高分子材料在薄膜包衣中的应用

随着高分子薄膜材料及包衣技术的迅速发展 ,薄膜包衣在药物制剂中的应用越来越广。在薄膜包衣制剂的生产和应用中 ,包衣材料的选择非常重要 ,目前生产中应用的薄膜包衣材料主要有两大类 :a)纤维素衍生物类。这类材料使用较久 ,工艺也较成熟。常用的有羟丙基甲基纤维素 (HPMC) ,是自 2 0世纪 90年代以来 ,我国应用最广的薄膜包衣材料 ,有良好的成膜性 ,形成的膜有适宜的强度 ,不易脆裂 ,性质稳定 ,且易在胃肠液中溶解 ,对片剂崩解时限影响小。这类材料应用较多的还有羟丙基纤维素 (HPC)、邻苯二甲酸醋酸纤维素 (CAP)、乙基纤维素 (EC)、…     

FDA批准雷诺嗪缓释片

美国FDA批准CV Therapeutics公司的雷诺嗪（ranolazine）500mg薄膜包衣缓释片（Ranexa）上市，用于治疗慢性心绞痛。本品可延长心电图QT间隔，建议保留用于对其它抗心绞痛药物治疗无效者。本品必需与氨氯地平、β受体阻断剂或硝酸酯类药物联用。女性心绞痛患者接受本品治疗的疗效及治疗后运动耐量的改善，均低于男性患者。     

控释小丸的水性包衣

本文介绍了水性包衣体系的制造原理，使用特性及例子，说明其在控释小丸包衣中的可行性，实用性和优越性。     

ATP肠溶片薄膜包衣工艺

ＡＴＰ肠溶片薄膜包衣工艺蒋伟杰（广东省新会市人民医院，广东５２９１００）关键词三磷酸腺苷；肠溶衣片；薄膜包衣；包衣工艺中图号ＴＱ４６０．６ＡＴＰ片，全称三磷酸腺苷二钠片，是辅酶类药，在胃液中极易被破坏而失去活性，因此其口服片需包肠溶衣加以保护。旧包衣...     

中药制剂防潮技术在中药现代化中的应用

通过改进中药制剂中辅料、制剂工艺等来改善当前中药制剂的防潮,确保中药制剂的稳定性。     

肠溶性聚合物混合系统的应用概况

<正>肠溶性聚合物(Enteric coating polymer)系在机体胃液中不溶而在肠液中能够溶解的聚合物材料。近几十年来,国内肠溶包衣技术的发展取得了长足的进步,有多种肠溶材料被研究和使用着。当肠溶性聚合物与其它包衣材料混合时,可     

HACCP在口服固体制剂包衣工艺中的应用

目的:运用风险管理工具进行口服固体制剂风险管理。方法:采用HACCP对肠溶片包衣工艺进行危害分析,确定关键控制点和监控程序,比较实施前后质量情况。结果:实施HACCP后,A产品释放度和外观质量明显改善,降低了质量风险。结论:HACCP是一种有效的评估危害和建立控制体系的风险管理工具。     

中药缓控释微丸包衣材料处方及成型工艺研究进展

中医药学是我国的文明瑰宝之一,其千百年来对我国人民的身体健康做出了极为卓越的贡献,但是随着时代的进步传统最为普遍的中药汤药及丸药的劣势凸现出来,二者无论是便携性方面还是快捷性方面都无法与现代的药物相比,在这样的情况下采用现代科技将中药制成缓控释微丸从而使得其更加方便携带和服用就成为了中医药学发展的一个重要目标.近些年来我国对重要缓控释微丸的研究不断深入尤其是对其包衣材料处方和成型工艺两个较为具有挑战性的问题进行技术攻关使得我国重要缓控释微丸的生产技术不断提升.本文将对中药缓控释微丸的包衣材料和处方组成与包衣材料成型工艺两个方面进行具体的分析.     

泼尼松择时释放片的制备及其体内外评价

目的 制备泼尼松择时释放片,评价其体内外的释药.方法 采用水不溶性包衣材料,干法压制包衣制备泼尼松择时释放片,用HPLC法测定泼尼松体外释放度,LC-MS/MS测定Beagle犬随机交叉口服单剂量泼尼松择时释放片与泼尼松普通速释片后血浆中泼尼松的浓度,计算药动学参数.结果 所制泼尼松择时释放片的体外时滞时间为4～5h,时滞后药物可达到0.5h内释放大于85％的爆破型脉冲释药效果.受试制剂与参比制剂泼尼松在Beagle犬体内的AUC0-t分别为62.01±3.57、59.96 ±2.72 ng·mL-1 ·h;AUC0-∞分别为63.35±3.51、62.76±3.27ng·mL-1 ·h;t1/2分别为1.00±0.16、1.22±0.54 h;Tmax分别为4.67±0.26、0.97±0.30 h;Cmax分别为27.84±3.03、28.05±1.94 ng·mL-1;Tlag分别为3.83±0.26、0h.结论 犬体内外的结果均证明该制剂具有延迟释放特性,其设计方案可行.