常用中药单体及其制剂对CYP3A活性的体外抑制作用研究

摘 要 目的:研究常用中药单体及其制剂对CYP3A活性的抑制作用。方法: 在体外肝微粒体孵育体系中加入底物睾酮和不同浓度的中药单体或其制剂,以高效液相色谱法检测6β羟基睾酮的生成量,计算CYP3A酶活性。用GraphPad Prism v5.0软件,按照非线性回归计算出药物对CYP3A抑制作用的IC₅₀值。结果:不同中药单体及其制剂对CYP3A抑制作用的IC₅₀值如下：大黄酸IC₅₀值为36.74 μmol·L^-1;大黄素IC₅₀值为23.09 μmol·L^-1、芦荟大黄素IC₅₀值为23.91 μmol·L^-1,蜂胶IC₅₀值为60.3 μg·mL^-1;水飞蓟素胶囊IC₅₀值为24.5μg·mL^-1;丹参酮ⅡA磺酸钠注射液IC₅₀值为0.14%(v/v);五味子酯甲IC₅₀值为0.56 μmol·L^-1。结论: 大黄中的蒽醌、五味子酯甲、蜂胶、水飞蓟胶囊以及丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在体外对鼠或人肝CYP3A酶具有抑制作用,临床上使用相关制剂时应密切关注其可能引起的药物相互作用。     

利福霉素钠制剂的无菌检查法方法学研究

目的：完善利福霉素钠制剂的无菌检查方法.方法：采用薄膜过滤,选用组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液进行无菌检查.结果：此法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生长良好.结论：经过方法学验证,所建立的方法适用于注射用利福霉素钠及利福霉素钠注射液的无菌检查.     

中药纳米载药系统的研究进展

纳米技术是指在O．1-100．0nm空间尺度内操纵原子和分子,对材料进行加工,制造出具有特定功能产品的高新技术。当颗粒尺寸进入纳米量级时,由于量子尺寸效应和表面效应,呈现出许多新奇的物理、化学和生物学特性。现已将纳米技术引入现代药物制剂领域,并作为研究药物制剂的一种新思路。     

RP-HPLC法测定注射用胸腺法新中有关物质的含量

目的：建立以反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定注射用胸腺法新有关物质的方法研究。方法将样品用磷酸盐缓冲液（PBS）溶解后进行色谱分析,采用Agilent ZORBAX SB-C18（250.0 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以流动相A[乙腈-水-磷酸（140∶860∶1）]和流动相B[乙腈-水-磷酸（250∶750∶1）]进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长210 nm,进样量20μL。结果 RP-HPLC法专属性强,重现性好,稳定性佳;有关物质在0.7098～23.6150μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系（r=0.9993）。结论 RP-HPLC法简单、准确、可靠,可用于测定注射用胸腺法新中有关物质的含量。     

以就业为导向的药物制剂综合技能大赛的探索与实践

详细介绍该院药物制剂综合技能大赛的实施情况包括比赛指导思想、比赛流程、比赛的评分标准等。该院举办的药物制剂综合技能大赛融合了药理学、药物制剂技术、药物分析技术、医药营销学等多学科知识,展现了学生＂动手＂、＂动口＂等多方面技能。与以往的药物制剂技能比赛的压片技术相比,更加体现了技能比赛的实践性、开放性、创造性和职业性。如果推广药物制剂综合技能大赛则能有效地推动药学专业职业课程教学的改革,培养和提升学生职业技能能力。     

当心!何首乌可能引起肝损伤

近期,国家食品药品豁督管理总局发布第61期药品不良反应信息通报,关注口服何首乌及其成方制剂的肝损伤风险。国家药品不良反应监测病例报告数据库的监测数据和文献报道提示,口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险,超剂量、长期连续用药等可能会增加此风险。     

规范我院肠外营养管理模式的探讨简

肠外营养（PN）是经静脉途径供应患者所需要的营养要素,包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）、必需和非必需氨基酸、维生素、电解质及微量元素,以抑制分解代谢,促进合成代谢并维持细胞、器官结构与功能的需要.它可使不能进食或进食很少、危重症及高代谢的患者,维持良好的营养状况,增进自身免疫能力,促进伤口愈合,帮助机体度过危险期.肠外营养分为完全肠外营养（TPN）和部分补充肠外营养.从营养支持的适应证、肠外营养制剂的选择、营养液的配制及输注方法、途径、护理都会影响患者的恢复治疗.     

高效液相色谱法测定复方妥英麻黄茶碱胶囊中苯妥英钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方妥英麻黄茶碱胶囊中苯妥英钠的含量。方法采用Diamonsil钻石C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为215 nm,流速为1.0ml/min,柱温设置为室温。结果 3批复方妥英麻黄茶碱胶囊及片剂的标示量为97.88%(20121202)、99.56%(20121203)、96.41%(20121204),102.9%(片剂)。结论本方法简便,结果准确可靠,可用于该制剂质量控制的有效方法。     

含多粘菌素E多药联合方案与单药方案的有效性和安全性Meta分析

目的:系统评价多粘菌素E与其他抗菌药物的联合治疗方案(联合方案)与单药治疗方案(单药方案)的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed,Embase和Cochrane Library,查找其联合方案与单药方案的临床对照研究文献。检索时限截至2013年5月,按纳入与排除标准筛选文献,采用RevMan 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14篇相关文献,其中死亡率结果共纳入5篇文献,单药方案的死亡率显著大于联合方案的死亡率(OR:2.30,95%CI:1.28,4.13,P=0.005);临床疗效共纳入11篇文献,总体结果显示,单药方案优于联合方案[OR=1.59,95%CI:1.03,2.45,P=0.04],但亚组分析结果显示,前瞻性研究中,单药方案与联合方案没有显著性差异(OR:1.02,95%CI:0.53,1.94,P=0.96);微生物结果共纳入4篇文献,结果显示,单药方案与联合方案的微生物根除结果无显著性差异(OR:1.25,95%CI:0.66,2.36,P=0.50);肾毒性结果共纳入4篇文献,联合方案的肾毒性与单药方案的无显著性差异(OR:0.90,95%CI:0.31,2.61,P=0.85)。结论:联合方案在临床结果和微生物根除结果与单药方案相当,但在提高患者生存率上,联合方案要优于单药方案。多药联合治疗不增加多粘菌素E的肾毒性。     

以克服药品不良反应为目的开发新复方制剂的思路与策略

增强疗效,减少不良反应是新药研发工作的重中之重。复方制剂不但具有降低不良反应发生率,提高药效的作用,还具有研发成本低和研发周期短的特点,因此已经成为新药研发的热点。本文综述了以克服药品不良反应为目的而设计的复方制剂,阐述了通过新的药物组合减少由于药理作用带来的个性不良反应,以及通过新的制剂技术减少血药浓度波动带来的共性不良反应2种复方制剂设计策略出发,以期为复方制剂的研发提供有益的思路。