吸入制剂肺部沉积量测定的方法学研究进展

目的:介绍吸入制剂肺部沉积量的不同测定方法,为相关研究提供参考和思路。方法:采用文献检索的方式,搜索Pubmed、中国知网和万方数据库的相关文献,对其进行整理和分析,并将不同测定方法按其特点分类介绍。结果:吸入剂的肺部沉积量可通过影像学和非影像学方法来测定。影像学方法包括二维γ显像法、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子发射断层扫描(PET)等;非影像学方法包括活性炭阻断法及尿排泄法。非影像学方法可使患者免受电离辐射的影响,而影像学方法可提供更多的局部沉积量信息。结论:不同测定方法均有其优势与局限性。目前国外监管部门较为认可的方法为γ显像法和非影像学方法,但部分非影像学方法在我国并未得到广泛应用,相信其在以后的应用会有所增加。     

基于UPLC-Triple-TOF-MS/MS技术快速分析豨桐制剂的化学成分[1]

目的 采用超高压液相色谱串联飞行时间质谱技术分析鉴定抗类风湿性关节炎关节炎中药复方豨桐制剂中的化学成分。方法 采用ACQUITY UPLC? HSS T3色谱柱（2.1 mm× 150 mm,1.8 μm）,以0.1%甲酸水溶液-0.1%乙腈作为流动相梯度洗脱,流速为0.3ml/min,分别在正离子、负离子模式下进行检测,采用Peakview 软件结合药材化合物数据库进行分析;根据获得的精确相对分子量,结合与对照品比对、二级质谱特征碎片和裂解规律以及文献报道确定化学成分。结果 从豨桐制剂中共鉴定了78个化学成分,包括苯丙素类20个,萜类33个,黄酮类19个,脂氧化物6个,其中2个为新化合物。结论 该方法可以全面快速地鉴定豨桐制剂中的化学成分,为豨桐丸、豨桐胶囊的质量控制和药效物质基础研究提供参考。     

促进眼部给药吸收新剂型的研究进展

<正>提高外用眼用制剂的生物利用度是促进眼用制剂吸收的主要研究目的之一。眼用制剂的发展最初是溶液或混悬液的滴眼剂、软膏、膜剂,而后随着药用辅料的开发与利用及新技术应用于眼用给药的研究,出现了新的给药系统包括凝胶给药系统、微乳、脂质体、纳米粒、植入剂等。1凝胶系统生物黏附性凝胶一般含有大量亲水性基团,能     

微生态制剂在防治抗菌药物相关性腹泻中的应用

目的:探讨微生态制剂在防治抗菌药物相关性腹泻(AAD)中的应用。方法:对文献资料进行汇总分析,就微生态制剂用于AAD的疗效和安全性进行了评价。结果:AAD日益受到关注,其发生机制主要为抗菌药物引起肠道菌群失调所致。近年来,临床上常应用微生态制剂来重建肠道菌群的平衡,纠正腹泻症状,改善预后。结论:临床应促进微生态制剂的合理使用。     

泡腾制剂技术的研究进展

目的:综述泡腾制剂技术的研究进展。方法:以"泡腾"+"制剂"等为关键词,检索2008-2013年在中国知网、PubMed上的相关文献,去除针对单纯泡腾制剂的文献,就泡腾制剂技术应用于脂质体、粉雾剂和滴丸剂的优缺点进行综述。结果与结论:结合泡腾制剂技术,泡腾前脂质体可提高药物的靶向性、生物相容性等,但生产成本较高;泡腾粉雾剂可提高药物的患者依从性、生物利用度等,但制备条件要求较高,尚无其用于人体的安全性评价报道;泡腾滴丸可提高药物的生物利用度、稳定性等,携带使用方便。结合泡腾制剂技术的各种新型制剂改变了药物的释放行为,使之更好地发挥疗效。     

6种骨架材料对维拉帕米的缓释效果研究

目的:为维拉帕米选择不同的骨架材料制备缓释片提供参考。方法:分别以羟丙基甲基纤维素K100M、海藻酸钠420、乙基纤维素M70、复配辅料聚醋酸乙烯酯/聚乙烯吡咯烷酮混合物、硬脂酸、氢化蓖麻油为骨架材料,按《中国药典》盐酸维拉帕米缓释片项下对累积释放度的相应要求确定上述6种缓释骨架材料对应的载药量,制备盐酸维拉帕米缓释片;以蒸馏水为介质,桨法释放,紫外分光光度法在229 nm波长处测定6种缓释片12 h内的累积释放度。结果:6种缓释片的载药量分别为50%、50%、25%、50%、18%、37.5%,12 h的累积释放度分别为81.3%、89.3%、82.7%、88.1%、92.8%、83.5%。结论:6种骨架材料均有缓释作用,综合载药量和累积释放度考虑,海藻酸钠420作为维拉帕米的缓释骨架材料效果更为理想。     

中药制剂致613例严重不良反应报告分析

目的:了解中药制剂致严重不良反应(ADR)发生的特点和规律,为临床合理使用中药制剂提供参考。方法:对2009-2012年河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的中药制剂613例严重ADR报告,分别按年度分布、患者性别与年龄、剂型、ADR发生时间、累及系统/器官等进行统计和分析。结果:中药制剂致严重ADR报告数呈逐年增加的趋势;45岁以上的患者398例,占64.93%;中药注射剂严重ADR发生率、严重程度远高于其他中药制剂;在30 min内发生的ADR 473例,占77.16%;ADR可累及多个系统/器官,主要临床表现为呼吸困难、胸闷、过敏性休克、皮疹等变态反应。结论:中药制剂ADR具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射剂ADR的监测;继续深入开展中药注射剂安全性再评价工作,防止严重ADR重复发生。     

实验动物中绿脓杆菌检测能力验证的结果与分析

目的：对全国实验动物质量检测实验室进行绿脓杆菌检测能力的验证。方法由 CNAS组织,中国食品药品检定研究院负责协调及实施,向全国参与本次能力验证的实验动物质量检测单位分发“实验动物粪便中绿脓杆菌检测”样品,并在规定的时限内反馈检测结果及报告。结果本次能力验证共有全国20个实验动物质检实验室参加,收到反馈结果和报告共19份。结果满意的实验室有16个,占80%;结果不满意的实验室有4个,占20%。结论国内实验动物质检单位整体具备可靠的绿脓杆菌检测能力,并进一步促进了参与实验室对实验动物病原菌检测能力的提高。     

上海农村某地老年人群近几年降压药物使用及趋势

目的：调查近几年某农村地区老年高血压患者降压药物使用情况及变化趋势。方法：根据年龄,每隔一年调查,分析趋势。结果：噻嗪类利尿剂加利血平或可乐定等传统短效复方制剂使用比例逐年下降;钙通道阻滞剂使用比例呈上升趋势;血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂使用比例呈上升趋势。高血压控制率逐年提高。结论：农村老年人群中,传统短效复方制剂使用比例下降,新型长效降压药物使用比例上升。     

不同制剂新技术在生物药剂学上的应用

目的：总结制剂新技术在体内吸收、分布、代谢、排泄方面的差异,为制剂新技术的开发提供思路。方法搜集近几年有关应用制剂新技术的实验性文章,针对新技术应用在生物药剂学方面的异同进行对比。结果制剂新技术涉及范围广,内容多,本文仅对纳米粒与亚微米、聚合物胶束制备技术,脂质体制备技术,微球制备技术,固体分散技术,环糊精包合技术进行叙述。结论运用现代制剂新技术在生物药剂学中的研究基础,进一步开发体内生物利用度好的新剂型是极有意义的工作。