中国医疗器械在拉丁美洲兰国的进出口分析

拉丁美洲的市场,是中国医疗器械进出口很重要的市场.对中国诊断医疗产品在巴西,墨西哥和阿根廷市场的进出口分析会对中国产品进入这一市场提供理论和实践的参考依据.北美自由贸易协议和政府采购对墨两哥的市场影响很大.巴西和阿根廷的当地医疗器械制造商较弱,进入壁垒适中,中国产品有较大的竞争优势.     

完善医疗器械法律,发挥临床工程作用

《医疗器械监督管理条例》（简称《条例》）是医疗器械行业管理的最高法律,其立法目的是保障医疗器械的安全性和有效性。自从第一部《条例》于2000年4月1日实施以来,该《条例》对医疗器械的监管起到了积极作用。但随着社会经济的发展,该《条例》中的有些制度和规定已不适应监管新形势的需要。     

进口器械规范先从“面子”做起——关于进口医疗器械中文说明书和中文标签的调查

医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全有效。     

手持式急救吸引器的设计

本文介绍了一种手持式急救吸引装置的设计原则和方法.通过对储液罐及罐盖、负压产生装置、储液罐与负压产生装置连接的过渡接头等部件的特殊设计,提高了手持式急救吸引装置的便携性、易用性和可靠性.实践证明,设计的手持式急救吸引装置具有体积小,重量轻,操作简单,易于携带等优点.不但能有效减轻医护人员的劳动强度,而且完全能满足临床抢救及治疗的需要.     

上海市某医院植入性医疗器械的使用分析

对上海市某医院2006年和2007年植入性医疗器械使用品种、数量、金额、供应商和产地分布进行了分析,提出应加强植入性医疗器械的使用管理与供应商管理,合理选择植入性医疗器械的产地,以保证医疗安全和医疗效果,减轻病人的经济负担。     

北京医疗器材行业09年政府企业交流会

2009年4月2日,北京医疗器械行业09年政府企业交流会在国家食品药品监督管理局、北京药品监督管理局和北京众多医疗器械公司共同的密切关注下,在北京医药行业协会医疗器械分会的大力承办下,在京正式召开。     

美国人口老龄化对医疗器械市场的影响及启示

通过分析近年来美国人口老龄化带来的心血管等疾病的增加及其对美国医疗器械市场的导向性作用,结合中国的人口和医疗器械市场现状,指出了在人口老龄化的背景下,心血管疾病诊疗器械在中国具有巨大的潜在市场以及所存在的价格昂贵、公众认知度不高等问题。参照相关政策,为国内医疗器械企业提出了加强研发、适应医疗体制改革的应对措施。     

陕西怡悦国药有限公司

本公司隶属于中国医药集团,已通过国家GMP认证,是国内较早经营皮肤科药械、美容药械、医疗器械、卫生材料的公司。多年来,承蒙各界人士的支持与厚爱,本着讲信誉、重服务、低价位、优质量的服务宗旨,使本公司得以发展和壮大,现已成为品种齐全、服务优良、信誉最佳的药械公司.     

信息化质量追溯系统拓展模块在外来医疗器械管理中的应用

目的 探讨信息化质量追溯系统的拓展模块在外来医疗器械管理中的应用效果。方法 采用便利抽样,选取2022年1-3月接收处理的176套共3 472件外来医疗器械为对照组,采用常规方式接收处置器械;选取2022年4-6月接收处理的192套共3 854件外来医疗器械为试验组,采用追溯系统中新开发的图片实时可查模块和器械首测资料存档模块接收处置器械。比较2组器械配送错误检出情况、清点平均用时、装配平均用时以及资料查询用时。结果 试验组器械配送错误检出率明显高于对照组(χ²=50.859,P<0.01),试验组器械清点平均用时、装配平均用时以及资料查询用时均显著低于对照组(t=26.632,t=38.699,t=28.844,P均<0.01)。结论 在信息化质量追溯系统全程把控外来医疗器械处理质量的基础上,进一步拓展开发及应用该系统的图片可查模块和首测资料存档模块,既为器械清点提供图像化的核查依据,提高了器械处理的正确性及效率;又使外来医疗器械管理所需的必备资料做到一键可查、永久保存,使外来医疗器械管理更加科学化、全面化、规范化。