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41.
目的:选择对临床作用有影响的药剂学指标,依照《中国药典》规定对天津地区市售6个厂家12个批号的盐酸二甲双胍薄膜衣片剂进行质量评价。方法:以紫外分光光度法测定含量,用转篮法测定溶出度,并就溶出和含量进行分析比较。结果:6厂家产品的溶出度均达到《中国药典》规定的要求。结论:经检测被评价的6个厂家12个批号上市产品质量有差异,其中5个厂家11个批号的产品符合《中国药典》规定标准,1个厂家产品含量偏低。 相似文献
42.
目的以泊洛沙姆188(F68)为载体制备环孢素(CsA)固体分散体并考察其体外溶出。方法以溶剂一熔融法制备固体分散体,以差示扫描量热法(DSC)和X.射线衍射法鉴定CsA在体系中的存在状态,以FTIR表征药物与载体的相互作用,以摇瓶法测定CsA的溶解度,按《中国药典》溶出度第三法测定CsA从物理混合物和固体分散体中的溶出。结果X-射线衍射图谱显示CsA结晶衍射峰消失,提示药物以无定形或分子状态存在于固体分散体中。FTIR结果表明药物与载体间无相互作用。药物溶解度和溶出度均随着F68比例的增加而增大,固体分散体和物理混合物60min的累积溶出百分率分别为99.32%和75.41%,两者具显著性差异(P〈0.01)。结论F68能提高CsA的溶解度和溶出度,可用来制备CsA的固体剂型。 相似文献
43.
目的制备隐丹参酮固体分散体,提高隐丹参酮的溶出度。方法采用溶剂蒸发法制备隐丹参酮-PVP固体分散体,熔融法制备隐丹参酮-PEG固体分散体,利用体外溶出度、差热分析、显微观察研究固体分散体的性质及其对溶出度的影响。结果PVP及PEG固体分散体在45min的溶出度分别达到原料药的9.7倍和7.5倍,固体分散体的DTA曲线中隐丹参酮的特征熔融峰消失。结论两种固体分散体均能显著提高隐丹参酮的溶出度,而PVP固体分散体比PEG固体分散体具有更高的溶出度。 相似文献
44.
目的将五仁醇制成固体分散体,提高五仁醇中有效成分的体外溶出度。方法采用直接将载体材料溶于五仁醇提取液,然后除去溶剂的方法制备了多种五仁醇固体分散体,以五味子甲素为指标成分,研究并比较了它们的表观溶解度和体外溶出度。结果配比为1∶3的五仁醇-聚乙烯吡咯烷酮K 30(PVP K 30)固体分散体中有效成分的表观溶解度比五仁醇胶囊内容物显著提高,达到5.06μg/mL(水);溶出介质(水)中分散(包括溶解)的小于0.22μm的药物高达43.2%。结论五仁醇-PVP K 30固体分散体能明显提高五仁醇中有效成分的表观溶解度和体外溶出度。 相似文献
45.
46.
47.
48.
阿昔莫司缓释片的体外释放度及释放机制的初步研究 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:研制凝胶骨架型阿昔莫司缓释片,考察其体外释放度,并对药物的释放机制进行初步研究。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,将阿昔莫司制成凝胶骨架型缓释片,考察HPMC种类及用量、填充剂种类及用量和制备工艺等因素对阿昔莫司缓释片体外释放速率的影响。结果:HPMC的种类、用量和片剂表面积对阿昔莫司体外释放速率有明显的影响;填充剂的种类及制备工艺对释放速率基本无影响;篮法、桨法及转速对释放速率基本无影响。阿昔莫司缓释片的释放机制为非纯Fickian扩散(non—Fickian)机制,即为药物扩散和骨架溶蚀协同作用的结果,其中扩散机制起主要支配作用。结论:用高黏度HPMC作为亲水凝胶骨架片基质能达到较好的缓释作用。 相似文献
49.
50.