生物样品定量分析方法指导原则（草案）

根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括：指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。     

普伐他汀对急性冠状动脉综合征患者血清TNF-α和IL-6水平的影响

目的 探讨普伐他汀对急性冠状动脉综合征(ACS)患者肿瘤坏死因子α(TNF-α)及血清白细胞介素6(IL-6)水平变化的影响.方法 将ACS患者60例随机分为普伐他汀组30例和常规治疗组30例,分别于治疗前及治疗4周后行血清TNF-α及IL-6检测,均采用放射免疫分析方法.另选同期健康体检的20例作为对照组.结果 ACS组治疗前血清IL-6,TNF-α水平均明显高于对照组(均P<0.01).普伐他汀组治疗后血清IL-6,TNF-α水平均明显低于治疗前,但仍高于对照组(均P<0.05).常规治疗组患者治疗后血清IL-6,TNF-α降低不明显(P>0.05).结论 IL-6,TNF-α水平升高与ACS发病密切相关,普伐他汀可降低ACS患者血IL-6,TNF-α水平,具有减轻病变部位炎症反应和保护内皮的作用.     

三种方案治疗小儿支气管肺炎的成本-效果分析

目的 探讨三种抗菌药物治疗小儿支气管肺炎的成本-效果比率.方法 收集150例小儿支气管肺炎患儿的临床资料,按照使用药物的治疗方案不同分成 A、B、C三组,运用药物经济学成本-效果分析方法进行评价分析.结果 每治愈1例患儿的成本B组最高, C组成本最低,说明C组比其他组更有成本效率优势.结论 不同药物治疗方案对治愈同一疾病所产生的经济成本不同,在选择治疗方案时应充分考虑药物经济成本.     

订单分析方法在自动化药房建设中的应用

目的:了解订单分析方法在医院药房处方分析中的作用,为改善药品管理和建设自动化药房提供理论依据。方法:利用EIQ(Entry,Item,Quantity)分析结合ABC分类分析、订单频次分析等对某"三甲"医院门诊药房的发药处方进行分析,获得医院药房日常发药量的大小及其一定周期内的波动规律等相关数据。结果:分析数据可知,该门诊药房应按发药处方顺序依次进行分拣;可将门诊药房盒装药品按单个品项发药量的大小分类,A类药品76种,B类药品184种,C类药品332种,并引入相应的自动化分拣设备;1天之内发药高峰时段在上午9:00-11:30和下午2:00-4:30,1周之内周二至周五发药数量较多。结论:订单分析方法适用于医院处方的分析,可为自动化药房的规划和建设提供有价值的参考数据。     

色谱技术分析利培酮含量及有关物质的研究进展

利培酮是新一代的非典型抗精神病药,对精神分裂症有良好疗效,不良反应小。为了便于利培酮的质量控制研究,归纳对比国家标准、美国药典、欧洲药典、英国药典所规定的质量标准;并综述了近年来国内外文献中使用色谱方法分析利培酮原料药及其制剂的测定及有关物质,包括高效液相色谱法、高效毛细管电泳法、薄层色谱扫描法等。此外,重点总结了各国药典对利培酮原料药及其制剂中各种有关物质的限度规定,为利培酮有关物质的研究提供了参考与借鉴。     

《热带医学杂志》编排规范(节录6)

10.4统计学分析方法的选择对于定量资料,应根据所采用的设计类型、资料所具备的条件和分析目的,选用合适的统计学分析方法,不应盲目套用t检验和单因素方差分析;对于定性资料,应根据所采用的设计类型、定性变量的性质和频数所具备的条件及分析目的,选用合适的统计学分析方法,不应盲目套用成组χ2检验;对于回归分析,应结合专业知识和散布图,选     

甘草苷的电化学伏安行为及其应用

目的:研究了甘草苷(LQ)在碳糊电极(CPE)上的电化学行为及电化学动力学性质,据此建立了LQ的方波伏安法的新测定方法。方法:采用循环伏安法(CV)、控制电位电解库仑法(BE)、计时库仑法(CC)、计时电流法(CA)及方波伏安法(SWV)等电化学方法。结果:LQ在CPE上的电化学过程是一不可逆电化学氧化过程,氧化峰电位(Ep)为0.882 V。在扫描速度10～800 mV.s-1范围内其氧化峰电流与扫描速度平方根(υ1/2)呈良好的线性关系,表明LQ在CPE上的伏安行为是一受扩散控制的电极过程。用SWV法测定LQ的氧化峰电流与其浓度在1.8×10-7～1.6×10-3 mol.L-1(r=0.9964)范围内呈良好的线性关系,检出限8.0×10-8 mol.L-1,RSD 2.8%～3.2%,加样回收率98.0%～102.0%。结论:该方法简便快捷,用于中成药及模拟尿样中LQ含量测定,结果令人满意。     

LC-MS/MS法测定中成药制剂中23个非甾体抗炎药

目的:建立了一种液相色谱串联四极杆质谱分析方法,对治疗风湿和类风湿的中成药制剂中的23个非甾体抗炎药进行快速筛查、定性识别和准确定量。方法:添加在中成药中的对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、安乃近、安替比林、洛索洛芬钠、氨基比林、吡罗昔康、萘普生、舒林酸、美洛昔康、氯唑沙宗、芬布芬、布洛芬、双氯芬酸、吲哚美辛、贝诺脂、尼美舒利、塞来昔布、醋氯芬酸、奥沙普秦、萘丁美酮、甲酚那酸、酮洛芬等23西药成分用80%甲醇提取,醋酸铵水溶液-甲醇梯度于ACQUITY UPLCBEH C18色谱柱分离,串联四级杆质谱仪检测,MRM方式采集并定量。结果:23个药物质谱检测的线性范围宽,相关性好,r2≥0.9901;方法精密度以6次测定值的RSD表示,为2.1%～7.7%;方法回收率用2个浓度(0.05,1.0 mg·g-1)进行添加实验,较高浓度时的回收率范围在94.2%～110%;最低定量限(LLOQ)规定为添加回收实验中S/N≥10时的最低添加浓度,23个药物的LLOQ为0.0013～0.05μg·g-1。结论:本法可用于中成药制剂中多组分解热镇痛药和非甾体抗炎药的同时定量测定。     

氨基比林原料药含量测定方法的研究

氨基比林属吡唑酮类解热镇痛药,其通过选择性的抑制下丘脑前部前列腺合成酶,减少前列腺素的生物合成,使体温恢复正常,而实现疗效.目前现行法定标准是用容量分析法来测定氨基比林的含量,但该法终点无明显突跃,难以准确判断.本实验通过紫外分光光度法直接测定氨基比林原料药中氨基比林的含量,其操作简便、快速、可行,通过对两种方法的简单比较说明紫外分光光度法测得的结果准确度较高.