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41.
During 1983 and 1984, 1305 patients underwent 1,400 pulmonary artery (PA) catheterizations. Successful placement was achieved in 1397 (99.6%) of 1,403 attempts. The catheters were inserted via the right internal jugular vein on 1364 occasions. The median duration of monitoring was 28 h with a range from 3 to 220 h. Central venous puncture complications included carotid artery puncture in 67 instances (4.8%) and pneumothorax in one patient. Insertion of the catheters was associated with supraventricular arrhythmias on 11 occasions, ventricular arrhythmias on 930 (66.4%), right bundle branch block on two and a total heart block on one occasion. Eighteen (2.3%) of the 794 cultured catheter tips were positive. An in situ time of more than 72 h was associated with a significantly higher percentage (7.2%) of positive tip cultures compared with an in situ time of less than 72 h (P less than 0.01). Repeated PA catheterization was not associated with significantly more complications than the initial catheterization. The results show that monitoring with a PA catheter in cardiac surgical patients is associated with a low incidence of morbidity. 相似文献
42.
FDA’S Perspectives on Cardiovascular Devices 总被引:1,自引:0,他引:1
Eric A. Chen Sonna M. Patel-Raman Kathryn O’Callaghan Matthew G. Hillebrenner 《Journal of cardiovascular translational research》2009,2(2):143-146
The Food and Drug Administration (FDA) decision process for approving or clearing medical devices is often determined by a
review of robust clinical data and extensive preclinical testing of the device. The mission statement for the Center for Devices
and Radiological Health (CDRH) is to review the information provided by manufacturers so that it can promote and protect the
health of the public by ensuring the safety and effectiveness of medical devices deemed appropriate for human use (Food, Drug
& Cosmetic Act, §903(b)(1, 2(C)), December 31, 2004; accessed December 17, 2008 ). For high-risk devices, such as ventricular assist devices (VADs), mechanical heart valves, stents, cardiac resynchronization
therapy (CRT) devices, pacemakers, and defibrillators, the determination is based on FDA’s review of extensive preclinical
bench and animal testing followed by use of the device in a clinical trial in humans. These clinical trials allow the manufacturer
to evaluate a device in the intended use population. FDA reviews the data from the clinical trial to determine if the device
performed as predicted and the clinical benefits outweigh the risks. This article reviews the regulatory framework for different
marketing applications related to cardiovascular devices and describes the process of obtaining approval to study a cardiovascular
device in a U.S. clinical trial. 相似文献
43.
44.
心血管疾病并发焦虑抑郁症状2050例心理干预治疗分析 总被引:13,自引:1,他引:12
目的:了解心血管疾病并发焦虑抑郁症状的情况并探讨心理干预等对焦虑抑郁症状的影响。方法:对住院的2050例心血管疾病并发焦虑抑郁症状的患者进行回顾性分析。结果:心血管疾病患者中并发有焦虑抑郁症状者占56%;其常表现为类似心绞痛、左心衰竭症状,可并发有心律失常;高血压病并发有焦虑抑郁患者对血压升高的耐受性差,动态血压检查以非勺型改变者居多;单纯使用心血管药物治疗效果欠佳,心理干预,焦虑抑郁症状严重者结合抗焦虑抑郁药物疗效显著。结论:心血管疾病患者常并发焦虑抑郁症状,心理干预治疗等可有效改善患者的症状。 相似文献
45.
目的明确Angiomemor(美国Simbionix公司生产)血管介入仿真模拟器是否有助于冠状动脉造影技术的掌握和提高。方法选取16名无血管放射介入经验的心血管医生,接受相同课时的冠状动脉介入造影理论培训后,按随机表编码随机分为模拟器培训组与非培训组各8名,模拟器培训组8名医生接受Angiomemor血管介入仿真模拟器培训,模拟冠状动脉造影操作,非培训组8名心血管医生未接受仿真模拟器培训。在随后的真实临床环境中操作冠状动脉造影时,评价2组医生冠状动脉造影操作过程中错误的频数、平均造影时间、造影剂使用量及术中放射线剂量。结果相对于非培训组,模拟器培训组医生在冠状动脉造影操作中错误频数减少62.5%、平均造影时间减少44.0%、造影剂使用量减少44.0%,术中平均放射线曝光时间减少了57.7%,平均X线累计曝光剂量减少51.6%,单位面积X线累计曝光剂量减少了52.4%。结论Angiomemor血管介入仿真模拟器有助于医生较快地熟练掌握冠状动脉造影技术,是冠状动脉介入规范化培训的重要辅助手段之一。 相似文献
46.
冠状动脉搭桥术193例经验总结 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:探讨冠状动脉搭桥术的病例选择、手术方法和治疗效果。方法:回顾性分析1997年1月~至2003年12月齐鲁医院施行的体外循环下冠状动脉搭桥术穴CPBCABG雪99例,非体外循环冠状动脉搭桥术穴OPCABG雪74例,冠状动脉搭桥加瓣膜置换术穴CABG VP雪20例的临床资料。结果:手术死亡6例,死亡率3.1%。体外循环下单纯冠状动脉搭桥术死亡率为2%,非体外循环冠状动脉搭桥术死亡率为2.7%,冠状动脉搭桥加瓣膜置换术死亡率为10%。短期随访3~6个月,症状消失占93.0%,症状明显减轻占5.4%。结论:患者近期随访效果良好,3组的手术死亡率差异无统计学意义穴P>0.05雪。 相似文献
47.
48.
Kim C. Donaghue M.M. Pena A.T.W. Fung M. Bonney N.J. Howard M. Silink J. Schwingshandl 《Diabetic medicine》1995,12(10):868-873
The study aimed to compare the longitudinal assessment of autonomic nerve function by computerized infrared pupillometry and standard cardiovascular tests in adolescents with diabetes. Adolescents (n = 150) were assessed at two time points (T1 and T2). The median time interval between assessments was 1.5 (range 0.9–3) years. At T1 the median age was 14.5 (range 8.3–19.5) years and the median duration was 6.5 (range 1.1–16) years. The pupillary variables assessed included the resting pupil diameter, the maximum constriction velocity, and the reflex amplitude of constriction. Heart rate reflexes were assessed in response to deep breathing, the Valsalva manoeuvre, and on standing from a lying position (30/15 ratio). Between visits there was a significant decrease in maximum constriction velocity (6.0 mm s?1 vs 6.3 mm s?1, p = 0.0001) and resting pupil diameter (6.2 mm vs 6.3 mm, p = 0.001). At reassessment pupillary abnormalities increased from 32 (21 %) to 45 (30%), with 17 (54 %) of the initial abnormalities persisting. Adolescents with abnormally slow maximum constriction velocity compared to those with normal maximum constriction velocity had a higher glycated haemoglobin (HbA1c%) at T2 (p = 0.02) and between assessments (p = 0.01). Cardiovascular test abnormalities did not increase between visits and the persistence of initial abnormalities was low (21 %). In summary, pupillometry appears a more sensitive test of autonomic nerve dysfunction in adolescents with diabetes than assessment of cardiovascular reflexes. 相似文献
49.
OSAS患者循环ICAM-1,VCAM-1及L-选择素水平与心血管疾病的研究 总被引:7,自引:3,他引:4
目的 :探讨阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS)患者循环细胞间黏附分子 - 1(intercellularadhesionmolecule 1,ICAM - 1)、血管细胞黏附分子 - 1(vasculaecelladhesionmolecule 1,VCAM -l)及L -选择素 (L -selection)水平及与心血管疾病的相关性。方法 :选取OSAS患者 12例 (男性 9例 ,女性 3例 ,平均年龄 5 1.6±4 .8岁 )及 12例年龄相匹配的健康对照者。采用ELISA法检测OSAS患者入睡前、睡醒后血浆ICAM - 1、VCAM - 1及L -选择素水平 ,并与正常对照组比较。结果 :OSAS患者入睡前ICAM - 1,VCAM - 1及L -选择素水平较正常对照组升高 (ICAM - 1:4 0 2 .8± 4 8.2vs 2 0 8.4± 5 6 ,P <0 .0 5 ;VCAM - 1:814± 88.9vs 5 82±4 4 .5 ,P <0 .0 5 ;L -选择素 :1390 .4± 76 .8vs 10 4 4 .3± 80 .2 ,P <0 .0 1) ,睡醒后ICAM - 1及L -选择素水平较正常对照组明显升高 (ICAM - 1:395± 4 5vs 2 0 5± 5 0 ,P <0 .0 5 ;L -选择素 :114 3.5± 196 .2vs 10 2 5 .6±5 0 .3,(P <0 .0 5 )。结论 :OSAS所致的低氧血症激活了循环黏附分子 ,参与了心血管疾病的发生与发展。 相似文献
50.
目的:通过阻断烫伤早期大鼠中枢和下丘脑室旁核γ-氨基丁酸的作用,观察大鼠心血管指标和存活时间的改变。方法:制备大鼠30%总体表面积Ⅲ度烫伤模型;借助脑立体定向仪行中枢内注射;运用四导生理仪记录血压和心肌力学指标。结果:烫伤早期大鼠中枢和下丘脑室旁核γ-氨基丁酸作用的阻断可明显回升其血压、左心室收缩压、左心室内压最大变化速率和延长存活时间。结论:提示中枢γ-氨基丁酸对大鼠烫伤早期心血管功能有影响,部 相似文献