非诺贝特片仿制药与原研药溶出度一致性评价研究

目的 建立非诺贝特片溶出度曲线测定方法,评价国内10家仿制药产品与原研药品溶出曲线的相似性。方法 用含0.025 mol·L^-1 SDS的pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和水溶液4种溶出介质,分别考察非诺贝特片仿制药与原研片的溶出状况,并通过计算相似因子（f₂）评价溶出曲线的相似性。结果 国内仅1家企业产品与原研片在4种溶出介质中的溶出曲线均相似,其余企业产品与原研片相比溶出行为均不一致。结论 该方法适用于非诺贝特片的溶出曲线测定,可为非诺贝特片质量一致性评价提供参考。     

仿制药一致性评价工作的进展与展望

目的 研究分析当前仿制药质量和疗效一致性评价的现状及存在问题,提出推进仿制药一致性评价的建议。方法 梳理并分析我国基本药物化学药品目录中口服固体制剂的品种情况、持有文号的生产企业情况、参比制剂公布情况及实施仿制药一致性评价中的问题。结果 低价药、独家品种开展一致性评价比例偏低,未来可及性风险不容忽视。结论 生产企业要落实评价主体责任,以提高质量作为企业发展要务;相关管理部门应加快出台激励政策,助推企业开展仿制药一致性评价。     

椎间盘源性下腰痛患者静息态fMRI局部一致性研究

目的：应用静息态fMRI（rs-fMRI）局部一致性（ReHo）方法,观察椎间盘源性下腰痛（DLBP）患者各脑区ReHo值的改变。方法：对25例DLBP患者（DLBP组）及20例健康志愿者（对照组）行rs-fMRI扫描,数据行组内和组间比较,对DLBP组有差异脑区的ReHo值与患者病程、视觉模拟评分（VAS）行相关分析。结果：与对照组比较,DLBP组右侧背外侧额上回、右侧内侧额上回及眶部额中回、前扣带回、右侧岛叶、右侧颞上回、左侧枕中回ReHo值显著升高,右侧楔前叶、后扣带回、左侧颞中回、左侧枕下回、双侧小脑后叶、右侧小脑扁桃体、右中央后回、右侧舌回及梭状回ReHo值显著降低（均P<0.05）。DLBP组右侧额中回ReHo值的增加与病程呈负相关（r=-0.577,P<0.05）;DLBP组差异脑区ReHo值与VAS评分之间尚未发现显著相关性。结论：DLBP患者存在多个脑区ReHo值升高或降低的双向性变化,涉及疼痛感觉、情绪、认知、运动及默认网络的重要集散点等,可能导致机体对疼痛相关的感觉、记忆等信息的加工整合减低,且DLBP可能与患者的负性情绪产生增多、疼痛调节失衡相关。     

有关视频资料的投稿要求

视频画面要求清晰稳定,色彩自然,无跳、闪、漏现象。声音不失真,无明显过高、过低,无明显背景噪音,可配背景音乐,但必须不涉及侵权,解说声与背景音乐效果相匹配,声音与画面要同步。手术视频需主题突出、意义鲜明,最好配有讲解或文字说明。视频资料中的字幕、幻灯及其图表文字要求无学术上的差错等问题,并尽量要求与文章的写作规范保持一致性。     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（小蜜丸）

目的建立天王补心丸（小蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供依据。方法使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）OPUS5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.3时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（小蜜丸）快速鉴别。结论此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（小蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

网状Meta分析相关术语和定义的研究

目的：基于系统评价,探讨研究网状Meta分析（NMA）的术语和定义。方法：计算机检索PubMed、EMBASE、Web of Science 和the Cochrane library,时间检索范围为从各数据库建库至2014年2月26日。对所收集NMA的相关术语及其定义进行筛选,提取并对其进行对比分析,进而筛选最佳的术语和定义。结果：在收集NMA、间接比较、混合治疗效应、相似性、一致性和证据图等术语和定义基础上,重新定义调整间接比较、混合治疗效应、NMA和一致性。NMA为基于多个研究分析两个以上干预措施之间的间接比较结果（主要是调整间接比较）或者直接比较结果与间接比较结果的合并结果（混合治疗效应）的Meta分析。调整间接比较和混合治疗效应是NMA的两种特殊类型。结论：尽管本文系统研究了当前所有关于NMA的术语和定义,并进行了重新定义,但是仍需要大量研究来验证这些定义的全面性,以及这些术语的应用范围。     

拷贝数变异测序与Q-PCR检测巨细胞病毒感染一致性的比较

目的 比较拷贝数变异测序(CNV-seq)与Q-PCR在测定先天性巨细胞病毒(cytomegalovirus, CMV)感染方面是否存在一致性。方法 选取自2020年至2022年以来在海南省海南医学院第一附属医院产前诊断中心就诊过的9位患者的羊水进行两种检测技术的对比检测,合并患者的临床资料,进行总结。结果 CNV-seq与Q-PCR均提示1例患者CMV感染阳性,且为同一例;8例检测样本CNV-seq和Q-PCR结果显示均为阴性,表明其妊娠异常可能并非感染CMV导致,且检测结果呈现阴性并不能完全排除感染CMV。结论 CNV-seq与Q-PCR在测定先天性CMV感染方面可能存在一致性。     

临床操作示范视频在加强妇产科实习同质化中的探索

实习是通过医学理论和临床实践相结合,使医学生成长为临床医生的重要阶段。中山大学孙逸仙纪念医院妇产科教研室历来重视本科教学,为此制定了系列措施旨在确保教学质量。但在目前的妇产科实习过程中,存在教学内容、教学方式和教学效果差异较大的情况。妇产科实习涉及许多临床技能操作,为了让实习医生能更好地掌握妇产科临床操作技能,有必要加强实习质量的一致性。规范化操作示范视频有助于提高教学同质化,已在本科生见习、外科实习和住院医师规范化培训中得到证实和报道。前期的研究表明临床操作规范化示范视频可提高妇产科实习医生基本临床技能的掌握程度。文章立足于操作示范视频,探讨规范化视频录制和推广过程中的注意事项,以期有利于实习医生规范掌握妇产科临床操作,同时提高妇产科年轻医生临床带教能力,最终达到促进妇产科实习教学质量一致性的目的。     

缺血性脑卒中患者急性期rs-fMRI数据对恢复期记忆功能的预测作用

目的探讨缺血性脑卒中患者静息态功能磁共振成像(resting-state functional magnetic resonance imaging, rs-fMRI)的神经活动局部一致性(regional homogeneity, ReHo)指标预测其恢复期的记忆功能情况及残差学习(residual learning, REL)对机器学习模型预测性能的影响。方法 2019年6月至2021年6月采集35名首次缺血性脑卒中患者卒中后1周(急性期)的rs-fMRI数据, 并在卒中后6个月(恢复期)随访瑞氏听觉词语学习测试(Rey auditory verbal learning test, RAVLT)的记忆评分。利用卒中患者急性期rs-fMRI数据提取的ReHo指标, 分别构建传统支持向量回归(support vector regression, SVR)模型以及基于REL的SVR(REL-SVR)模型对患者卒中后6个月时的记忆评分进行预测。利用Pearson相关系数评价模型性能, 并比较两个模型的预测准确性。结果基于急性期的ReHo指标, SVR模型所得预测值与真实值之间的相关系数r=...     

B族链球菌显色培养法评估及药物敏感性分析

目的 评估B族链球菌(group B streptococcus,GBS)显色培养法的诊断价值,为临床诊断提供依据.方法 收集380例孕34?37周孕妇阴道分泌物样本进行GBS培养,以传统培养24 h为比对法,记录显色培养法(6h、12h、24h)生长情况,评价其不同生长时间的灵敏度和特异性,并与比对法进行Kappa一...