Aripiprazole long-acting injectable formulations for schizophrenia: aripiprazole monohydrate and aripiprazole lauroxil

Aripiprazole monohydrate (AM) and aripiprazole lauroxil (AL) are two different long-acting injectable formulations of aripiprazole. AM 400 mg administered once monthly demonstrated efficacy in an acute, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial, as well as in a double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal maintenance study, and in two non-inferiority maintenance studies. AL is a prodrug of aripiprazole and available in 441 mg, 662 mg or 882 mg strengths. AL 441 mg and 882 mg administered once monthly demonstrated efficacy in an acute, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. The pharmacokinetic profile of AL also led to approval of dosing intervals of every 6 weeks for the 882 mg dose. The overall tolerability profiles of both products are consistent with what is known about oral aripiprazole.     

阿立哌唑联合丙戊酸钠对难治性分裂症增效作用的临床观察

目的探讨阿立哌唑联合丙戊酸钠治疗难治性精神分裂症患者的疗效。方法将52例难治性精神分裂症患者按随机数字表法分为2组,每组26例。联合用药组服用阿立哌唑起始剂量为5～10 mg.d-1,2周内增至15～20mg.d-1,最大剂量为20 mg.d-1;丙戊酸钠起始剂量为600 mg.d-1,最大剂量1 200 mg.d-1。单用药组服用阿立哌唑,用法同联合用药组。2组均8周为1个疗程。对2组采用阳性与阴性症状量表（PANSS）及不良反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果联合用药组总有效率为80.7%,单用药组总有效率为61.5%,2组比较差异有统计学意义（χ2=4.32,P〈0.05）。治疗2周末2组患者PANSS总分、阳性症状分、精神病理症状分较治疗前均有显著下降（均P〈0.05）,且随着治疗时间的延续均呈持续性下降趋势。单用药组阴性症状分虽较治疗前有所下降,但差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗4周末单用药组阴性症状分较治疗前有显著下降（P〈0.05）。联合用药组治疗后各时间段的阳性症状分、阴性症状分、精神病理及总分与单用药组比较均有显著下降（P〈0.05或P〈0.01）。结论阿立哌唑联合丙戊酸钠治疗难治性精神分裂症可提高疗效,改善阴性症状、精神病理症状且安全性高,依从性好。     

帕利哌酮缓释片与阿立哌唑治疗精神分裂症对照研究

目的探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效、安全性以及对患者社会功能的影响。方法将133例精神分裂症患者随机分为研究组66例,对照组67例,研究组口服帕利哌酮缓释片治疗,对照组口服阿立哌治疗,观察8周。于治疗前及治疗2周、4周、6周、8周末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效,副反应量表评定不良反应;于治疗前及治疗8周末、6个月末采用社会功能缺陷量表评定社会功能改善状况。结果两组治疗后阳性与阴性症状量表评分均较治疗前有显著下降（P〈0．01）,但研究组治疗2周未较对照组下降更显著（P＜0．01）;治疗8周末,研究组总有效率为73．77％,对照组70．00％（P〉0．05）。研究组不良反应主要为锥体外系反应、静坐不能等,对照组主要为嗜睡、肝功能异常等。治疗后两组社会功能缺陷量表评分均较治疗前有显著下降（P＜0．01）,但研究组治疗8周末总分较对照组下降更显著（P＜0．01）,治疗6个月末职业工作、婚姻职能、家庭职能和兴趣关心因子分均显著低于对照组（P〈0．05或0．01）。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症与阿立哌唑相当,但帕利哌酮缓释片起效更快,改善患者的社会功能显著优于阿立哌唑。     

阿立哌唑与喹硫平治疗首发精神分裂症对照研究

目的探讨阿立哌唑与喹硫平治疗首发精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法将60例精神分裂症患者随机分为两组各30例,研究组口服阿立哌唑治疗,对照组口服奎硫平治疗,观察8w。于治疗前及治疗第2w、4w、8w末采用阳性与阴性症状量表及副反应量表评定临床疗效和不良反应。结果治疗8w末,研究组有效率73．33％,对照组为76．67％,两组比较无显著性差异（P〉0．05）;治疗第2w末起两组阳性与阴性症状量表总分及各因子分均较治疗前显著下降（P均〈0．01）,并随治疗时间的延续呈持续性下降;同期两组间比较差异无显著性（P〉0．05）;两组不良反应均轻微,研究组总体发生率为40．0％,主要表现为静坐不能、震颤、头痛、食欲减退或厌食、便秘等;对照组总体发生率为36．7％,主要表现为嗜睡、静坐不能、血压降低、心动过速等,两组比较无显著性差异（P〉0．05）。结论阿立哌唑治疗精神分裂症疗效与奎硫平相当,安全性高,依从性好。     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症对照研究

目的探讨阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法将68例精神分裂症患者随机分为研究组36例,对照组32例,分别给予阿立哌唑及利培酮治疗,疗程8W。采用简明精神病评定量表、阴性症状量表、大体评定量表评定临床疗效．副反应量表评定不良反应。结果研究组总有效率84％,对照组92％,两组总体疗效相当（P〉0．05）。两组各时点简明精神病量表、阴性症状量表评分均较治疗前显著下降（P〈0．05或0．01）。研究组治疗第lW、2W、4W末思维障碍、激活性、敌对猜疑、注意障碍等因子分较对照组下降显著（P〈0．05或0．01）。研究组用药初期主要不良反应为嗜睡,头晕、头痛、胃肠道反应,1W后可自行缓解或消失。结论阿立哌唑治疗精神分裂症疗效与利培酮相当,但起效更快。     

3种抗精神病药对精神分裂症认知功能的影响

目的:探讨阿立哌唑、利培酮和氯丙嗪对首发精神分裂症患者认知功能的影响。方法:56例首发精神分裂症患者分为阿立哌唑组(n=18)、利培酮组(n=24)和氯丙嗪组(n=14),在治疗前和治疗6周进行阳性与阴性症状量表(PANSS)评分,威斯康星卡片分类测验(WCST)、连线测验(A和B)、韦氏成人智力量表(WAIS)中的数字符号和数字广度(顺、逆)测验等神经心理测验。结果:治疗6周后,3组PANSS评分均明显下降,3组之间差异无显著性。阿立哌唑组和利培酮组各项认知功能指标均有不同程度的改善,而氯丙嗪组只有2项(WCST中持续反应数和数字广度测验)较治疗前显著好转。连线测验B阿立哌唑组显著优于利培酮组,其余各指标两组间差异无显著性。阿立哌唑组除WCST中持续反应数、完成分类数和数字广度测验外,其余各指标均显著优于氯丙嗪组;利培酮组除WCST中持续反应数外,其余各指标均显著优于氯丙嗪组。结论:阿立哌唑和利培酮对首发精神分裂症患者认知功能的改善作用相当,均显著优于氯丙嗪。     

阿立哌唑与利培酮治疗儿童少年首发精神分裂症对照研究

目的探讨阿立哌唑治疗儿童少年精神分裂症的疗效及安全性。方法将35例儿童少年首发精神分裂症患者随机分为两组,分别给予阿立哌唑与利培酮治疗8周,于治疗前及治疗1,2,4,8周末采用简明精神病评定量表(BPRS)和副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果治疗8周后,阿立哌唑组显效率为57.89%,总有效率为84.21%,利培酮组显效率为56.25%,总有效率为81.25%。两组总有效率无显著性差异(P>0.05),但阿立哌唑起效更快,不良反应较利培酮少而轻微。结论阿立哌唑治疗儿童少年精神分裂症安全、有效,且起效快。     

齐拉西酮与阿立哌唑治疗成人首发精神分裂症的系统评价

目的 系统评价齐拉西酮与阿立哌唑治疗成人首发精神分裂症疗效与安全性差异，为临床用药提供参考。方法 计算机检索Pubmed、Medline、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库中齐拉西酮与阿立哌唑对照治疗成人首发精神分裂症的临床随机对照试验（RCT），从建库至2019年7月；提取数据，用RevMan 5.3软件对各效应指标进行Meta-分析。结果 纳入11项RCTs，共计965例首发精神分裂症患者。Meta-分析结果显示：2组阳性症状与阴性症状量表总评分变化值差异无统计学意义，总有效率差异有统计学意义［RR=1.09，95%CI（1.01，1.17），P<0.05］；2组失眠发生率［RR=0.44，95%CI（0.23，0.86，P<0.05］、锥体外反应发生率［RR=2.41，95%CI（1.13，5.17）］比较差异均有统计学意义，其他不良反应发生率无统计学意义。结论 齐拉西酮与阿立哌唑对成人首发精神分裂症患者的阳性与阴性症状均有明显改善，其中齐拉西酮可能有更为明显临床效果，但锥体外系反应发生率也相对较高；在治疗过程中，两组患者均有不同程度的不良反应发生，但患者均可耐受，未影响继续治疗。     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症研究

目的：评价阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及不良反应。方法：64例精神分裂症患者,随机分为两组,分别给予阿立哌唑与利培酮治疗8周。采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、治疗中出现的症状量表（TESS）评定疗效及不良反应。结果：阿立哌唑组显效率为78.1%,利培酮组为75.0%。利培酮组锥体外系反应稍高于阿立哌唑组。结论：阿立哌唑与利培酮疗效相似,锥体外系反应比利培酮少,是一种有效、安全的抗精神病药物。