临床化学检测的标准化现状

实验室的质量管理和检验结果标准化是临床化学检测项目实现结果互认的2个重要基础。开展标准化工作,建立检验项目的标准化体系可为检验质量提供准确性依据,是确保检验结果准确、具有可比性的最有效措施。实现检验结果准确、可比的重要方法之一是建立和保证检验结果的溯源性。国际组织一般通过建立参考测量程序、参考物质和一致性方案等来解决不同项目的量值溯源性问题。正确度验证计划和能力验证的开展为临床化学检验项目的结果互认提供了依据。文章对临床化学检测标准化的现状进行综述,以期为临床实验室质量管理提供参考。     

探讨胃镜活检与外科病理检查对早期胃癌诊断的一致性

目的:探讨分析对早期胃癌患者采用外科病理检查与胃镜活检诊断的一致性。方法:本次研究对象选自本院2017年9月至2019年5月收治后被确诊的早期胃癌患者,共计60例。对患者分别采用外科病理检查与胃镜活检进行诊断,并将诊断结果与手术确诊结果进行对比分析,确认两种诊断方法的准确性。结果:胃镜活检的诊断准确率明显高于外科病理检查(P<0.05)。结论:根据本次研究的结果可以确认,对早期胃癌患者采用胃镜活检诊断,有着更高的准确性,具有在临床上应用的价值。     

超声内镜诊断胃间质瘤与术后病理的一致性观察及其诊断准确率的影响因素分析

目的 研究超声内镜诊断胃间质瘤与术后病理的一致性及其诊断准确率的影响因素。方法 纳入2018年10月－2020年10月该院收治的188例胃间质瘤疑似患者作为研究对象,开展回顾性分析。所有患者术前均接受超声内镜检查,并行手术治疗,术后病理诊断明确。收集患者一般资料,包括年龄、性别及超声内镜下特征（病变直径、病变部位、起源层次、边界是否规则、回声是否均匀、有无表面溃疡、黏膜桥、液化及钙化）,对比超声内镜及病理检查结果,分析超声内镜与病理检查诊断胃间质瘤的一致性,并探讨超声内镜诊断胃间质瘤准确率的影响因素。结果 188例胃间质瘤疑似患者中,经超声内镜检查诊断为胃间质瘤者152例,内镜下特征表现为9例来源于黏膜肌层,10例来源于黏膜下层,133例来源于固有肌层;病变部位为97例胃底,35例胃体,14例胃窦,6例胃角。病理检查结果显示,188例胃间质瘤疑似患者中有162例胃间质瘤,19例平滑肌瘤,4例神经鞘瘤,3例神经纤维瘤。超声内镜诊断胃间质瘤的灵敏度为88.27%,特异度为65.38%,准确率为85.11%,阳性预测值为94.08%,阴性预测值为47.22%,Kappa值为0.462。符合诊断的患者160例,不符合诊断的患者28例。符合诊断的患者中,病变直径 ≥ 2 cm、回声不均匀、存在钙化的患者占比明显高于不符合诊断的患者（P < 0.05）。多因素Logistic回归分析显示,病变直径（O = 1.624,95%CI：1.108～2.380）、回声均匀（O = 1.407,95%CI：1.017～1.947）、钙化（O = 1.724,95%CI：1.351～2.200）是超声内镜诊断胃间质瘤准确率的独立影响因素（P < 0.05）。结论 超声内镜诊断胃间质瘤与术后病理诊断具有较好的一致性,病变直径、回声均匀、钙化是影响超声内镜诊断胃间质瘤准确率的独立影响因素。     

罗湖医院集团26家社康中心全血细胞计数检测结果一致性分析

目的 了解罗湖医院集团26家社区健康服务中心(以下简称"社康中心")全血细胞计数检测结果的可比性和一致性,为全血细胞计数检测结果在罗湖区内互认提供依据.方法 用5份新鲜血样本在罗湖医院集团管辖的26家社康中心4种品牌共27台全血细胞分析仪上进行检测,检测项目包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8个项目,最后对回报结果进行统计学分析.结果 迈瑞仪器在WBC、PLT、Hb、HCT、MCHC项目中的检测值与标准实验室一致性较好,在RBC、MCV项目中的检测值与标准实验室的一致性稍差;瑞士奥菲仪器在RBC、PLT、MCV项目中的检测值与标准实验室一致性较好,在MCHC项目中的检测值一致性较差;雷杜仪器在RBC、PLT和Hb项目中的检测值与标准实验室一致性较好,其他项目稍差;优利特仪器在WBC和MCH中的检测值与标准实验室检测值一致性较好,其他项目检测值与标准实验室一致性检验无统计学意义(P>0.05).结论 4个品牌仪器全血细胞计数检测结果与标准实验室检测结果相比均存在不同程度上的差异,其中迈瑞总体表现良好,其次是瑞士奥菲仪器,雷杜和优利特仪器需重视其校准值.     

平行人工膜体外渗透技术在药物一致性评价中的应用

目的：平行人工膜体外渗透技术(PAMPA)是一种较为快速可靠的可预测药物渗透性的方法, 本文梳理了平行人工膜体外渗透技术在药物一致性评价中的应用。方法：通过查阅国内外文献中关于平行人工膜体外渗透试验及评价方法,介绍平行人工膜体外渗透概念及分类,总结并梳理了该方法在原辅料及制剂方面的应用。结果与结论：PAMPA在化合物筛选、制剂开发及验证等方面具有快速高通量筛选的优势,同时也为药物吸收预测方面增加了多角度全方位考察,有效的提高研发质量和研发效率。     

Narcotrend与BIS监测在患儿七氟醚吸入麻醉的比较

目的比较Narcotrend和BIS监测在患儿七氟醚吸入麻醉中评价麻醉深度的准确性。方法择期全身麻醉下手术患儿52例,性别不限,年龄3~12岁,ASAⅠ或Ⅱ级。吸入8%七氟醚麻醉诱导,意识消失后静脉注射顺阿曲库铵0.15mg/kg、瑞芬太尼2μg/kg,气管插管后行机械通气,VT8ml/kg,RR 15次/分,调节吸入七氟醚的浓度,分别维持呼气末七氟醚浓度(CETSev)1.5%、2.0%、2.5%、3.0%、3.5%、4.0%和4.5%各5 min,同步记录Narcotrend指数(NI)和BIS值。结果CETSev<3.0%时,其与NI、BIS值的相关系数分别为r1=-0.736、r2=-0.779(P<0.01);CETSev 3.0%~4.5%时,其与NI、BIS值的相关系数分别为r3=-0.717、r4=-0.338(P<0.01)。结论 Narcotrend和BIS可用于小儿七氟醚吸入麻醉的深度监测;CETSev 3.0%~4.5%时,NI值与CETSev的相关性优于BIS。     

检测结果一致性评价方法的选择

目的比较不同评价方法对检测结果一致性评价的适用性。方法选择多份临床样本制备的混合血清20份作为浓度集中组;另选择覆盖检测系统不同浓度的样本20例作为系列浓度组。2组分2批次测定胱抑素C,同一组2批结果分别用配对t检验、简单相关性分析、比对及偏倚评估和Bland-Altman法4种方法进行分析,比较4种方法对检验结果一致性评价的优劣。结果对于浓度集中组的2批检测结果间的比较:配对t检验分析,2批数据差异有统计学意义(P0.05);简单相关性分析,2组数据有相关性(r=0.58,P0.05);用患者样本进行方法学比对及偏倚评估法分析,其拟合回归方程Y=0.535X+0.496,在0.63、1.15 mg/L(依据参考区间:0.63~1.15 mg/L,下同)处偏倚分别为32.2%和3.4%,差异有统计学意义(P0.05);用Bland-Altman法分析作差值-均值散点图,界限的最大允许误差为7%;作比值-均值散点图,界限的最大允许误差为6.4%,均表明2批次结果一致性良好。对于系列浓度的2批检测结果间的比较:配对t检验分析,2组数据间差异无统计学意义(P0.05);用简单相关性分析,r=0.999,对相关系数进行t检验,P0.05;用患者样本进行方法学比对及偏倚评估法分析,拟合回归方程Y=1.015X-0.035,在0.63、1.15 mg/L处偏倚分别为4.01%和1.54%,差异无统计学意义(P0.05);用Bland-Altman法分析作差值-均值散点图,界限的最大允许误差为8%;作比值-均值散点图,界限的最大允许误差为5.6%,表明2批次结果一致性良好。结论浓度集中组建议用Bland-Altman法分析其差异可接受性;浓度分布较宽的2组数据可以用配对t检验、患者样本进行方法学比对及偏倚评估和Bland-Altman法来分析,推荐后两种方法,简单相关性分析不适宜单独分析。     

超声自动全容积扫描与弹性成像对乳腺病变的鉴别诊断

目的评价观察者间超声自动全容积扫描(ABVS)和弹性成像鉴别乳腺病变的可信度,以及ABVS、弹性成像及两者结合在乳腺病变鉴别诊断中的价值。方法 41例患者分别接受ABVS和弹性成像检查,分析ABVS和弹性成像在两位医师中的诊断一致性,ABVS、弹性成像及ABVS结合弹性成像与病理结果的一致性,比较三种方法的诊断价值。结果两位医师的ABVS诊断结果(K=0.620)和弹性成像诊断结果(K=0.654)均具有良好的一致性;ABVS诊断结果(K=0.810)、弹性成像诊断结果(K=0.765)、ABVS与弹性成像结合的诊断结果(K=0.901)均与病理结果具有良好或极好的一致性,其对乳腺病变的诊断准确率分别为91.30%、89.13%及95.65%,敏感性分别为100%、96.42%及100%,特异性分别为77.78%、77.78%及87.50%,阳性预测值分别为87.50%、87.10%及93.75%,阴性预测值分别为100%、93.33%及100%。结论 ABVS和弹性成像在观察者间具有良好的一致性,与病理结果有良好的一致性,在乳腺病变的鉴别诊断中具有较高的应用价值,ABVS和弹性成像结合更有助于提高诊断准确率。     

针刺足三里的静息态脑功能局部一致性研究简

目的观察针刺足三里的静息态脑区功能局部一致性（Reho）,探讨针刺穴位的作用机制。方法选择10例健康志愿者,其中男性4例,女性6例;年龄20～34岁,中位年龄23岁。利用GESigna HDxt3.0T磁共振成像系统对针刺前（对照组）、针刺足三里后分别进行静息态扫描,运用统计参数图（SPM8）软件,采用Reho的数据后处理方法,分析2组被试不同脑区Reho值的差异.并运用错误发现校正（FDR-corrected）,得到有统计学差异的脑区。结果针刺足三里组与针刺前相比,Reho值增高的脑区有右侧前扣带回（8.17）、左侧额中回（4.84）;Reho值减低的脑区有左侧小脑半球（-7.75）、右侧后扣带回（-6.66）、左侧豆状核（-6.87）、右侧岛叶皮层（-7.57）、左侧胼胝体（-5.71）、左侧楔前叶（-4.68）、右侧额叶内侧回（-8.59）。结论针刺足三里后造成局部脑组织血氧水平信号同步性改变,提示针刺足三里不仅有特异的脑功能激活区.而且引起的脑功能活动存在Reho差异。