04083 Serono与Micromet就MT201签署协议

瑞士Serono公司与德国Micromet公司已就后者的完全人单克隆抗体MT201(adecatumumab)(Ⅰ)的开发和商业化签署专有协议。目前(Ⅰ)处于Ⅱ期临床试验阶段，用于治疗前列腺癌和转移性乳腺癌。     

04124 大日本和住友协作销售和研发

大日本和住友制药公司都高度重视计划于2005年10月合并后的协作利益，尤其是关于加强联合研发实力方面。两家合作伙伴预期到中期这些因素会有助于扭转两家公司最近销售额下降的局面。     

Spiriva价效比良好

日本Boehringer Ingelheim公司和Pfizer公司正进行一项日本纯理论分析，提示与以前药物治疗相比，Spiriva（噻托溴铵，trotropiumbromide）（Ⅰ）可以减少慢性阻塞性肺病（COPD）患者总的医疗费用，每年约590亿日元（相当于5．57亿美元）。这两个公司从去年12月在日本开始联合开发每天一次的吸人型毒蕈碱M3受体阻断剂。     

12065 乙肝研究提出治疗方面的问题

专家表示，过去的十年间在治疗乙型肝炎方面已经取得了很多进步，但是新的治疗方法也带来了一个问题，即医生治疗病人用什么方法最好。《新英格兰医学杂志》上配发评论的两项研究包括较新的治疗方法：Roche公司的聚乙二醇化干扰素产品Pegasys（peginterferon alfa-2a，     

长期吸入皮质类固醇治疗哮喘可能影响骨代谢

美国加州圣地亚哥的HeartSine技术有限公司开始在垒世界范围内回收部分Samarita(商品名撒玛利亚)全自动体外电击器，包括系列号在1270～2324之间的SAM-001型、SAM-002型和SAM-003型。这些设备可能会在递送电击前自动关闭，延误冶疗或导致本可医治的患者死亡。此次回收是在收到几位用户的意见后发起的，他们称在试图充电时发现机器关闭。HeartSine公司认为一些已损坏的设备能发出更强的充电速率，导致发出警报，出现上述设备被关闭的情况。目前还没有人员伤亡。     

T-0047研发状况的最新报告

在日本东京的会议上，田边公司提交了一份目前T-0047(Ⅰ)用于治疗多发性硬化(MS)研发状况的最新报告，GSK公司正在260名复发性多发性硬化患者中进行一项随机、双盲、安慰剂对照、不同剂量的试验研究。与安慰剂相比，评价了4个剂量的用药效果，为此每月用核磁共振扫描以明确新病灶的数目这一主要终点指标。期望在2005年第四季度获得这些研究的结果，预计于2008年进行上市批准的申请。     

遗传性耳聋-色素性视网膜炎综合征药Ushstat

Oxford BioMedica制药公司近日宣布，其用于治疗IB型Usher综合症（遗传性耳聋-色素性视网膜炎综合征）的基因疗法药物Ushstat已被欧洲药监局指定为罕见病治疗药。通过该公司的LentiVector基因导人技术，Ushstat可以向患者视网膜细胞导入经过修正的MY07A基因，Oxford将与赛诺菲一安万特合作，于2011年进行药物的临床实验。     

2008年全球首次批准新药

2008年，全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，就这些新药情况分别作一简要介绍。一、新分子实体（一）依曲韦林（etravirine／Intelence）2008年1月，美国食品与药品管理局（FDA）经优先审批程序批准了Tibotec制药公司开发的一个抗艾滋病新药依曲韦林片剂，     

AZ公司的HRPC药使死亡危险降低45％

AstraZeneca公司（AZ）的ZD4054可能改善无或有轻度疼痛症状的转移性激素抗性前列腺癌（HRPC）患者的总生存时间。这些中阶段研究数据发表在12月一期欧洲泌尿科学杂志上。     

Lubiprostone用于治疗OBD的Ⅲ期研究结果

Sucampo制药公司已报道了其胃肠道用药lubiprostone（Ⅰ）用于治疗慢性非癌痛患者阿片引起的肠功能紊乱（OBD）的两项Ⅲ期研究的主要结果。两项研究结果不