230例舌象图谱中舌色诊断结果分析

[目的]通过10名中医师对230例舌图中舌色诊断结果的分析,探讨并分析不同中医师对观察结果一致性的影响.[方法]让10名中医师在自然光线下,对舌色较为典型、印刷质量较高的230副舌图进行观察并填写舌色观察表,判断结果一致率采用百分比表示.[结果]从舌色诊断结果的分析看出：1）舌诊具体内容丰富,观察结果离散性较大,舌象的复杂性与模糊性使传统的望舌方法难以客观地描述某一舌象.2）不同的中医师因为其视觉生理、知识水平,经验以及语言习惯等因素影响,对同一舌图有不同的判断结果,这样难以准确地判断舌象.[结论]中医需要寻求更客观的方式来诠释舌色的内容,从而减少因为各种原因引起的舌色判别结果的不一致性.所以在传统辨舌的基础上,建立标准舌色样本库以及自动识别系统有重要意义和价值.     

基于近红外光谱法的阿托伐他汀钙片质量一致性评价及含量快速测定

目的：建立近红外光谱法对阿托伐他汀钙片进行质量一致性评价及有效含量的快速测定。方法：采用便携式近红外光谱仪,采集23批阿托伐他汀钙片样品的漫反射近红外光谱数据,使用主成分分析（principal component analysis,PCA）建立不同批次阿托伐他汀钙片样品的质量一致性评价模型。使用不同光谱预处理方法对原始光谱进行光谱预处理,采用组合区间偏最小二乘（synergy interval partial least squares,SiPLS）算法对建模波数区间进行优化,并以高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法为参考方法,建立阿托伐他汀钙片的近红外定量分析模型。结果：使用不同批次阿托伐他汀钙片的光谱信息建立的PCA模型分类效果良好。对不同的光谱预处理方法进行比较,得到光程散射校正（multiplicative scattering correction,MSC）为最佳光谱预处理方法。当全光谱划分为30个区间时,选择3个子区间进行组合可得到最佳建模波数范围。校正模型的交叉验证均方根误差（root mean square error of cross-validation,RMSECV）为1.230 2,交叉验证相关系数（correlation coefficient of cross-validation,R_CV）为0.914 6,预测模型的预测均方根误差（root mean square error of prediction,RMSEP）为1.676 4,预测相关系数（correlation coefficient of the prediction,R_P）为0.964 2。结论：该研究建立的定性和定量方法准确、可靠,可以快速进行阿托伐他汀钙片的质量一致性评价及含量测定。     

近红外光谱建立头孢克洛分散片一致性模型的研究

目的:应用近红外漫反射技术建立头孢克洛分散片一致性检验模型。方法:收集头孢克洛分散片的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,并用头孢克洛分散片伪品进行验证。结果:利用该一致性检验模型能快速、准确地判断头孢克洛分散片的真伪。结论:该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为头孢克洛分散片真伪鉴别的快速筛选方法。     

寡核苷酸抗流感药物流感泰得钠含量测定

目的用离子色谱法(IC)、原子吸收光谱法(AAS)评价抗流感药物钠含量,探讨两种测量方法定量结果的一致性。方法在戴安ICS900离子色谱仪上,用阳离子分析柱Ionpac CS12(4 mm×250 mm),流动相:甲烷磺酸;抑制型电导检测;流速1 mL.min 1;测量结果与国标方法(火焰原子收光谱法)进行方法学评价比较;应用配对t检验和Bland-Altman法对两种测量方法进行一致性评价。结果两种方法的精密度分别为2.0%和0.7%,重现性分别为2.0%和7.96%,回收率分别为99.6%和89.8%,测量结果无显著性差异,配对t检验P>0.05;Bland-Altman法一致性评价的95%一致性界限为:(1.514,1.487),绝大多数差值都位于该区间内。结论 IC的重复性和回收率均优于AAS;Bland-Altman法综合判断两组数据具有高度的一致性。     

利用近红外图谱比对法及一致性检验模型鉴别健胃消食片

目的 在不破坏药品包装的情况下,利用近红外光谱快速鉴别健胃消食片(江中药业股份有限公司).方法 在12000～4000 cm-1波段范围内,对同一厂家的健胃消食片进行全谱扫描,通过图谱比对,建立一致性检验模型.结果 正品健胃消食片与伪品健胃消食片的近红外光谱在5500～9000 cm-1波长范围内存在较大差别,通过建立该品种的一致性近红外模型,可对健胃消食片进行初筛.结论 该方法快速简便、准确有效,为基层打假提供有效方法.     

猴头菌片近红外一致性检验模型的建立

目的:应用近红外漫反射光谱法建立猴头菌片的一致性检验模型.方法:在4000~12000cm-1范围内扫描猴头菌片近红外光谱图,用OPUS分析软件进行处理,建立一致性检验模型.结果:使用一致性检验方法可以快速准确地区分不同厂家的猴头菌片.结论:本方法简单、准确,可用于假劣药品的快速筛查.     

马来酸曲美布汀缓释片研制

目的：研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在pH 1．2、pH 4．0、pH 5．2、pH 6．8及水5种介质中的释放度,采用相似性f2因子法评价不同pH介质条件下两种制剂释放曲线的相似性。结果两制剂在pH 1．2、pH 4．0、pH 5．2、pH 6．8及水介质中的f2因子分别为88．3,60．2,84．9,65．7,70．0,均大于50。结论自研药与原研药体外释放行为一致。     

CMIA法与FPIA法测定癫痫患者血浆中丙戊酸及卡马西平药物浓度的一致性评价

目的以丙戊酸为例,评价化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)与荧光偏振免疫检测法(FPIA)测定癫痫患者血浆中抗癫痫药物浓度的一致性。方法将同一样本在同一天内分别采用CMIA法和FPIA法测定,测定值用Passing-Bablok回归法、Bland-Altman法及配对t检验进行一致性分析。结果 CMIA法(y)和FPIA法(x)丙戊酸的回归方程为y=1.0049x-0.9851(R2=0.978,n=318),显示2种方法相关性良好;Bland-Altman法结果表明CMIA法和FPIA法对丙戊酸的检测偏倚在在临床允许范围内,具有较好的一致性;配对t检验显示2种方法有差异。结论 CMIA法和FPIA法测定癫痫患者血浆中丙戊酸浓度具有较好的相关性与一致性,2种测定方法可以相互替代。但存在系统误差,在临床治疗中,应注意校正、调整和选择。     

小切口白内障手术能力录像评分的一致性研究

目的评估培训师利用国际眼科理事会（International Council of Ophthalmology,ICO）批准的小切口白内障手术（SmallIncision Cataract Surgery,MSICS）眼科手术能力评分表（Ophthalmology Surgical C0ropetenev Assessment Rubric,OSCAR;ICO—OSCAR：SICS）对外置式录像系统所采集的手术录像资料进行评分的可行性和一致性。方法由经过培训的技术员用统一的外置摄像系统在基层医院现场拍摄10名在我院完成手法小切口白内障手术培训的基层医生的完整手术过程;再由我院经过培训的5位手术培训师观看录像并进行评分,采用国际眼科理事会制定的小切口白内障手术眼科手术能力评分表为基础的5分评分制评分,2分为很不熟练,3分为不熟练,4分为熟练,5分为很熟练;由培训师代替进行的手术步骤,记为0分。在第1次评分2周后再次用同样的方法对录像进行评分。用加权Kappa法计算评定者信度和重测信度。结果共收集了10名医生的录像,医生中位年龄为40岁（29—48岁）。评定者信度的平均Kappa值为0．866（范围0．734～0．982）。2位培训师各评分项目的重测一致性均〉0．800,其中培训师1的平均Kappa值为0．921（范同0．843～0．981）,培训师2的平均Kappa值为0．926（范围0．854～0．978）。结论依据ICO—MSICS评分表,利用外置式录像系统,可以对MSICS每一步骤的完成质量进行有效、一致的评价,这为基层医院医生手术质量的远程监控和自我评价提供了新的方法。     

12城市大学生测量体重与自评体重比较分析

目的分析大学生自评体重与测量体重分布及其一致性。方法采用多阶段分层整群抽样的方法,按年龄、性别、专业分层抽样,对12城市大学生开展问卷调查。结果共调查4402名大学生,男生2149人（48．8％）,女生2253人（51．2％）。调查对象超重肥胖率为10．1％,低体重率19．6％,自评体重与测量体重的一致率为65．7％,其中,男生一致率为67．3％,女生一致率为63．8％,男生高于女生（X2=7．063,P=0．008）,差异有统计学意义;体重偏轻组、正常组和超重肥胖组的一致率分别为54．9％、67．8％和71．7％。不同年级、不同专业大学生自评体重与测量体重的一致率差异无统计学意义。结论大学生自评体重存在偏差,应根据情况进行分类指导。