野外超滤膜净水装置的研制及实验效果评价

目的研制一款在野外条件下,便于携行并能快速净化天然水的超滤膜净水装置。方法以手压活塞杆为动力,采用PP棉、超滤膜及吸附材料为净化单元,构成净水装置。通过实验就净水的浊度、细菌总数、大肠菌群等指标进行检测,以评价其净水效果。结果经过本装置滤过的天然水均无异味,口感好,大肠杆菌群（cfu.100 mL-1）未检出,总菌群去除率＞99%,浊度≤3NTU。结论本净水装置成本低、质量轻、体积小、便于携带、操作简便,滤过水达到了《生活饮用水卫生标准》,特别适宜在野外生存和工作时,水质较差的情况下使用。     

心脏植入电子装置感染的相关危险因素分析

目的：确定心脏植入电子装置（cardiovascular implantable electronic device,CIED）感染的发生率,分析感染的相关危险因素。方法：回顾性统计分析2000年1月-2012年12月13年间,本心脏中心植入起搏器和除颤仪出现的CIED感染病例。分析研究这些病例的临床表现和基础疾病特征,评估感染的相关危险因素。结果：共植入CIED[永久起搏器,心脏再同步治疗（CRT）和埋藏式心脏转复除颤仪（ICD）]1817例（男：女=1．4：1）,其中16例（男：女=3：1）发生CIED感染,发生率为0．9％。15例（占93．8％）确定为起搏器囊袋感染。68．8％检测到细菌,90．9％为凝固酶阴性葡萄球菌。显著相关的危险因素是植入ICD／CRT—D（P=O．000）、合并糖尿病（P=O．009）和合并甲状腺功能低下（P=O．000）,其发生CIED感染的相对危险度（OR）分别为9．12、4．18和37．55。而起搏器更换未增加发生CIED感染的风险（P〉0．05）。男性CIED感染者的体质量指数,尤其是非糖尿病男性CIED感染者,显著低于非CIED感染男性（Jp〈0．05）。结论：本中心CIED感染率为0．9％,绝大多数表现为囊袋感染,以凝固酶阴性葡萄球茵感染为主。植入ICD／CRT．D、合并糖尿病和合并甲状腺功能低下是CIED感染的相关危险因素;低体质量指数男性容易发生CIED感染。     

颈前路应用Zero-P椎间融合系统与钛板联合cage融合系统治疗颈椎病的Meta分析

目的:比较颈前路应用Zero-P椎间融合系统与钛板联合cage椎间融合系统治疗颈椎病的疗效与安全性。方法:通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网数据库2008年1月～2018年6月对比Zero-P椎间融合系统与传统钛板联合cage椎间融合系统治疗颈椎病的临床研究文献,按照纳入与排除标准选择文献,以纽卡斯尔渥太华评分(Newcastle Ottawa scale,NOS)对纳入文献进行质量评价,提取数据包括手术时间、术中出血量、术后吞咽困难发生情况、手术前后日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Association,JOA)评分、颈椎功能障碍指数(neck disability index,NDI)、上肢痛视觉模拟评分(visual analogue score,VAS)、C3～C7Cobb角、融合率、邻近节段退变。使用Revman 5.3软件进行Meta分析,用固定效应模型或随机效应模型进行数据合并,计算比值比(odds ratio,OR)/标准化均数差(standardized mean difference,SMD)/危险度差值(risk difference,RD)和95%可信区间(confidence interval,CI)。以漏斗图判定发表偏倚。结果 :共有14篇文献总计1159例患者(Zero-P组546例患者,钛板组613例患者)纳入研究。文献质量评价6篇为9分,4篇为8分,4篇为7分。Meta分析结果显示,应用Zero-P椎间融合系统患者的手术时间[SMD=-0.60,95%CI(-0.73,0.46),P0.01]、术中出血量[SMD=-0.50,95%CI(-0.64,-0.37),P0.01]、术后吞咽困难发生率[RD=-0.09,95%CI(-0.14,-0.04),P0.01]及慢性吞咽困难发生率[RD=0.14,95%CI(0.06,0.31),P0.01]显著低于应用钛板联合cage椎间融合系统的患者。两组手术前后JOA评分、NDI、VAS评分、Cobb角、融合率及邻近节段退变无显著性差异(P0.05)。漏斗图显示无明显发表偏倚。结论:与应用钛板联合cage椎间融合系统相比,应用Zero-P椎间融合系统治疗颈椎病亦具有满意的疗效,且能显著减少手术时间、术中出血量,并减少术后吞咽困难发生情况,具有较高的安全性。     

Oxygenated right ventricular assist device with a percutaneous dual-lumen cannula as a bridge to lung transplantation

BackgroundOxygenated right ventricular assist device (oxyRVAD) placement has become more streamlined with the introduction of the dual-lumen pulmonary artery cannula. Peripherally cannulated oxyRVAD may provide oxygenation support with right heart support as an alternative to venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) as a bridge to lung transplantation.MethodsA single-institution, retrospective analysis was performed on patients placed on oxyRVAD with a dual-lumen pulmonary artery cannula with the intention of bridging to lung transplantation in 2019.ResultsFour patients with idiopathic pulmonary fibrosis were placed on oxyRVAD as a bridge to transplantation. Two patients were extubated and ambulated while waiting for a lung offer, and two patients required conversion to venoarteriovenous ECMO (VAV ECMO) from oxyRVAD. The median waiting time for extracorporeal life support (ECLS) was 42 h. All patients underwent double lung transplantation. Two patients stayed on oxyRVAD, and one patient was placed on venovenous ECMO (VV ECMO) after transplantation. Primary graft dysfunction score at 72 h after transplantation was grade 1 in three patients and grade 3 in one patient.ConclusionsPeripherally cannulated oxyRVAD with percutaneous dual-lumen venous cannula could be an ambulatory bridge for lung transplantation. It is unknown whether oxyRVAD is feasible as a long-term bridge to lung transplantation.     

益气化瘀法对置铜宫内避孕器家兔子宫内膜血管内皮细胞及平滑肌细胞超微结构的影响

目的:探讨益气化瘀法治疗置铜宫内避孕器(intrauterine device,IUD)所致家兔子宫不规则出血的作用机制。方法:56只家兔,随机分为宫环止血灵大、中、小剂量组,吲哚美辛对照组,模型组,假手术组(手术后不放置宫内避孕器)和空白对照组(不造模),每组8只。前5组建立家兔置铜宫内避孕器模型。宫环止血灵大、中、小剂量组及吲哚美辛对照组分别予以宫环止血灵大、中、小剂量及吲哚美辛灌胃。模型组、假手术组及空白对照组则予以蒸馏水灌胃。透射电镜观察家兔子宫内膜血管内皮细胞(vascular endothelial cells,VECs)及血管平滑肌细胞(vascular smooth muscle cells,VSMCs)超微结构的变化。结果:模型组子宫螺旋动脉VSMCs胞浆内水肿,细胞器部分崩解、数量减少,或细胞萎缩,线粒体空泡样变性,其外周胶原纤维增多,血管内皮下间质局部水肿。VECs内线粒体空泡样变性。益气化瘀法治疗组,子宫内膜螺旋动脉VECs及VSMCs的线粒体、肌丝、高尔基体、间质等超微结构损伤较模型组均有明显减轻,与吲哚美辛对照组相似。结论:益气化瘀法对置铜IUD家兔子宫内膜的血管内皮有一定的保护作用,可较好地防治因置铜IUD引起的子宫不规则出血。     

经食道超声心动图在房间隔缺损封堵治疗中的应用

目的 :探讨经食道超声心动图(TEE)在引导Amplatzer封堵器堵闭房间隔缺损(ASD)术中的应用及价值。方法:应用TEE按Amplatzer封堵法适应症条件筛选6例中央型(II孔型)ASD患者,经TEE及X线引导进行封堵。结果:1例患者因合并肺动脉瓣狭窄,另1例因ASD缺损口距右房顶距离小于3mm而放弃封堵术,余4例成功进行了Amplatzer封堵术。所有病例TEE测量的ASD直径显著小于ASD最大伸展径[(18.6±1.8)mmvs(26.7±1.4)mm],术后即刻、24h、1个月行TTE检查,无残余分流及并发症。结论:TEE在ASD缺损介入治疗中占有极为重要的作用。     

冠心病介入治疗后血管闭合装置Angio-SealTM的临床应用

目的评价在肝素联合强效抗血小板制剂GPⅡb-Ⅲa受体拮抗剂应用的情况下,经皮穿刺冠状动脉介入治疗(PCI)术后使用Angio-SealTM的效果和患者的满意度.方法本组161例患者接受肝素、GPⅡb-Ⅲa受体拮抗剂和常规PCI治疗,其中术后应用Angio-SealTM(A组)105例,Femostop(B组)56例.观察两组术后止血时间、早期行走时间和血管并发症及电话随访出院后48h患者的满意度,并进行统计学分析.结果Angio-SealTM应用成功率为98.1%.两组术后止血时间分别是(1.8±2.2)min和(129±51)min(P＜O.0001);术后早期开始行走时间分别为(6.4±2.3)h和(15.2±4.8)h(P＜0.0001).A组出现2例血肿,均保守治疗;B组分别有3例血肿,2例假性动脉瘤和1例动静脉瘘,其中3例送外科手术;两组总血管并发症的发生率分别为1.9%与10.7%(P＜0.05).术后住院时间分别为(28.2±10.4)h和(58.4±10.2)h(P＜0.0001).出院后48h随访满意度两组分别为93.3%和60.7%(P＜0.001).结论在需要强效抗凝的情况下,PCI术后应用Angio-SealTM在即刻止血、早期行走和缩短住院时间方面均优于传统压迫方法,尤其是能显著降低血管并发症的发生率和提高患者的满意度.     

美国医疗器械管理与临床研究现状

在美国,医疗器械的临床研究是建立在医疗器械分类管理的基础之上,是一部分医疗器械在上市前必须经过的步骤之一,也是保证医疗器械安全性和有效性的方法之一。临床试验的进行必须遵守器械临床试验豁免(investigational device exemption,IDE)的规定,以良好控制的临床试验为基础,以完整准确的数据分析为结论。     

经皮器械件软组织固定罩材料制备及组织学评价

目的针对植入性经皮器件生物密封,采用在皮下安装软组织固定罩设计,对周围组织起固定作用,降低经皮密封部位软组织在界面处的应力,为生物密封提供条件。软组织固定罩材料及结构几何特征对于其周围软组织生长的影响与固定作用是应首先进行研究重要问题。方法本文选取了5种不同表面结构以及不同几何结构特征的样品植入动物皮下软组织,对植入后三个时间段的软组织的生长和表面结合情况进行观察和评价。结果纯钛表面等离子涂层处理明显较好．其次为阳极氧化处理、酸碱处理,及纯钛,较差的是超高分子量聚乙烯。孔间距对软组织在孔中的生长无明显影响。样品植入60d之内,孔径和孔深度对软组织的生长有一定的影响,但90d时,这种差别已明显减小。结论选取表面喷涂羟磷灰石涂层的钛为制作材料,90d为植入愈合期,作为用于经皮组织固定罩设计的重要参数。     

皮肤电导作为癫痫全面性强直-阵挛发作报警指标的可行性研究

目的观察癫痫发作时皮肤电导(EDA)的变化与全面性强直-阵挛发作(GTCs)的匹配性。方法采用Empatica E4传感器收集EDA、肢体运动等多项外周参数,选取每周均有GTCs发作的成年癫痫患者手腕佩戴E4腕表设备时同步进行24 h视频EEG(VEEG)监测。结果 61例成年癫痫患者接受24 h VEEG检查,共监测到9次GTCs发作,均有EDA升高。与无GTCs发作组相比差异有统计学意义(P<0.001)。监测到30次部分性发作,EDA无明显变化。肢体运动增快可见于多种发作类型,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 EDA与GTCs发作有高度一致性,可作为对GTCs发作报警的可穿戴设备重要参数之一。