真实世界研究方案设计要点及统计分析解析

国家监管部门及研究领域专家发表了针对真实世界数据和真实世界证据的一系列指导原则和研究,但真实世界研究的详细撰写方法和设计分析要点都仍未有明确的文件指导。本文综合梳理真实世界数据相关的各项文件和研究,结合研究方案设计经验,形成基于真实世界数据研究的设计要点和统计分析解析。真实世界研究的研究方案中需要充分说明真实世界数据的适用性,从数据来源、数据相关性、数据完整性、数据准确性和数据提取方法等方面全面阐述数据治理方法,评估数据质量。利用统计学方法分析真实世界研究结论的可靠性和稳健性,得出高质量的真实世界证据。     

改进“军字一号”总体架构的设计

<正>当前"军字一号"体系结构是典型的两层客户/服务器(Client/Server,C/S)架构。客户层由各个应用(也称子系统)组成,服务器层主要是数据库服务器(Oracle)。每个独立的应用程序(包括.EXE文件及其.DLL、.PBD和其它文件),部署在各个工作站上。每个应用各自独立地连接、操作数据库服务     

儿童临床试验若干问题的体会

儿科临床试验与成人临床试验相比有着很多特殊性。探讨了儿科临床试验知情同意的特点和要求,说明了受试儿童在临床试验中应该得到的伦理关怀,分析了如何从伦理保护角度选择合适的儿童受试者．指出了伦理委员会在试验过程中应进行伦理跟踪和伦理评价,明确了儿科临床试验方案设计的几个注意点,分析了儿科临床试验中受试者难以募集和依从性差的原因及其对策。     

病人满意度调查研究中存在的问题及建议

当代管理理念和社会运动促使政府和服务提供者重视病人作为消费者的看法和体验。病人满意度调查作为一种常用工具，可从病人的视角考查医院的服务质量及患者对服务提供者的忠诚度，并据此制定质量改进措施和服务发展策略。然而在满意度的测量和工具使用中仍存在诸多问题，如缺乏科学工具的选择和开发策略、缺乏标准化和分析基准、偏重护理服务而忽视医院服务的整体质量、缺乏心理测量学及适用性和实用性研究、实施过程中人为地引入偏移因素、调查结果表达过于简单、信息利用存在局限性等。建议制定满意度调查工具的选择和开发指南，建立区域性或全国基准，完善调查实施过程中的方案设计，改善调查结果的表达方式，并促进信息的合理利用。     

双管齐下保HIS服务器安全

HIS数据库的安全对医院的正常运行意义重大。概述了多种数据库备份方法，并针对医院实际应用，给出一种同时采用2种备份方法进行数据库备份的方案。     

中药专利技术二次开发的思路与方案设计

专利技术的二次开发可以在基本专利的基础上获得从属专利,使企业在某项技术领域中取得技术上的主动权。中药专利技术的二次开发思路主要有选择技术领域、专利检索、寻找开发点和形成新的技术方案4个步骤,同时在方案设计中要注意原专利的性质、论证和实施许可等问题。     

符合米氏消除药物的最优给药方案设计

本文讨论了药物动力学参数已生时符合米氏消除药物最优给药方案设计的一种数值方法，其特点是一次给药即可达到稳态的血药浓度。     

"青霉素G"说课设计探讨

说课是一种新兴的教研形式,它是指执教者在特定的场合,在精心备课的基础上,面对同行或教研人员讲述对某节课的教学设想及其理论依据,然后由听者评议,说者答辩,相互切磋,从而使教学设计趋于完善的一种教研活动。它是在现代教学论的指导下,教师对整个课堂设计和教学环节在理论上的高     

浅谈城市垃圾分类方案的设计

采用以系统分析、全过程控制为核心的“三环一点”的思路,设计了厦门市鼓浪屿区的垃圾分类方案。     

经济困难大学生心理素质的团体辅导方案设计及效果

目的设计提高经济困难大学生心理素质的团体辅导方案,研究团体辅导效果。方法采用大学生心理素质问卷作为测量工具,选取320名大学生完成测试、访谈,其中36名经济困难学生完成8次团体辅导。结果①经济困难学生与非经济困难学生在社会定向方面存在显著差异(t=-1.977,P0.05);②经济困难学生通过团体辅导,在目的性、应变力、情绪调控、自信心、社会环境适应、应激情景适应的因子得分上显著高于辅导前(P0.05).结论通过团体辅导,经济困难学生心理素质水平得到提高。