挤出造粒、气流包衣法制备包衣微粒剂Ⅳ.红霉素肠溶胶囊的研究

介绍了挤出、滚圆、气流包衣法制备红霉素肠溶微粒胶囊。该胶囊剂耐酸性好，人工肠液中释药快，在8名健康志愿者体内的AUC为市售红霉素肠溶片的1．99倍，且个体差异小。     

替硝唑结肠给药系统的研制

依据时控型结肠给药系统原理，以替硝唑为模型药物．利用于压包衣和薄膜包衣双层包衣的方法制备了结肠给药系统，并对影响药物释放的因素(如EC粒度，HPMC粘度，时控层厚度，片刑硬度等)、肠衣层性能和药物释放稳定性等进行了考查。结果表明，HPMC粘度增加使药物释放滞后时间延长,但高粘度HPMC会导致药物释放无明显突跃点；包芯片硬度40～60N、片重0．26～0．28g的片剂药物释放较稳定。加速试验(3个月)结果表明,药物释放稳定性良好。     

含药树脂微囊法制备口服缓释混悬液Ⅰ.右美沙芬口服缓释混悬液

采用含药树脂微囊法制备了右美沙芬口服缓释混悬夜，研究了影响含药树脂药物吸附和释放的因素及体外释药和健康志愿者体内的药动学。结果表明该混悬液在服用12h后，尚有101．9ng／m1的有效血药浓度。     

HPLC法检测抗坏血酸包衣颗粒有关物质

评估抗坏血酸包衣颗粒产品质量的优劣其重量的指标是其有关物质的大小．作者通过查阅有关文献资料，采用高效液相色谱法检测包衣Vc有关物质，并通过降解实验考查了包衣Vc有关物质的变化情况，实验证明该方法简捷、准确，适用于包衣Vc有关物质检测。     

水丸蜂蜜包衣法初探

水丸是目前中药制剂中较为常用的剂型之一.我们自2000年开始试用蜂蜜作包衣材料,探讨水丸用蜂蜜包衣的方法,经过两年多的摸索,形成了一套完整的用蜂蜜作包衣材料对水丸进行包衣的方法,并已广泛应用到我院水丸剂的包衣中,取得了较大的经济效益和社会效益.现报道如下:     

薄膜包衣工艺可优化枫蓼肠胃康片的产品质量

枫蓼肠胃康片原名肠胃炎片,为中药浸膏片剂,用于治疗急性胃肠炎,食滞、肠胃湿热或消化不良等引起的腹胀、腹泻等症.自1989年开始以糖衣片投产以来,生产过程产品质量控制难度较大,要求严格控制片芯水分在5%以内,为此特立项将糖衣片改制成为薄膜片.在生产试制的过程,选用水溶性"欧巴代”作为薄膜衣材料进行薄膜包衣,并通过稳定性对照试验观察,试验结果说明改制成薄膜片后产品质量明显得到提高.     

吲哚美辛肠溶包衣微丸的制备及其释放度的研究

 目的:制备吲哚美辛肠溶包衣徽丸，考察其释放特性。方法:采用正交试验设计筛选徽九的处方、工艺参数，用滚动凝聚法制备素丸，用沸腾包衣技米制备微丸，通过溶出试验考察其释放特性。结果:以优选处方、工艺制备 的徽丸在规定的酸性介质中几乎不释放，而在碑酸盐缓冲液中则释放80%以上。结论:本品处方合理，制备工艺简单，能达到肠溶目的，可降低或消除吲哚美辛在临床上使用的毒副作用。     

醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯的性能表征

 目的合成新型肠溶包衣材料醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS),并分析其结构特征和性能。方法采用红外光谱、紫外光谱、热重分析和化学分析等方法进行表征,测试HPMCAS在有机溶剂中的溶解情况、黏度、抗张强度和极限伸长率,并与日本的醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯样品AS-LG进行比较。结果HPMCAS中酸性丁二酰基、乙酰基的含量与加入酸酐的量密切相关;二氯甲烷-乙醇等混合溶剂是HPMCAS的良溶剂;HPMCAS低于200℃时对热稳定,高于此温度后快速失重。结论其物化性质与日本样品AS-LG接近。     

养血安神片薄膜包衣片的制备及稳定性考察

目的:研制养血安神薄膜包衣片,提高其稳定性.方法:以加速试验考察养血安神薄膜包衣片与糖衣片的稳定性.结果:与传统的糖衣片比较,养血安神薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限,加速试验结果表明稳定性良好.结论:养血安神薄膜包衣片的稳定性良好.