国产与进口头孢吡肟治疗泌尿系感染随机单盲对照临床研究

目的　评价国产与进口头孢吡肟治疗急性中重度泌尿系统感染的有效性和安全性。方法　用区组随机平行对照、多中心单盲试验设计,用进口头孢吡肟作对照药。共入组127例病例,剔除5例,进入疗效分析病例数为122例,其中试验组61例,对照组61例。国产和进口头孢吡肟均为每次给药2g, 30~60min内静脉点滴,bid,疗程7~14天。结果　治疗结束后,临床有效率分别为试验组98. 36%,对照组96. 72%;试验组与对照组致病菌清除率均为100%。2组药物不良反应发生率分别为6. 45%和10. 77%。2组对比差异均无统计学意义(P>0. 05)。结论　国产与进口头孢吡肟对急性泌尿系统感染均安全、有效。     

注射用盐酸头孢吡肟中L-精氨酸的HPLC测定

采用 HPL C法测定注射用盐酸头孢吡肟中 L-精氨酸的含量。采用 L i Chrospher Diol色谱柱 (2 5 0× 4 .0 m m,5 μm) ,0 .0 1m ol/L磷酸二氢铵溶液 (用磷酸调节 p H至 2 .0± 0 .1) -乙腈 (30∶ 70 )为流动相 ,检测波长 2 0 6 nm。L-精氨酸在 5 0～ 4 0 0 μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ;方法的平均回收率为 10 0 .8% (RSD1.0 % )。     

用HPLC法测定人血浆中头孢吡肟的浓度

目的:建立测定人血浆中头孢吡肟浓度的HPLC法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4．6 mm, 5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(5:4:91),流速1．0 mL/min,检测波长254 nm。以对乙酰氨基酚为内标,血浆样品用高氯酸沉淀蛋白质后取上清液进样分析。结果:头孢毗肟峰面积与血药浓度在1．0～200．0μg/mL范围内线性关系良好(r=0．9999)。日内RSD＜6％(n=5),日间RSD＜10％(n=5)。低、中、高3种浓度(2．0、50．0、150．0μg/mL)的方法回收率分别为(111．33±2．36)％、(100．95±0．51)％和(98．50±0．91)％,提取回收率分别为(104．21±2．15)％、(96．67±0．49)％和(94．72±0．87)％。结论:本方法简便、快速、准确、精密度好,可用于头孢吡肟的临床药动学研究。     

头孢吡肟治疗急性细菌性感染多中心随机双盲对照临床研究

目的：评价国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究,共入选142例,可评价疗效病例139例,其中试验组70例,对照组69例。呼吸系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次2 g,而泌尿系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次1 g,分别加入50～100 mL氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,iv,gtt,bid,疗程均为7～14 d。结果：试验组和对照组痊愈率分别为50%和41%,有效率分别为93%和91%；2组细菌清除率均为100%；药物不良反应发生率分别为4%和9%,2组比较均无显著差异(P＞0．05)。结论：国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染安全、有效。     

头孢吡肟与其他5种广谱β内酰胺类抗生素抗菌活性的比较

目的：比较头孢吡肟与其他５种广谱β内酰胺类抗生素的抗菌活性。方法：用Ｅ－ｔｅｓｔ方法测定头孢吡肟及其他５种抗生素对１００株细菌的最低抑菌浓度。结果：所测受测菌对６种抗生素的总敏感性依次为：亚胺培南－西司他丁 ９４％、头孢吡肟８５％、头孢哌酮－舒巴坦 ７８％、头孢他啶 ７７％、头孢曲松 ６５％、哌拉西林 ４８％。头孢吡肟对苯唑西林敏感的葡萄球菌具有很强的抗菌活性,对肠杆菌科细菌的抗菌活性强于第３代头孢菌素,对绿脓杆菌的抗菌活性与头孢他啶相似。结论：头孢吡肟对革兰阴性杆菌的抗菌活性比第３代头孢菌素强,对革兰阳性球菌也加强了抗菌覆盖。     

头孢吡肟治疗80例老年下呼吸道感染的疗效

目的:评价头孢吡肟治疗老年下呼吸道感染的临床疗效。方法:80例老年下呼吸道感染患者应用头孢吡肟,剂量均为每次2g,q12h,静脉滴注给药,用药平均天数为(12．3±5．1)d。观察与分析临床有效率、细菌清除率及不良反应。结果:头孢吡肟的临床有效率为75%,细菌清除率为69．35%,无明显不良反应。结论:头孢吡肟可作为治疗老年下呼吸道感染有效和安全的抗生素之一。     

The neurotoxicity and safety of treatment with cefepime in patients with renal failure.

BACKGROUND: Cases of cefepime neurotoxicity have been sporadically reported in patients with renal failure. The neurotoxicity of cefepime might be underestimated and the frequency of its neurotoxic effects may be insufficiently recognized. METHODS: We retrospectively reviewed the files of patients with renal failure who were treated with cefepime and who developed neurological complications. RESULTS: All 8 patients developed decreased conscience, confusion, agitation, global aphasia, myoclonus, chorea-athetosis, convulsions and coma. The latency, the period between the start of treatment and neurological deterioration, was 4,75 +/- 2,55 days (range: 1-10 days). All patients died 17 +/- 14,7 days (range: 1-42 days) after becoming symptomatic. Three of them died shortly after neurological deterioration. Five patients developed a neurological "tableau" with global aphasia. Three patients showed clinical improvement after the discontinuation of cefepime. Electroencephalography revealed diffuse slow-wave activity (delta) and triphasic sharp wave activity. These findings confirm the possible neurotoxicity of treatment with cefepime in patients with renal failure. In none of the deceased patients have we been able to directly demonstrate a causal relationship between neurotoxicity and mortality. However, when a patient treated with cefepime develops neurological deterioration or aphasia, one must be aware of cefepime's potential neurotoxicity and treatment should be stopped. CONCLUSION: We recommend that, in view of the high and unexplained mortality, the use of cefepime in patients with kidney failure should be carefully considered.     

国产头孢吡肟注射液治疗COPD急性加重期合并糖尿病的临床观察

目的评价国产头孢吡肟注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）合并糖尿病的临床疗效和安全性。方法选择AECOPD合并糖尿病患者60例,每组30例,分别使用头孢吡肟和头孢哌酮治疗,观察两组的有效率和细菌清除率。结果头孢吡肟和头孢哌酮的有效率分别为93．3％、63．3％,细菌清除率分别为93．1％、67．8％,有显著性差异（P〈0．05）。结论国产头孢吡肟治疗AECOPD合并糖尿病安全、有效。     

北京地区2003-2013年头孢吡肟不良反应分析

目的:统计分析北京地区近10年来头孢吡肟的不良反应报告,为头孢吡肟的安全合理应用提供依据。方法:收集2003年10月-2013年10月北京市药品不良反应监测中心数据库中头孢吡肟不良反应报告,并对283例不良反应进行统计分析。结果:头孢吡肟致不良反应(ADR)以老年人及成年人发生率较高,54.67%的ADR发生于首次输液后。这可能与用药例数多有关。临床表现复杂多样,涉及机体多个器官或系统,严重的不良反应为过敏性休克、肾功能损害和癫痫发作等。主要的不良反应为皮肤和神经系统的不良反应等。结论:头孢吡肟的安全性是临床应关注的问题,应在合理使用的基础上,监测并及时处理其不良反应。