保健食品微生物限度检查的方法学验证

目的:确认对保健食品进行微生物限度检查时,昕采用的细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查方法是否适合于该保健食品的微生物限度检查。方法:按2005年版中国药典微生物限度检查法及方法学验证实验要求,对21种保健食品进行了方法学验证。结果:10个品种(血尔口服液、金舒通胶囊、事轻松胶囊、梦玉胶囊等)分别对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌有明显的抑菌作用,阳性对照菌回收率均低于70%。结论:保健食品采用 GB/T4789-2003食品卫生微生物学检查法进行检查时,其检验结果可能不够科学,建议参照2005年版中国药典要求,通过方法验证实验建立合理的检验方法。     

膜分离技术的应用及研究进展

综述膜分离技术的分离机理、特点、种类，介绍国内外膜分离技术的研究进展及其在各个领域的应用现状，同时指出该技术存在的问题，提出选用更佳的膜材料以及多种膜分离技术联用是其今后的发展方向。     

盐酸米诺环素胶囊微生物限度检查方法的验证

目的：建立盐酸米诺环素胶囊微生物限度检查方法。方法：取1：500的低速离心供试液1mL，稀释后进行薄膜过滤，用500mL 45℃冲洗液分七次冲洗后贴膜，作为细菌数的检测。霉菌及酵母菌数测定，可用培养基稀释法每皿0．2mL。控制菌检查，用低速离心加薄膜过滤法。结果：可以有效的去除盐酸米诺环素胶囊抗菌成分，使加菌回收达到满意的效果。结论：该方法准确、可靠。     

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见,除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外,一部拟新增附录7个,拟修订附录30个;二部拟新增附录6个,拟修订附录39个。     

15种中药制剂微生物限度检查方法验证

[目的]建立15种中药制剂的微生物限度检查方法.[方法]采用5种阳性对照菌回收率实验测定其是否含抑菌成分.[结果]根据回收率实验结果,补肾强身丸、补肾抗衰片、通脉三号胶囊、肾消颗粒、白庇丸、清肺化痰胶囊6种供试品各试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;通脉合剂、调脾生血合剂、消渴脂黏胶囊、心舒宁片、振萎胶囊、健胃合剂、小儿通便合剂、清热利湿合剂8个品种有一定程度的抑菌作用,可通过培养基稀释法消除抑菌作用;而针灸外洗液抑菌作用强,必须采用离心集菌薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.[结论]补肾强身丸、补肾抗衰片、通脉三号胶囊、肾消颗粒、白庇丸、清肺化痰胶囊按常规法进行微生物限度检查;通脉合剂、调脾生血合剂、消渴脂黏胶囊、心舒宁片、振萎胶囊、健胃合剂、小儿通便合剂、清热利湿合剂按培养基稀释法进行微生物限度检查;针灸外洗液按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查.     

曼宋酮类化合物的研究进展

曼宋酮类化合物(mansonones)主要是从梧桐科植物的心材及榆科无毛榆的心材提取分离得到的一类具有醌类结构(大部分邻醌或其前体)的化合物,该类化合物结构较为新颖,具有抗菌、抗微生物、抗氧化、抗肿瘤及抗病毒等多种生理活性,以及一定的致敏作用.综述了近年来曼宋酮类化合物的种类及其生物活性的研究概况.     

贞芪胶囊微生物限度检查方法

目的:建立贞芪胶囊微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:贞芪胶囊所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效的检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。     

三黄消渴片微生物限度检查方法验证探讨

目的:建立三黄消渴片微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:三黄消渴片所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。     

杀微生物避孕凝胶剂的抗生育和抗菌作用研究

目的:观察杀微生物避孕凝胶剂的体外杀精、家兔抗生育和抗菌作用。方法:杀精试验采用改良的Sander-Crammer方法;家兔抗生育试验将家兔随机分为高、中、低3个剂量组,分别阴道给予凝胶剂48mg/kg,24mg/kg和12mg/kg,给药后10min与雄兔进行交配,21d后解剖并计算避孕率;抗菌实验用体外试管法观察凝胶剂的抗金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的作用。结果:在20s内最低体外杀精浓度为0.5mg/ml;3个剂量组家兔避孕率分别为100%、80%和20%;对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的最低杀菌浓度分别为0.05625%、0.225%和0.45%。结论:研制的凝胶剂有明显的抗生育作用和抗上述3种致病菌作用。     

我院2005～2006年519例真菌耐药性分析

目的:了解我院真菌感染的特点及药物敏感情况。方法:常规培养分离真菌,用VITEK全自动微生物分析仪鉴定到种,药敏试验采用Rosco抗真菌药敏纸片扩散法及NCCLSM27-A肉汤稀释法。结果:519株真菌全为酵母菌属,白色念珠菌占70.3%。制霉菌素敏感性最好,其次为两性霉素B,氟康唑、伊曲康唑敏感性不理想。结论:当前临床常用抗真菌药耐药菌株明显增多,进行真菌药敏监测势在必行。