盐酸小檗碱酶触型结肠定位片的制备

目的用体外溶出度测定评价盐酸小檗碱结肠定位片制备工艺的可行性。方法将盐酸小檗碱加入适量微晶纤维素,以及果胶和瓜耳豆胶酶触骨架材料压制成骨架片芯,再包肠溶衣制成结肠定位骨架包衣片;以topsis法综合评定筛选工艺,以体外溶出度为指标,考察骨架包衣片释药特性。结果当果胶与瓜耳豆胶比例为1∶1、肠溶衣增重3.8%时,可使药物在人工肠液中5 h释药低于20%,在模拟结肠环境下6 h释放接近80%。结论体外溶出度初步表明,该包衣骨架片可基本达到结肠定位释药的预期效果。     

膜控型非诺贝特缓释微丸制备工艺优选及体外释放度评价

目的 优选膜控型非诺贝特缓释微丸的制备工艺,并评价其体外释放效果.方法 以非pH依赖型丙烯酸树脂水分散体为成膜材料,采用流化床底喷包衣技术对微丸进行包衣,以雾化压力、物料温度、喷枪流速为考察因素,以7h的药物累积释放率为评价指标,采用L9(34)正交试验优选微丸的制备工艺;以老化时间和包衣增量为变量,考察缓释微丸的体外...     

Vc银翘片的抗变色措施

Vc银翘片是我厂生产的主要品种之一,疗效确切,价格便宜,深受广大患者欢迎。但长期以来都存在变色问题,不仅在经济上造成了损失,而且直接影响工厂声誉。Vc由于其分子中连烯二醇结构,容易发生各种氧化降解反应,促使其色泽发生变化。而水分及重金属离子是氧化变色的两个重要因素,Vc银翘片为中西医     

包衣工艺参数对马来酸替加色罗pH依赖型缓释片释放度的影响

目的:研究各种包衣工艺参数对马来酸替加色罗pH依赖型缓释片释放度的影响。方法:考察包衣温度,包衣锅转速,雾化压力,喷雾速度,喷雾距离和包衣液预热温度对缓释片药物释放度的影响,并用相似因子法对释放度进行评价。结果:在所考察的各个包衣工艺参数水平上,包衣温度对药物释放度有显著影响,其余各因素无显著影响。结论:确定最终包衣工艺参数为:包衣温度为30℃,包衣锅转速为25 rpm,雾化压力0.6 MPa,喷雾速度为5 mL.min-1,喷雾距离17 cm。包衣液预热温度为30℃。     

肠溶包衣材料的发展及其应用

 目的综述肠溶包衣材料的发展及其在药物制剂中的应用。方法查阅国内外相关文献,进行整理、归纳和总结。结果肠溶包衣材料从天然、单一的品种发展到现在合成、半合成的多品种高分子材料,对于保证药物稳定性,减少药物不良反应,使药物充分发挥疗效有重要作用。结论集聚合物、增塑剂和着色剂于一体的、能在水性体系中包衣的肠溶包衣材料展现了广阔的应用前景,正朝着更加安全、便捷、有效,多功能的方向发展。     

吲哚美辛肠溶包衣微丸的制备及其释放度的研究

 目的:制备吲哚美辛肠溶包衣徽丸，考察其释放特性。方法:采用正交试验设计筛选徽九的处方、工艺参数，用滚动凝聚法制备素丸，用沸腾包衣技米制备微丸，通过溶出试验考察其释放特性。结果:以优选处方、工艺制备 的徽丸在规定的酸性介质中几乎不释放，而在碑酸盐缓冲液中则释放80%以上。结论:本品处方合理，制备工艺简单，能达到肠溶目的，可降低或消除吲哚美辛在临床上使用的毒副作用。     

一步水性肠溶包衣系统的放大评价

1目的评价聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)(苏特丽)和丙烯酸共聚物(Eudragit L100-55)(雅克宜)在阿司匹林片薄膜包衣生产放大中的应用。2背景水性肠溶包衣系统与溶剂系统相比具有很多优势,特别是在环境保护和安全方面;但它们仍需加入增塑剂、抗黏剂、着色剂等,为每个配方选择各种最优化的添加剂使研发时间大大延长。同时,这些系统大多为水分散体,给搬运和储存带来问题。苏特丽和雅克宜是两种完全配方的水性肠溶包衣系统,这两个系统都是易分散的干粉,且使用时无需加入增塑剂、抗黏剂或者中和剂等。本研究将评价这两个系统用于阿司匹林(81 mg…     

甲硝唑片薄膜包衣制备及稳定性研究

目的：考察甲硝唑片薄膜包衣的稳定性,为片剂包衣选择提供参考。方法：采用薄膜机对甲硝唑片包被薄膜包衣,并考察其增重效应及在高湿、高温、高光条件下的稳定性,考察薄膜包衣的性能,并与相同规格的糖衣片进行比较。结果：薄膜包衣片增重效应为5%,糖衣片增重效应为31%。薄膜包衣片增重效应低于糖包衣片,薄膜包衣片光、热、湿稳定性优于糖包衣片。结论：薄膜包与糖包衣相比,增重效应不明显,具有更好地稳定性。     

白术黄连微丸结肠靶向胶囊的制备及体外释放研究

目的 将中药"白术黄连方"制备成以胃溶微丸和肠溶微丸为基础的结肠靶向胶囊,优化其处方组成和制备工艺,考察其体外释放特性.方法 采用单因素实验和正交实验法优化微丸的处方组成和工艺参数.用挤出-滚圆技术制备素丸,流化床底喷方式进行包衣,考察隔离衣增重、肠溶衣中聚合物比例、增塑剂用量和包衣增重对肠溶微丸释放行为的影响,并对其...     

美沙拉嗪肠溶缓释片的制备与体外释放度考察

目的 制备美沙拉嗪肠溶缓释片,考察其体外释放.方法 以体外释放相似因子(f2)为主要评价指标,通过单因素处方筛选和正交试验设计得到最优处方,重现3批,比较自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂的体外释放行为.结果 片芯中羧甲基纤维素钠(CMC 7HXF PH)用量为45 mg,羧甲淀粉钠(CMSNa)用量为35 mg;肠溶包...