新旧医疗器械监督管理条例的差异性解析

本文主要对新旧医疗器械监督管理条例进行理解分析,在此基础之上着重分析二者在医疗器械的定义、分类、注册管理和质量管理等方面的差异与联系,从而帮助读者进一步理解医疗器械监管工作的趋势和方向。     

聚合物驱油工程作业人员健康监护早期指标的研究

目的探索聚合物驱油工程作业人员的职业健康监护早期指标,以早期发现聚合物驱油工程作业人员的职业健康损害情况,从而采取有效的干预措施,以降低职业性疾患的发生率。方法对119名实验组和88名对照组人员进行神经行为功能测试,同时测定血清中IgE、IgM、MDA、GSH—Px、SOD水平。结果试验组工人紧张一焦虑、疲惫一惰性、忧郁一沮丧等负面情绪显著增多,运动协调能力、记忆力存在功能障碍;试验组的IgM和IgE检测结果均显著高于对照组（P〈0．05）,血清中MDA含量和SOD活力与对照组的差异有统计学意义（P〈0．05）;试验组有20人IgE含量超过正常值,实验组的GSH-Px检测结果与对照组的差异无统计学意义。结论作业工人神经行为功能测试结果及血清中IgE、MDA含量及SOD活力可作为聚合物驱油工程作业人员健康监护的早期指标。     

浅议医疗设备招标采购监督的难点与对策

针对医疗设备院内招标采购中存在的监督难点及原因进行分析,提出从制度、程序、操作等方面完善监督机制,建议通过加强标书审核、公开采购信息、严审合同条款、强化验收环节、后续监管等方面强化过程监督。医院招标采购活动既要做到严格程序、规范操作,又要注意效率和追求实效。     

药品温湿度物联网综合监控平台的建立与应用

目的 提高医院药品院内物流运行的质量。方法 建立感染病院药品温湿度物联网综合监控平台,并观察其特点与应用效果。结果 利用物联网技术构建三级监控平台,实时记录存放药品的环境和设备温湿度数据,动态监测调拨和下送的冷链药品在途温度,借助远程预警短信及时处理异常情况,应用6个月,共收到报警信息526条,调控药品冷藏柜10台,更换不符合温控标准的冷藏柜2台。结论 药品温湿度物联网综合监控平台的建立,使药品院内物流过程温湿度可控,通过药师主动干预,将药品质量管理下沉到临床一线,降低断链风险,提升医院药学服务水平。     

中美食品安全监管对比研究

近年来,对国家食品安全监管的关注增多。中美食品安全监管体系的对比,可以帮助找到差异性,并全面客观地改革中国的食品安全监管体系。文章对国内研究者在这一领域的研究进行了综述,在食品立法、食品控制管理、食品日常监管服务、食品安全监管数据库以及信息、教育、交流和培训这五个方面分别进行总结回顾,以期系统分析中美在食品安全监管方面的做法,并在此基础上提出了进一步研究的空间。     

多学科协作监管合理用药的效果

目的分析多学科协作监管合理用药的效果。方法结合我院实际,根据合理用药调查和临床反馈进行合理用药干预,总结多学科协作监管合理用药的效果。结果管控后,我院药占比由35.61%降至32.53%,不合理用药情况明显减少,医嘱合格率由66.90%升至83.53%。结论通过实施多学科协作监管模式,我院合理用药监管取得成效显著,不仅促进了临床合理用药,而且全面提高了医疗质量。     

我国医保监管的历史进路、演变逻辑和未来展望——基于历史制度主义的分析

本研究基于建国以来医保监管政策文本的分析,将我国医保监管分为分散自主监管期、初步集中监管期、整合探索监管期和集中多元监管期四个阶段,并从监管主体、监管内容和监管方式三个层面对各阶段的监管特征进行了总结。在此基础上,运用历史制度主义理论审视医保监管变迁过程,发现宏观制度变革、政治变量更新和政府职能转变为医保监管变迁提供了结构性动力,而路径依赖和关键节点在医保监管变迁的历史性维度中扮演了重要角色。未来我国医保监管应当提高监管机构独立性、培养风险监管和服务监管理念、强化协同监管机制,并着力打造智慧医保监管。     

第三次分配视角下网络公益众筹助力医疗救助的发力点及监管重点

网络公益众筹是多层次医疗保障体系的一项有益补充,可缓解因病致贫、因病返贫现象。推动健康中国建设,需要做好第二次分配与第三次分配、医疗救助与网络公益众筹有效衔接。本文在对医疗救助体系进行分析的基础上,厘清现有框架存在的短板和痛点,并提出网络公益众筹助力医疗救助的发展定位和发力点,以及政府对网络公益众筹的监管策略。