噻唑烷二酮类药物治疗2型糖尿病的有效性及安全性

噻唑烷二酮类药物是一类新型的治疗2型糖尿病的药物,通过提高机体对胰岛素的敏感性来达到良好控制血糖的作用.噻唑烷二酮类药物还可以有效地降低2型糖尿病患者血中低密度脂蛋白胆固醇、C-反应蛋白、基质金属蛋白酶-9、纤溶酶原激活物抑制剂-11的水平等,提高高密度脂蛋白胆固醇水平,改善血管内皮功能,减少2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险.噻唑烷二酮类药物不良反应发生率低,安全性良好.     

要重视中药的安全性研究

从中药的药品质量、用药剂量、用药时间、给药途径、药物相互作用、临床前研究等方面分析了影响中药安全性的原因,并提出了提高中药安全性的相应对策.     

62例患者应用刺五加注射剂安全性分析

目的 了解刺五加注射剂在临床应用中的安全性,促进临床合理用药.方法 对该院2003年6月30日～2005年3月30日所使用刺五加注射剂的住院患者用药情况及出现的不良反应进行调查分析.结果 按照药品说明书规定的剂量,以0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液作为溶媒,单独配制且单独静脉滴注,滴注速度30～50滴/分时较为安全.结论 应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.     

一种新型重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗人体安全性和免疫效果考核

为了观察一种新型重组 (汉逊酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的人体安全性、抗体应答和母婴传播阻断效果 ,在开封市筛选 6～ 9岁乙肝病毒 (HBV)感染指标 [乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)与抗体 (抗 HBs)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc) ]均阴性的健康儿童 2 0名 ,按 0、1、6个月程序接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,观察不良反应。完成 3针免疫观察未见严重不良反应后 ,选择 348名 6～ 9岁HBV感染指标阴性儿童 ,随机分为 3组 ,每组接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,进一步观察不良反应和抗体应答。筛选 4 5名怀孕期间HBsAg、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲所生的新生儿作为研究对象 ,并以 4 1名怀孕期间HBsAg阴性母亲所生的新生儿和 5名母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性的新生儿作为对照 ,按 0、1、6个月免疫程序接种该乙肝疫苗。结果显示 :所有接种的儿童和新生儿 ,免疫后无 1人发现有严重不良反应。 348名接种乙肝疫苗的儿童中 ,除 5人次发热反应在 38 1℃～ 38 5℃外 ,体温升高均≤ 38℃。所有发热反应者和个别头痛者均在 1d内恢复正常。儿童接种 3批疫苗 ,第 1针免疫后 7个月时抗体阳转率分别为 98 2 5 % ( 112 / 114 )、10 0 0 0 % ( 10 7/ 10 7)、99 2 1% ( 12 6 / 12 7) ;抗体几何平均滴度 (GMT)分别为35 1     

保乳术结合表柔比星新辅助化疗治疗乳腺癌的疗效及安全性观察

目的：探讨乳腺癌保乳术结合表柔比星新辅助化疗在乳腺癌治疗中的临床疗效,并对其安全性作出评价。方法选取2007年1月至2012年5月间收治的60例乳腺癌患者为研究对象。在患者知情同意的情况下将其随机分为对照组与观察组,各30例。观察组行保乳术结合表柔比星新辅助化疗进行治疗,对照组行乳腺癌根治术治疗。结果观察组3年生存28例,复发3例,3年生存与复发率分别为93．3％、10．0％;对照组3年生存27例、复发4例,3年生存与复发率分别为90．0％与13．3％,2组间3年生存率与复发率无统计学差异（ P＞0．05）。观察组手术时间平均为（85．72±12．56）min,对照组为（81．29±11．16）min,差异无统计学意义（P＞0．05）;观察组术中清扫淋巴结数平均为（15．32±1．58）枚,对照组为（14．87±1．93）枚,差异无统计学意义（P＞0．05）;观察组的术中平均引流量与拔管时间分别为（321．98±28．62）ml、（4．81±1．52）d,对照组为（534．62±31．82）ml、（8．10±2．14）d,组间比较观察组患者的平均引流量与拔管时间均较对照组显著缩短（P＜0．05）。乳房美容效果观察组明显优于对照组（P＜0．05）。全组患者的不良反应多为Ⅰ～Ⅱ,均给予相关对症处理,在化疗停止后自行消失。结论乳腺癌保乳术结合表柔比星新辅助化疗治疗乳腺癌,临床疗效理想,可获得更好的乳房外观效果,同时药物不良反应可耐受,可作为早期乳腺癌治疗的首选手术方法。     

仙灵骨葆制剂上市后临床安全性真实世界多维度研究设计

药品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计,充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后临床安全性研究设计为例,报告了国家不良反应监测中心自发呈报系统数据、医院信息系统数据、文献数据的统计分析以及数据、分析结果和证据的整合,通过证据整合发现:仙灵骨葆制剂的一般ADR主要是胃肠系统损害,表现为恶心、呕吐、口干、便秘、腹泻等;严重ADR主要表现为肝胆系统损害,表现为肝功能异常、肝酶升高、肝细胞损害等;过敏反应有时候表现为一般ADR,有时候表现为严重ADR;肝功能异常具有性别差异,女性比例偏高;肝功能异常出现3~7 d和15 d及以2个发病高峰,提示可能存在不同的发病机制;恶心、呕吐和胃功能紊乱是仙灵骨葆制剂的ADR预警信号。论文进一步讨论了回顾性数据对于前瞻性研究设计的支撑,初步明确了安全性真实世界多维度研究设计中主要数据源的优势和不足,从安全性证据的角度分析了数据之间的互补性和相应研究的时序性。     

索拉非尼治疗转移性肾癌的不良反应

目的回顾分析31例使用靶向治疗药物索拉非尼治疗转移性肾癌患者的临床资料,评价索拉非尼治疗晚期转移性肾癌的安全性,探讨其不良反应的特点、预防及治疗方法。方法2006年4月至2008年12月,我们对31例转移性肾癌患者行口服索拉非尼治疗,其中男20例,女11例;有17例患者为一线用药,14例为二线用药。25例行原发肿瘤切除,除1例为肾乳头状细胞癌外,其余均为透明细胞癌(2例含肉瘤成分),6例患者无法行手术切除,但经穿刺活检证实为肾透明细胞癌。治疗方案：索拉非尼400mg,2次/日;2例患者接受索拉非尼增量治疗,每次口服600mg,2次/日;1例同时使用免疫治疗。结果本组31例患者出现的不良反应包括消化系统反应22例(71.0%)、手足综合征17例(54.8%)、疲乏13例(42.0%)、高血压7例(22.6%)、肝功能损害3例(9.7%),其中3级不良反应4例(12.9%),无4级不良反应,给予对症处理、减量或停药后均缓解。结论索拉非尼治疗转移性肾癌有较多的不良反应,但多数较为轻微,经积极适当的处理,绝大多数患者可耐受,安全性较好。     

超声引导下注射凝血酶对股动脉假性动脉瘤的治疗效果和安全性

目的 探讨超声引导下注射不同剂量凝血酶治疗股动脉假性动脉瘤的疗效和安全性.方法 将80例假性动脉瘤患者随机分为观察组与对照组,各40例.观察组在超声引导下注射100 U/ml凝血酶,对照组在超声引导下注射500 U/ml凝血酶.对2组患者一般治疗情况、疗效及不良反应发生情况进行对比.结果 2组平均操作时间及凝血酶注射次数无统计学差异(P＞0.05),而观察组凝血酶注射总量远小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组总有效率为97.5％,对照组总有效率为100.0％,2组差异无统计学意义(P＞0.05).对照组不良反应发生率远高于观察组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 超声引导下注射小剂量凝血酶对股动脉假性动脉瘤的治疗有积极的效果,且不良反应较少,值得临床推广应用.     

阿托伐他汀钙治疗慢性硬膜下血肿的临床疗效及其安全性

目的 探讨阿托伐他汀钙治疗慢性硬膜下血肿(CSDH)的临床疗效及其安全性.方法 选取新疆生产建设兵团第四师医院2017年11月—2019年11月收治的CSDH患者40例,采用随机数字表法分为对照组和治疗组,各20例.对照组行常规治疗,治疗组在对照组基础上给予阿托伐他汀钙治疗.比较2组治疗前及治疗1周、1个月、3个月后血...     

COVID-19 Vaccination in Korea: Past,Present, and the Way Forward

Since its first emergence in late 2019, severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 has claimed more than 6.5 million lives worldwide and continues to infect hundreds of thousands of people daily. To combat this once-in-a-century disaster, several vaccines have been developed at unprecedented speeds. Novel vaccine platforms (messenger ribonucleic acid vaccines and adenoviral vector vaccines) have played a major role in the current pandemic. In Korea, six vaccines, including a domestically developed recombinant vaccine, have been approved. As in other countries, vaccines have been proven to be safe and highly effective in Korea. However, rare serious adverse events and breakthrough infections have undermined public trust in the vaccines, even while the benefits of vaccination far outweigh the risks. The rise of the omicron variant and the subsequent increase in excess mortality demonstrated that while vaccines are a key component of the pandemic response, it alone can fail without non-pharmaceutical interventions like masking and social distancing. The pandemic of coronavirus disease has revealed both the strengths and weaknesses of our healthcare system and pandemic preparedness. When the next pandemic arrives, improved risk communication and vaccine development should be prioritized. To enable timely vaccine development, it is essential to make strategic and sufficient investments in vaccine research and development.