进口沉香与劣沉香的紫外光谱鉴别

正品沉香依其来源不同分为进口沉香和国产沉香。进口沉香 (部颁品 )药材为瑞香科植物Aquilaria agallocha Roxb.含树脂的木材。国产沉香 (药典品 )药材为瑞香科植物白木香 Aquilariasinensis(lour) Gilg含树脂的木材。沉香商品中树脂占的比例越大 ,质量则越好 ,反之则质量差。劣沉香为瑞香科白木香 Aquilaria sinensis(lour)Gilg的木材 ,无或少见黑褐色树脂 ,质劣 ,列为非正品 [1]。由于正品沉香价格较贵 ,市场上常有以劣沉香充正品沉香销售使用的情况。尤其是沉香常切制成饮片后上市 ,粉碎成细粉后调剂 ,劣沉香更易与正品沉香混淆。为了…     

美国对进口药物管理高度重视

美国FDA是世界上对药物管理最成功的机构。面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物。FDA对进口药物的管理值得我国借鉴。1美国现行药物管理体系的“封闭”式特点现行的美国药物管理体系是一个封闭的管理体系。根据《联邦食品、药品和化妆品法》,在州与州之间运输未得到FDA批准的处方药属非法行为,“在州与州之间运输”包括外国药品进口到美国的行为。在美国销售的药品还必须有符合FDA要求的标签,必须根据GMP规范生产。药品只能在经FDA注册的药厂生产,不管是美国的药厂还是外国开办的药厂,这是…     

谈谈"国际多中心临床研究申请"

近来在进口药品的注册申请中,"国际多中心临床研究申请"的数量有所增加.如何评估已在国外取得初步临床研究结果、拟在国内开展Ⅲ期临床研究的此类申请,各方面认识不同.对此,笔者就化学药品"国际多中心临床研究申请"的有关情况,谈谈对此问题的几点看法.     

药食同源 菌类新品：日本保健食品——奇玛进入中国市场

最近，一种由日本生产的名为“奇玛“的新的菌类营养食品通过了广东检验检疫局和国家食品药品监督管理局进口保健食品的审批，取得了进口保健食品销售许可证，进入到中国保健品高端市场。     

指纹图谱与GAP是推进中药现代化的重要举措

数千年来,中草药为中华民族的繁衍和健康发展作出了巨大的贡献.据统计,我国现有方剂9万余首,中成药5000余种,中药剂型35大类43种、药材12 807种.但是我国的中药在走向国际的过程中却遇到了巨大的困难,主要是因为西方发达国家在不断地通过用药安全和环境保护等措施,加强对进口中药的规范管理,制定如重金属、农药残留等内在的产品质量标准和环保标准,或提高相关的技术要求,不断加高技术壁垒和"绿色贸易壁垒"的门槛,给我国中药产品走出国门设置了巨大的障碍,而推行中药指纹图谱技术和GAP规范是使我国传统中药走出国门、振兴民族药业的重要举措.     

现今进口降香并非印度黄檀心材

通过对印度黄檀心材与进口降香商品药材在性状、显微、理化等几个方面的比较鉴别，认为现今进口降香非印度黄檀心材，否定了以往文献的观点。     

进口化学药品说明书的基本要素

药品说明书是药品获批准上市后的重要证明文件之一，是对被批准的适应症、用法、用量等有关用药重要信息的详细说明，是指导医患用药的关键依据。在《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》（试行）以及国家食品药品监督管理局局23号令等法律、法规和条例中，对药品说明书及相关内容明确了其要求和责任等，这对认识说明书的作用和地位，并且对其进行制订和核准都起着重要的指导作用。     

丹东口岸进口水产品中单核细胞增生性李斯特菌检验结果分析

[目的]通过对丹东口岸进口水产品进行单核细胞增生性李斯特菌检验结果的分析，更好地了解该口岸进口水产品中单核细胞增生性李斯特菌的分布情况，以便有针对性地开展微生物的检验工作。[方法]对2004年经丹东口岸进口的水产品共746批样品的单核细胞增生性李斯特菌的检验结果进行统计分析。[结果]共检出单核细胞增生性李斯特菌21株，总检出率2．8％，以活的水产品检出率最高，为38．9％。[结论]朝鲜海岸很可能已被单核细胞增生性李斯特菌污染，应加强对从朝鲜进VI的水产品中的单核细胞增生性李斯特菌的检测，并对从朝鲜入境人员进行李斯特菌病的监测。     

化疗药物：用进口还是国产

化疗是肿瘤最重要的治疗手段之一。在种类繁多的化疗药物中，如何选择疗效高、副反应小，且经济实惠的药物是医患双方共同关心的问题。而具体到某种药物，该选进口还是国产，常令许多肿瘤患及其家属举棋不定。