%,润滑剂为适量的硬脂酸镁。结论：该素片质量标准符合中国药典2005版片剂通则的要求。